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化妝品,、個人和家庭護理產(chǎn)品通常被配制成懸浮液、乳液或懸浮乳液,。它們具有許多不同成分的復(fù)雜成分,，以確保所需的多種產(chǎn)品特性。雖然消費者要求產(chǎn)品具有較高的穩(wěn)定性,，例如相分離或在發(fā)生相分離的情況下易于再分散,，但該行業(yè)的營銷部門要求在比在實際儲存條件下進行完整的最終產(chǎn)品測試更短的時間內(nèi)快速發(fā)布產(chǎn)品。

對于指甲油,，不同來源報告的所謂保質(zhì)期等于一年或兩年,，沒有揭示穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)的必要規(guī)范。

本文強調(diào)了指甲油直接加速穩(wěn)定性測試的優(yōu)點,，以了解其物理分離行為以及添加劑對其的影響。在比實時存儲所需的時間短得多的時間內(nèi),，可以在不同條件下研究添加劑的影響,。

1. 材料和方法  

1.1 指甲油  

從指甲油生產(chǎn)商那里獲得兩個樣品，一款加入了新的添加劑，另一個未加入新的添加劑（已下簡稱含添加劑和不含添加劑）,。

打開樣品的包裝,，在不含添加劑的樣品中觀察到一層薄薄的沉積物。從樣品界面到底部沉積物上方,，濁度降低,。另一方面，在含添加劑的樣品的情況下,，在最上層可以看到透明相,，在它下面的樣品是均勻的。

在測量之前,，用磁力攪拌器將樣品在容器中混勻,。在填充到樣品管中之后，在測量之前將每個樣品搖勻（用手水平搖動10次）,。

1.2 原始濃度下的加速穩(wěn)定性試驗  

使用 LUMiSizer®在不同溫度下進行測試,，轉(zhuǎn)速：1500 rpm、測試時長110min,。

通過指紋圖譜,、不穩(wěn)定性指數(shù)、界面遷移速度對樣品穩(wěn)定性進行比較,。

2. 結(jié)果與討論  

2.1樣品的指紋圖譜     

圖1 樣品的指紋圖譜,，左圖為不含添加劑的指甲油，右圖為含添加劑的指甲油,，每10條譜線顯示1條透射光曲線表示粒子的濃度曲線(低透射-高濃度,，高透射-低濃度)。

圖1左圖中透射光譜線的變化過程表明,，不含添加劑的樣品呈高度多分散沉積,，顆粒以不同的速度沉積。因此,，在儲存過程中,，不同粒徑的顆粒會發(fā)生離析。上清液中透光率較低,，30%左右,，這可能是由非常細(xì)小或非常輕的顆粒引起的。

含添加劑樣品的分離行為如圖1右圖所示,。在這種情況下,，一個清晰的界面向樣品管底部遷移（區(qū)域沉降）。推測在儲存期間,，樣品界面會有連續(xù)相析出,。這個現(xiàn)象在獲得樣品的時候就觀察到了,，說明加速穩(wěn)定性測試與實際相符。

2.2通過不穩(wěn)定指數(shù)在幾分鐘內(nèi)快速比較樣品穩(wěn)定性  

圖2 實驗進行5min時樣品的不穩(wěn)定性指數(shù)

不穩(wěn)定性指數(shù)是在質(zhì)量控制/質(zhì)量保證(QC/QA)應(yīng)用中進行簡單可靠的樣品比較時所選擇的分析模塊,。指標(biāo)值越高,，樣品分離程度越高。在5min時,，計算了在樣品充填高度以下2mm內(nèi)的不穩(wěn)定性指數(shù),，如圖2所示。綠色含添加劑的樣品不穩(wěn)定性顯著降低,，說明添加劑能顯著減少指甲油的分離,。

2.3通過界面遷移速度快速比較樣品穩(wěn)定性  

圖3 20℃樣品的界面遷移速度

選取透光率為10%時，使用界面追蹤分析連續(xù)相和分散相之間的相界面遷移速度,。觀察到不含添加劑的樣品（圖3中的紅點）沉降速度顯著加快（沉降速度v=34.21 mm/h）,。添加劑的穩(wěn)定作用通過顯著降低指甲油的沉淀速度再次得到證實。

3. 結(jié)論  

本文強調(diào)了指甲油直接加速穩(wěn)定性測試的優(yōu)點,，以了解其物理分離行為以及添加劑對其的影響,。通過應(yīng)用直接加速穩(wěn)定性測試，可以在幾分鐘和幾小時內(nèi)調(diào)查保質(zhì)期為一到兩年的指甲油,，而不是等待很多年,，早期配方開發(fā)和產(chǎn)品改進程序大大加快。

轉(zhuǎn)載自LUM儀器公眾號

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