珀金埃爾默企業(yè)管理（上海）有限公司
用電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀（ICP-OES）測定藥品中的元素雜質
檢測樣品：藥品
檢測項目：元素雜質
方案概述：本文表明PerkinElmerOptima@8300ICP-OES可以滿足USP/;對低日劑量藥物的要求，主要針對非處方藥抗過敏和抗酸藥物,。雖然有很多處方藥物同樣適用于ICP-OES,，但由于難以獲得樣品，因此未對這些藥物進行分析,。還應該注意的是,，考慮到生成OsO4氣體及其安全處置等安全性問題，因此未對鋨進行分析,。
美國藥典委員會（USP）正著手修訂藥品中金屬含量的分析方法,。有關分析方法與變更內(nèi)容已有文件詳細描述，在此只進行簡短的介紹,。
即將要頒布的新標準是USP第<232>章和<233>章,，主要涉及通過口服、吸入或直接注入血液而進入人體的藥物中的無機物含量,。除大劑量腸外注射物外,，可進入人體的無機元素的濃度上限值基于大每日允許接觸（PDE）值而定——定義參見第<232>章，表1記錄了口服藥物的限值,。
珀金埃爾默ICP-MS靈敏度非常高,，是滿足USP<232>/<233>要求的技術，對于那些每日允許攝入劑量較大兒稀釋倍數(shù)也大的藥物,，所得J值會很小,，因此藥物濃度很低，ICPMS更加適合檢測此類藥物,。
然而,，ICP-OES分析技術同樣適用于日劑量較低的藥物（如抗敏藥、降血壓藥物和助眠藥）,。此外,，由于ICP-OES能比ICP-MS處理更高含量的溶解固體物，因此可減少樣品稀釋程度,。較低的藥物日劑量加之較小的稀釋度,，使得ICP-OES可在USP<232>/<233>標準范圍內(nèi)用于分析各種藥物,。
相關產(chǎn)品清單
溫馨提示：
1.本網(wǎng)展示的解決方案僅供學習、研究之用,，版權歸屬此方案的提供者，未經(jīng)授權,，不得轉載,、發(fā)行、匯編或網(wǎng)絡傳播等,。
2.如您有上述相關需求,，請務必先獲得方案提供者的授權。
3.此解決方案為企業(yè)發(fā)布,，信息內(nèi)容的真實性,、準確性和合法性由上傳企業(yè)負責，化工儀器網(wǎng)對此不承擔任何保證責任,。
最新解決方案
- 霉菌培養(yǎng)箱在霉菌毒素檢測實驗中的應用實踐
- 【CEM】按照美國藥典<233>方法消解難溶API及明膠膠囊
- 【新品】色譜柱界的曙光,！簡單實驗條件,，輕松實現(xiàn)對極性酸的分離
- GCMS法測定止咳糖漿中乙二醇,、二甘醇含量
- 【ISCO】丙酮作為乙酸乙酯的替代品在Flash色譜中的應用
- 【中藥配方顆?！繕藴手小凹t毛五加皮（紅毛五加）配方顆粒的檢測”,，使用迪馬色譜柱
- 藥物非臨床體外研究的關鍵“武-器”——原代肝細胞
- 【中藥配方顆?！繕藴手小盃C水蛭配方顆粒的檢測”，使用迪馬色譜柱
- 氟苯尼考注射液中氟苯尼考的測定 推廣關聯(lián)儀器是5190液相色譜儀
- 標準中“茯苓皮配方顆粒的檢測”,，使用迪馬色譜柱
該企業(yè)的其他方案
- Avio 200 ICP-OES測定高純石英砂中16種微量元素
- 未知聚合物的熱重分析
- GC/MS：根據(jù)EPA方法525優(yōu)化76種農(nóng)藥的快速分析方法
- 使用NexION 1100G ICP-MS測定正極材料中的氯化物
- 新污染物五氯酚的測定 | 氣相色譜法
- 新污染物三氯殺螨醇的測定 | 液相色譜-三重四極桿質譜聯(lián)用法
- 新污染物中二氯甲烷,、三氯甲烷、六氯丁二烯的測定 | 頂空-氣相色譜法
- 使用FL 6500熒光光譜儀和NanoOrange染料進行蛋白質定量
- 使用NexION 5000 SP-ICP-MS分析半導體級硫酸中的金屬納米顆粒
- 使用NexION 1100 ICP-MS檢測和驗證藥品中的元素雜質
業(yè)界頭條
- 6家中國創(chuàng)新藥企業(yè)完成新一輪融資，將推動
-
1月13日~1月19日,，全球范圍內(nèi)有至少12家致力于創(chuàng)新藥研發(fā)的新銳公司宣布完成新一輪融資，其中包括...
