北京迪科馬科技有限公司(迪馬科技)
【中藥配方顆?!繕?biāo)準(zhǔn)中“川木通(小木通)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
檢測樣品:川木通(小木通)配方顆粒
檢測項目:特征圖譜
方案概述:2023年,,山東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》第八批公告,。其中“川木通(小木通)配方顆粒”標(biāo)準(zhǔn)檢測方案中,,使用了迪馬科技色譜柱:Diamonsil®Plus5μmC18-A,250x4.6mm(Cat.#:99406),。
2023年,山東省藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《山東省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》第八批公告,。
其中“川木通(小木通)配方顆?!睒?biāo)準(zhǔn)檢測方案中,使用了迪馬科技色譜柱:Diamonsil® Plus 5μm C18-A, 250x4.6mm(Cat.#:99406),。
【來源】 本品為毛茛科植物小木通 Clematis armandii Franch.的干燥藤莖經(jīng)炮制并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒。
【制法】 取川木通(小木通)飲片10000g,,加水煎煮,,濾過,濾液濃縮成清膏(干浸膏出膏率為6.0%~10.0%),,加入輔料適量,,干燥(或干燥,粉碎),,再加入輔料適量,,混勻,制粒,,制成1000g,,即得。
【性狀】本品為淺棕黃色至黃棕色的顆粒,;氣微,,味淡。
【特征圖譜】照高效液相色譜法(《中國藥典》2020 年版通則 0512)測定,。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑(柱長為250mm,內(nèi)徑為4.6mm,,粒徑為5µm),;以乙腈為流動相A,以0.5%甲酸溶液為流動相B,,按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫,;流速為每分鐘1mL;柱溫為25℃,;檢測波長254nm,。理論板數(shù)按咖啡酸峰計算應(yīng)不低于3000。
參照物溶液的制備 取川木通(小木通)對照藥材3g,加水25mL,,加熱回流45分鐘,,濾過,濾液蒸干,,殘渣加50%甲醇10mL,,超聲處理30分鐘,濾過,,取續(xù)濾液,,作為對照藥材參照物溶液。另取咖啡酸對照品,,加甲醇制成每1mL含40μg的溶液,,作為對照品參照物溶液。
供試品溶液的制備 取本品0.6g,,研細(xì),,加50%甲醇20mL,超聲處理30分鐘,,濾過,,取續(xù)濾液,即得,。
測定法 分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液各15µL,,注入液相色譜儀,測定,,即得,。
供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)與對照藥材參照物色譜相對應(yīng)的7個特征峰,以咖啡酸參照物峰相應(yīng)的峰為S峰,,計算其余各特征峰與S峰的相對保留時間,,應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi),規(guī)定值為:0.57(峰1),、0.89(峰2),、1.29(峰4)、1.48 (峰5),、1.65(峰6),、2.02(峰7)。
相關(guān)產(chǎn)品清單
溫馨提示:
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學(xué)習(xí),、研究之用,版權(quán)歸屬此方案的提供者,,未經(jīng)授權(quán),,不得轉(zhuǎn)載、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡(luò)傳播等,。
2.如您有上述相關(guān)需求,,請務(wù)必先獲得方案提供者的授權(quán)。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,,信息內(nèi)容的真實性,、準(zhǔn)確性和合法性由上傳企業(yè)負(fù)責(zé),化工儀器網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任,。
最新解決方案
- N-亞硝胺類化合物的遺傳毒檢測——Enhanced Ames Test
- 中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 采用TSKgel色譜柱參考2025版藥典測定注射用利妥昔單抗含量
- “治病”還是“致病”,?GC-MS/MS快速檢測藥品中對甲苯磺酸酯類化合物
- 磺胺嘧啶片中磺胺嘧啶的測定
- Xtimate SEC-200 測試靈芝多糖的實驗報告
- Ultimate PG C18 測定赤芍中芍藥苷實驗報告
- 【中國藥典】豆蔻品種項下的桉油精的測定
- GCMS法測定甲磺酸鹽類藥物中甲磺酸烷基酯類雜質(zhì)含量
- Ultimate LP-C18 門冬酰胺有關(guān)物質(zhì)實驗報告
該企業(yè)的其他方案
- 中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)中“燙水蛭(螞蟥)配方顆粒的檢測”,,使用迪馬色譜柱
- 【中國藥典】豆蔻品種項下的桉油精的測定
- 新型污染物!水產(chǎn)品中17種全氟化合物的測定
- 2025國抽新增:焦糖色中4-甲基咪唑的測定
- 驚爆!315 曝光保水蝦仁磷酸鹽超標(biāo),,迪馬科技方案守護(hù)食品安全底線
- 標(biāo)準(zhǔn)中“狗脊配方顆粒的檢測”使用迪馬色譜柱
- “川木通(小木通)配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
- 食品,、紅曲制品及中藥材中桔青霉素的測定
- 標(biāo)準(zhǔn)中“甘松配方顆粒的檢測”,,使用迪馬色譜柱
- 標(biāo)準(zhǔn)中“冬瓜皮配方顆粒的檢測”,使用迪馬色譜柱
業(yè)界頭條
- 國產(chǎn)原料藥加速進(jìn)軍歐洲市場,,多家藥企獲CE
-
近期,,國內(nèi)多家藥企在國際化征程中邁出重要步伐,,其原料藥產(chǎn)品相繼獲得歐洲藥典適用性證書(CEP證書),...
- 超2.9億元采購計劃,!北京中醫(yī)藥大學(xué)將集中購置數(shù)百套儀器設(shè)備
- 加快推進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型 促進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
- 國產(chǎn)創(chuàng)新藥企加速崛起:更多公司即將進(jìn)入扭虧為盈階段
- 國產(chǎn)創(chuàng)新藥逐鹿國際市場,,已有8款新藥成功闖關(guān)美國FDA
- 預(yù)算590萬元 浙江中醫(yī)藥大學(xué)采購實驗設(shè)備
- 七部門重磅部署醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型,,券商力薦掘金AI醫(yī)療未來新機(jī)遇
- 華北制藥,、浙江醫(yī)藥等4家藥企一季度實現(xiàn)業(yè)績翻倍增長