詳細介紹
帕珠沙星
產品編號:130460
產品規(guī)格:100mg
用途:含量測定
產品批號:130460-200701
對照品與標準品概念分析
對照品與標準品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:對照品系指用于鑒別,、檢查,、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質,而標準品系指用于生物檢定,、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,,以效價單位(U)表示。文獻中常將2種概念混淆,,認為對照品就是標準品,,是1種物質2種提法而已[1,2],,造成錯誤的原因,,可能是有的藥品既有對照品,又有標準品,。例如,,當用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標準品,,用HPLC或UV法測定時,,則用對照品;非那西丁當用作熔點校準物質時,,用熔點標準品,,測定含量時,,用對照品。即使是同一種物質的標準品和對照品,,它們的規(guī)格,、標定方法以及用途都可能是不同的。
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