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溶出度系指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度,。但在實(shí)際應(yīng)用中溶出度僅指一定時(shí)間內(nèi)藥物溶出的程度,，一般用標(biāo)示量的百分率表示，如藥典規(guī)定30分鐘內(nèi)對(duì)乙酰氨基酚的溶出限度為標(biāo)示量的80%,。藥物溶出儀是如何進(jìn)行片劑溶出度測(cè)定的,？我們以RCY-808T為例，講解一下智能溶出儀測(cè)定片劑溶出度的過(guò)程,。

一,、溶出試驗(yàn)過(guò)程

1．采用槳葉法。（中國(guó)藥典附錄）

2．操作容器為1000ml的圓底燒杯,，外套水?。凰〉臏囟葢?yīng)能使容器內(nèi)溶劑的溫度保持在37℃±0.5℃,。槳底部離燒杯底部距離為25mm±2mm,。

3．電動(dòng)機(jī)與槳軸相連，轉(zhuǎn)速可任意調(diào)節(jié)在每分鐘50～200轉(zhuǎn),，穩(wěn)速誤差不超過(guò)±4%,。

4．儀器應(yīng)裝有6套操作裝置，可以一次測(cè)定6份供試品,。取樣點(diǎn)位置應(yīng)槳葉上端距液面中間,，離燒杯壁10mm處。

RCY-808T智能溶出儀片劑溶出度測(cè)定流程圖

二,、溶出曲線繪制

樣品片重       mg ,，平均片重       mg，A        ,，A′       

§ F（%）= Ai/A′×100%

§ A′=Wi/w×A

其中：Wi樣品片重        w平均片重

§ 繪制F（t）-t曲線圖(即溶出曲線圖)

三,、溶出度計(jì)算

樣品的30分鐘溶出量，按標(biāo)示含量計(jì)算,，均應(yīng)不低于規(guī)定限度（Q）,；除另有規(guī)定外，限度（Q）為標(biāo)示含量的70%,。

　　這里小編需要提醒大家溶出儀水浴箱中應(yīng)加水至水線，開(kāi)機(jī)后水應(yīng)循環(huán),。溶液濾過(guò)用不大于0.8μm的微孔濾膜濾過(guò),，自取樣至濾過(guò)應(yīng)在30秒鐘內(nèi)完成。

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