藥用級蜂蜜 蜜丸 水蜜丸用 CDE登記A狀態(tài)

蜂蜜

Fengmi

MEL

本品為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus所釀的蜜。春至秋季采收,，濾過,。

【性狀】本品為半透明、帶光澤,、濃稠的液體,，白色至淡黃色或橘黃色至黃褐色，放久或遇冷漸有白色顆粒狀結(jié)晶析出,。氣芳香,，味極甜,。

相對密度 本品如有結(jié)晶析出，可置于不超過60℃的水浴中,，待結(jié)晶全部融化后,，攪勻，冷至25℃,，照相對密度測定法（通則0601）項下的韋氏比重秤法測定,，相對密度應(yīng)在1.349以上。

【檢查】水分 不得過24.0%（通則0622折光率測定法進(jìn)行測定）,。

取本品（有結(jié)晶析出的樣品置于不超過60℃的恒溫水浴中溫?zé)崾谷诨?～2滴,，滴于棱鏡上（預(yù)先連接阿貝折光計與恒溫水浴，并將水浴溫度調(diào)至40℃±0.1℃至恒溫,，用新沸過的冷水校正折光計的折光指數(shù)為1.3305）測定,，讀取折光指數(shù)，按下式計算：

X=100-[78+390.7（n-1.4768）]

X——樣品中的水分含量（％）

n——樣品在40℃時的折光指數(shù)

酸度 取本品10g,，加新沸過的冷水50ml,，混勻，加酚酞指示液2滴與滴定液（0.1mol/L）4ml,，應(yīng)顯粉紅色,，10秒鐘內(nèi)不消失。

淀粉和糊精 取本品2g,，加水10ml，加熱煮沸,，放冷,，加碘試液1滴，不得顯藍(lán)色,、綠色或紅褐色,。

寡糖 取本品2g，置燒杯中,，加入10ml水溶解后,，緩緩加至活性炭固相萃取柱（在固相萃取空柱管底部塞入一個篩板，壓緊,，置固相萃取裝置上,。稱取硅藻土0.2g，加水適量混勻,，用吸管加至固相萃取柱管中,，自然沉降形成3μm厚的硅藻土層，打開真空泵吸引,，稱取活性炭0.5g加10ml水?dāng)嚢?，混勻,，用吸管加入，在真空泵的吸引下使活性炭沉降,，?dāng)水面接近活性炭層面時,，再次注入0.2g用水混勻的硅藻土，在真空泵的吸引下,，以1秒/滴的速度用25ml的水預(yù)洗,，當(dāng)液面到達(dá)柱面上2mm時關(guān)掉活塞，再壓入上篩板,，備用）中,，打開活塞，在真空泵的吸引下,，使溶液通過柱子,，待液面下降到柱面以上2mm時，用7%25ml洗脫,，棄去洗脫液,。再用50%10ml洗脫，收集洗脫液,，置65℃水浴中減壓濃縮至干,，殘渣加30%1ml使溶解，作為供試品溶液,。另取麥芽五糖對照品,，加30%制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（通則0512）試驗，吸取供試品溶液與對照品溶液各3μl,，分別點于同一高效硅膠G薄層板上，以正丙酮-水-三乙胺（60：30：0.7）為展開劑,，展開，取出,，晾干,，噴以苯胺-二苯胺-的混合溶液（取二苯胺1g，苯胺1ml,，5ml,，加丙酮[1]至50ml，混勻）,，加熱至斑點顯色清晰,，在日光下檢視。供試品色譜中,，在與對照品相應(yīng)位置的下方,，應(yīng)不得顯斑點,。

5-羥甲基糠醛 照高效液相色譜法（通則0512）測定。

藥用級蜂蜜 蜜丸 水蜜丸用 CDE登記A狀態(tài)

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以乙腈-0.1%甲酸溶液（5：95）為流動相,；5-羥甲基糠醛檢測波長為284nm，鳥苷檢測波長為254nm,。理論板數(shù)按鳥苷峰計算應(yīng)不低于3000,。

對照品溶液的制備 取鳥苷對照品適量，精密稱定,，加10%甲醇制成每1ml含鳥苷0.2mg的溶液,，即得。另取5-羥甲基糠醛對照品適量,，加10%甲醇制成每1ml含4μg的溶液,，作為定位用。

供試品溶液的制備 取本品1g,，置燒杯中,，精密稱定，加10%甲醇適量溶解,，并分次轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中,，精密加入鳥苷對照品溶液1ml，加10%甲醇至刻度,，搖勻,，即得。

測定法精密吸取供試品溶液10μl,，注入液相色譜儀,，測定；另取鳥苷對照品溶液,，5-羥甲基糠醛對照品溶液各10μl，注入液相色譜儀,，測定,，用以確定供試品色譜中5-羥甲基糠醛及鳥苷的色譜峰；以鳥苷對照品計算含量并乘以校正因子0.340進(jìn)行校正,，即得,。

本品含5-羥甲基糠醛，不得過0.004%,。

蔗糖和麥芽糖照〔含量測定〕項下方法測定,，分別計算含量。本品含蔗糖和麥芽糖分別不得過5.0%,。

【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定,。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以Prevail Carbohyrate ES為色譜柱,，以乙腈-水（75：25）為流動相；示差折光檢測器檢測,。理論板數(shù)按果糖峰計算應(yīng)不低于2000,。

供試品溶液的制備  取本品約1g，精密稱定,，置具塞錐形瓶中,，精密加入40%乙腈20ml，溶解,，搖勻,，濾過，取續(xù)濾液,，即得,。

測定法  精密量取供試品溶液15μl，注入液相色譜儀,，測定,，按標(biāo)準(zhǔn)曲線法計算含量。

本品含果糖（C6H12O6）和葡萄糖（C6H12O6）的總量不得少于60.0%,，果糖與葡萄糖含量比值不得小于1.0,。

【性味與歸經(jīng)】甘，平,。歸肺,、脾、大腸經(jīng),。

【功能與主治】補(bǔ)中,，潤燥，止痛,，解毒,；外用生肌斂瘡。用于脘腹虛痛,，肺燥干咳,，腸燥便秘，解烏頭類藥毒,；外治瘡瘍不斂,，水火燙傷。

【用法與用量】15～30g,。

【貯藏】置陰涼處,。

藥用級蜂蜜 蜜丸 水蜜丸用 CDE登記A狀態(tài)