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Cygnus AccuRes™ HCD檢測試劑盒

具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱 北京西美杰科技有限公司
  • 品牌 Cygnus Technologies
  • 型號
  • 產(chǎn)地
  • 廠商性質(zhì) 代理商
  • 更新時間 2025/3/20 16:43:29
  • 訪問次數(shù) 98

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北京西美杰科技有限公司(Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd,以下簡稱西美杰)于2006年成立,,由留美歸國生物領(lǐng)域?qū)I(yè)人士創(chuàng)辦,。西美杰堅持自己的經(jīng)營理念,勤奮踏實地整合全球產(chǎn)品資源與技術(shù)資源,,為高校,、科研院所的科研工作者以及生物制品生產(chǎn)企業(yè)提供一站式產(chǎn)品服務(wù)方案,幫助科研及企業(yè)單位縮短科研時間,、節(jié)約科研成本,、提升科研水平、增強企業(yè)市場競爭力,。

      西美杰以其開放,、進取、誠信,、專業(yè)等優(yōu)勢與國外多家試劑,、原料和技術(shù)供應(yīng)商建立了長期穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系,成為了眾多國際廠商的中國區(qū)總代理,、一級代理和中國授權(quán)代表處,。更與藥用輔料生產(chǎn)商長期戰(zhàn)略性合作,共同開展制藥輔料的進口注冊與市場開拓,。

      業(yè)務(wù)的迅猛發(fā)展促進了西美杰內(nèi)部組織架構(gòu)的不斷優(yōu)化,,針對科研客戶與企業(yè)客戶的不同需求,西美杰建立了科研與工業(yè)兩支獨立的營銷團隊,,分別配備專業(yè)的技術(shù)支持和客服人員,,力求為不同類型的客戶提供前沿專業(yè)的解決方案以及產(chǎn)品與高效的服務(wù),。

      經(jīng)過十多年的發(fā)展,西美杰得到了眾多客戶的支持與信賴,,在業(yè)務(wù)上實現(xiàn)了迅猛發(fā)展,,以專業(yè)的服務(wù)成為多家跨國企業(yè)中國區(qū)研發(fā)與生產(chǎn)基地、制藥企業(yè)與診斷企業(yè)以及中科院系統(tǒng),、軍科院系統(tǒng),、醫(yī)科院系統(tǒng)、清華大學(xué),、北京大學(xué),、北大醫(yī)學(xué)部、首都醫(yī)科大學(xué)等高校與科研院所采購平臺的供貨商,。

一,、西美杰主營產(chǎn)品線與代理品牌

1. 免疫學(xué):二抗和底物生產(chǎn)商KPL的中國代理;抗體生產(chǎn)商Lifespan,,Abnova,,Cali-Bio,Mybiosource等近10個品牌的中國一級代理,。

2. 分子與細胞生物學(xué):德國生化試劑Panreac-AppliChem,、德國核苷酸原料品牌Jena Bioscience等中國總代理;氧化應(yīng)激檢測Cell Biolabs,、轉(zhuǎn)染試劑專家 Mirus,、動物免注射給藥工具Alzet等中國總代理或一級代理。

3. 植物學(xué):美國組培試劑品牌Phytotech中國總代理,;植物抗體生產(chǎn)商Agrisera,、組培抗菌劑產(chǎn)品PPM供應(yīng)商PCT中國一級代理。

4. 蛋白結(jié)構(gòu)學(xué):特色蛋白結(jié)晶試劑與耗材Jena Bioscience,、Hampton,、Anatrace、MiTeGen,。

5. 生物制藥:覆蓋制藥從上游到下游環(huán)節(jié),,全球藥用輔料供應(yīng)商Pfanstiehl(全球重磅生物藥中7個藥物的輔料供應(yīng)商),、細胞營養(yǎng)添加物KERRY,、歐洲制藥生化原料供應(yīng)商Panreac-AppliChem,以及HCP/Prot A/BSA殘留檢測試劑盒生產(chǎn)商Cygnus等中國制藥領(lǐng)域代理,。

6. 診斷原料:二抗和底物生產(chǎn)商KPL以及自身免疫抗原抗體生產(chǎn)商Arotec中國總代理,。

二、西美杰主營產(chǎn)品領(lǐng)域與服務(wù)

1. 科研/研發(fā)產(chǎn)品及服務(wù)項目
研究領(lǐng)域上:覆蓋生物化學(xué),、細胞生物學(xué),、免疫學(xué),、蛋白組學(xué)、植物學(xué),、分子生物學(xué),、藥物篩選;
研究對象上:覆蓋人類,、動物與模式動物,、植物等物種;
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上:從基因到蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與in vivo/in vitro功能的分析和研究,;
產(chǎn)品種類上:從試劑到特殊工具和耗材,。

2. 生物工業(yè)生產(chǎn)原料、藥用輔料
覆蓋培養(yǎng)基生產(chǎn),、生物制藥/疫苗生產(chǎn)細胞營養(yǎng),、無抗生素篩選原核表達系統(tǒng)、HCP/Prot A/BSA殘留檢測試劑盒,、檢測抗原/抗體/底物/BSA,、診斷工業(yè)原料。

