藥用級滅菌注射用水外用沖洗劑GMP廠家標準   

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【藥品名稱】：滅菌注射用水【批準文號】：國藥準字H51023014【 成 分 】：注射用水,?！?性 狀 】：本品為無色的澄明液體；無臭,，無味,。

 規(guī)格：500ml ：注射用滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑或各科內腔鏡沖洗劑

滅菌注射用水

　　本品為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。

　　【性狀】本品為無色的澄明液體,；無臭,。

　　【檢查】pH值    取本品100ml，加飽和溶液0.3ml,，依法測定（通則0631）,，pH值應為5.0～7.0。

　　氯化物,、硫酸鹽與鈣鹽    取本品,，分置三支試管中，每管各50ml,，第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml,，均不得發(fā)生渾濁,。

　　二氧化碳    取本品25ml，置50ml具塞量筒中,，加氫氧化鈣試液25ml,，密塞振搖，放置,，1小時內不得發(fā)生渾濁,。

　　易氧化物    取本品100ml，加稀硫酸10ml,，煮沸后,，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分鐘,，粉紅色不得消失,。

　　硝酸鹽與亞硝酸鹽、氨,、電導率,、不揮發(fā)物、重金屬與細菌內毒素    照注射用水項下的方法檢查,，應符合規(guī)定,。

　　其他    應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定（通則0102）。

　　【類別】溶劑,、沖洗劑,。

　　【規(guī)格】（1）1ml （2）2ml （3）3ml （4）5ml （5）10ml （6）20ml （7）50ml （8）500ml （9）1000ml （10）3000ml（沖洗用）

藥用級滅菌注射用水外用沖洗劑GMP廠家標準

藥用級山梨醇山梨糖醇原料藥CDE備案號A

公司主營產(chǎn)品：

口服制劑輔料：

藥用蜂蜜,、麥芽糊精/β環(huán)糊精、膠囊用明膠,、

麥芽糖,、糖精鈉、香草醛,、黃原膠,、殼聚糖、

山梨醇,、甘露醇(口服/供注)、三氯蔗糖,、甜菊糖苷(甜菊素),、阿司帕坦、環(huán)拉酸鈉,、氨丁三醇,、

乳糖/無水乳糖、山梨酸,、山梨酸鉀,、聚維酮k30、交聯(lián)聚維酮,、交聯(lián)羧甲纖維素鈉,、低取代羥丙纖維素、

二氧化硅,、硬脂酸鎂,、微晶纖維素、羧甲纖維素鈉,、羥丙甲纖維素,、乙基纖維素、可溶性淀粉,、

聚丙烯酸樹脂(IⅢ),、羥丙基倍他環(huán)糊精(口服供注)、

二丁基羥基甲苯,、丁基羥基苯甲醚(丁基羥基菌香醚),；

藥用級山梨醇山梨糖醇原料藥CDE備案號A