藥用級(jí)黃體酮原料藥醫(yī)藥級(jí)新批號(hào)

作為一種重要的藥物原料，藥用級(jí)黃體酮德被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域,，主要用于治療婦科疾病和助孕,。新批號(hào)的到貨意味著我們可以提供更多優(yōu)質(zhì)和可靠的產(chǎn)品，滿足市場(chǎng)和患者的需求,。

　　藥用級(jí)黃體酮德是一種黃體酮類似物,，通過模擬黃體酮的作用，調(diào)節(jié)女性內(nèi)分泌系統(tǒng),，對(duì)婦科疾病具有顯著的療效,。

　　為了確保藥用級(jí)黃體酮德的質(zhì)量，我們選擇了高品質(zhì)的原料,，并嚴(yán)格按照藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn),。新批號(hào)的到貨代表著藥用級(jí)黃體酮德的質(zhì)量和效果經(jīng)過了嚴(yán)格的驗(yàn)證和監(jiān)控，可以放心使用,。

　藥用級(jí)黃體酮原料藥醫(yī)藥級(jí)新批號(hào)

　本品為孕甾-4-烯-3,，20-二酮。按干燥品計(jì)算,，含C21H30O2應(yīng)為 98.0%～103.0%,。

　　【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無(wú)臭,。

　　本品烷中極易溶解,，在植物油中溶解，在水中不溶,。

　　熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)（通則 0612）為 128～131℃,。

　　比旋度  取本品，精密稱定,，加乙醇溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含 10mg 的溶液，在 25℃時(shí)，依法測(cè)定（通則 0621）,，比旋度為+186°至+198°,。

　　【鑒別】（1）取本品約 5mg，加甲醇 0.2ml 溶解后,，加亞約 3mg,、碳酸鈉與醋酸銨各約 50mg，搖勻,，放置 10～30 分鐘,，應(yīng)顯藍(lán)紫色。

　?。?）取本品約 0.5m 1mg 與甲醇 1ml 溶解后,，加稀鹽酸 1 滴，即顯黃色,。

　?。?）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致,。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集 434 圖）一致。

　　【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則 0512）測(cè)定,。

　　供試品溶液  取本品,，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含 0.2mg 的溶液,。

　　對(duì)照品溶液  取黃體酮對(duì)照品,，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含 0.2mg 的溶液,。

　　系統(tǒng)適用性溶液,、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求  見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。

　　測(cè)定法  精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,，分別注入液相色譜儀,，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,。

　　【類別】孕激素類藥,。

　　【貯藏】遮光，密封保存,。

　　【制劑】黃體酮注射液