醫(yī)藥用富馬酸酮替芬，藥典標(biāo)準(zhǔn)原料藥供應(yīng)

本品為4,，9-二氫-4-（1-甲基-4-亞哌啶基）-10H-苯并[4,，5]環(huán)庚[1，2b]噻吩-10酮反丁烯二酸鹽,。按干燥品計(jì)算,，含C₁₉H₁₉NOS·C₄H₄O₄ 得少于98.5%。    【性狀】本品為類白色結(jié)晶性粉末,；無臭,。    本品在甲醇中溶解，在水或乙醇中微溶,，在丙酮或三甲烷中極微溶解,。    熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則0612）為191～195℃，熔融時(shí)同時(shí)分解,。    【鑒別】（1）取本品約5mg,，加硫酸1滴，即顯橙黃色,，加水1ml,，橙黃色消失。    （2）取本品約5mg，加二硝基苯胼試液1ml,，置水浴中加熱,，溶液產(chǎn)生紅色絮狀沉淀。    （3）取本品約0.1g ,，加碳酸鈉試液5ml,，振搖，濾過,，取濾液,，滴加高錳酸鉀試液4滴，紅色即褪去,，產(chǎn)生棕色沉淀,。    （4）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液,，照紫外可見分光光度法（通則0401）測定,，在301nm的波長處有最大吸收。    （5）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集515圖）一致,。

醫(yī)藥用富馬酸酮替芬,，藥典標(biāo)準(zhǔn)原料藥供應(yīng)

【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定,，加冰醋酸10ml溶解后,，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色,，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正,。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L） 相當(dāng)于42.55mg的C₁₉H₁₉NOS·C₄H₄O₄ 。    【類別】抗組胺藥,。    【貯藏】密封,，在涼暗處保存。    【制劑】（1）富馬酸酮替芬門服溶液  （2）富馬酸酮替芬片  （3）富馬酸酮替芬膠囊  （4）富馬酸酮替芬滴眼液  （5）富馬酸酮替芬滴鼻液