3. 技術(shù)服務(wù),、合約開發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓
穩(wěn)定表達CHO細胞株的構(gòu)建與工藝開發(fā),;
培養(yǎng)基優(yōu)化;
多肽合成,、抗體定制,、病毒包裝等;
藥物功能篩選服務(wù)KinaseProfiler™等,。

4. 代理進口服務(wù)
西美杰擁有自主進出口資質(zhì),,和自有國際物流運輸系統(tǒng),為中國眾多大型科研機構(gòu)提供免稅科研儀器和試劑的代理進口服務(wù),,我們樂意為客戶代理進口在中國沒有銷售代理的產(chǎn)品,。

西美杰將繼續(xù)秉承誠信、專業(yè)經(jīng)營之風(fēng),,整合全球優(yōu)勢產(chǎn)品資源,、技術(shù)資源和我公司的服務(wù)資源,為高校,、科研院所的科研工作者以及生物制品生產(chǎn)企業(yè)提供一站式的服務(wù),。

生化試劑,抗體,,試劑盒,,耗材,培養(yǎng)基,,植物生長調(diào)節(jié)劑,,凝膠

供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥

Cygnus AccuRes™ HCD檢測試劑盒

在生物制品的生產(chǎn)過程中,,宿主細胞DNA可能會殘留其中,這將會導(dǎo)致致癌基因或其他風(fēng)險的遺傳物質(zhì)進入到最終的藥物制劑中,。為了降低這種風(fēng)險,,監(jiān)管機構(gòu)規(guī)定了允許殘留的HCD限度,根據(jù)所使用的細胞系及給藥方案的不同,,允許的HCD殘留范圍在10~100pg/劑量之間,。關(guān)于HCD殘留的檢測,《中國藥典2020》中列出了三種方法,,分別是DNA探針雜交法,、熒光染色法,以及定量PCR法,。而USP General Chapter <509>“Residual DNA Testing”章節(jié)中建議使用基于探針的DNA定量作為驗證方法,,用于檢測在大腸桿菌(E. coli)或中國倉鼠卵巢(CHO)細胞系中生產(chǎn)的重組生物制品,以確保更好的靈敏度和準確性,。在整個生產(chǎn)過程中,,質(zhì)控人員需要對DNA水平進行評估,這些樣本可能含有其他雜質(zhì)和高濃度的藥物活性成分,,因此必需一種可靠且靈敏的DNA定量方法,。


Cygnus Technologies新推出的AccuRes™系列DNA定量試劑盒,為工藝開發(fā)過程或最終藥物中殘留的宿主細胞 DNA的精準定量提供了先進的解決方案,。AccuRes™ 試劑盒采用熱啟動試劑和基于引物/探針的擴增技術(shù),,以高度特異性的方式檢測皮克級的宿主細胞 DNA。這些試劑盒與多種 qPCR 儀器兼容,,提供了靈活性和成本節(jié)約,,同時不降低靈敏度。

Cygnus AccuRes™ HCD檢測試劑盒



Cygnus AccuRes™系列HCD檢測試劑盒的優(yōu)勢特點

  • 準確性—探針法qPCR保證了針對目標細胞系(如CHO, E. coli 等)HCD檢測的特異性,,避免目標HCD的漏檢,;

  • 更好的精確度—CleanAmp® dNTPs與熱啟動Taq DNA聚合酶體系可有效降低PCR擴增過程中的非特異性啟動;

  • 靈活性—兼容所有能檢測FAM熒光信號的qPCR設(shè)備,,降低額外購置設(shè)備的成本,;

  • All-in-one kit支持從樣品到qPCR的全過程—試劑盒中包含了DNA提取試劑(試管法或孔板法),AccuRes™ PCR體系預(yù)混液,,引物/探針預(yù)混液和DNA標準品,;

  • 靈敏度—LOD為0.6 fg/μl。

Cygnus AccuRes™ HCD檢測試劑盒

產(chǎn)品信息:

產(chǎn)品名稱

貨號

CHO AccuRes™ DNA Quantification Kit in Tubes

D1555T

CHO AccuRes™ DNA Quantification Kit in Wells

D1555W

CHO AccuRes™ Quantitative DNA Kit

D1555

E. coli AccuRes™ Quantitative DNA Kit

D1415


Cygnus Technologies, LLC.為生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)提供產(chǎn)品和分析方法,,旨在加速研發(fā)階段和提高產(chǎn)品質(zhì)量,。Cygnus開發(fā)和生產(chǎn)的生物工藝殘留試劑盒,,用于檢測超過50種不同表達系統(tǒng)的特異性雜質(zhì),。Cygnus作為專注于生物技術(shù)應(yīng)用免疫檢測的高靈敏度分析技術(shù)的專家,,Cygnus的產(chǎn)品和服務(wù)已經(jīng)被幾乎所有主要的生物制藥公司使用超過25年。

Cygnus AccuRes™ HCD檢測試劑盒

北京西美杰科技有限公司作為Cygnus在中國總代理,,與國內(nèi)眾多藥企,,CRO/CMO企業(yè)建立了長久穩(wěn)定的合作關(guān)系。多年來西美杰的產(chǎn)品及服務(wù)幫助許多企業(yè)加速R&D階段,,提高藥物質(zhì)量,、純度和安全,加速優(yōu)化研發(fā)工藝,,減少產(chǎn)品上市時間,,降低QC成本。




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