藥用級(jí)丙酸氯倍他索GMP原料藥廠家藥典標(biāo)準(zhǔn)

丙酸氯倍他索

Bingsuan Lubeitasuo

Clobetasol Propionate

丙酸氯倍他索 CAS號(hào): 25122-46-7  

   本品為16β-甲基-llβ-羥基-17-（1-氧代丙基）-9-氟-21-氯-孕甾-1,，4-二烯-3，20-二酮,。按干燥品計(jì)算,，含C25H32ClFO5

應(yīng)為97.0%～103.0%。

   【性狀】 本品為類白色至微黃色結(jié)晶性粉末,。

   熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為194～198℃,，熔融時(shí)同時(shí)分解。

   比旋度 取本品,，精密稱定,，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621）,，比旋度應(yīng)為

+99°至+105°。

   【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定,。

   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液（用85%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.5

）-乙腈-甲醇（425：475：100）為流動(dòng)相；檢測波長為240nm,。理論板數(shù)按丙酸氯倍他索峰計(jì)算不低于5000,。

   測定法 取本品，精密稱定,，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μl的溶液,，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜

圖,；另取丙酸氯倍他索對(duì)照品,，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,，即得,。

   【類別】 腎上腺皮質(zhì)激素藥,。

   【貯藏】 遮光，密封保存,。

   【制劑】 丙酸氯倍他索乳膏

藥用級(jí)丙酸氯倍他索GMP原料藥廠家藥典標(biāo)準(zhǔn)

公司優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品供應(yīng)：

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