【產(chǎn)品名稱】幽門螺桿菌染色液          

【產(chǎn)品型號】JRB-YM-1型、JRB-YM-2型

【規(guī)    格】1人份/盒,、2人份/盒,、5人份/盒、10人份/盒,、25人份/盒,、50人份/盒、100人份/盒

【主要組成成分】

由尿素,、酚紅和水組成,。

【預期用途】用于幽門螺桿菌染色。

【檢測原理】

幽門螺桿菌會產(chǎn)生尿素酶,，尿素酶將尿素分解產(chǎn)生的氨會使PH值升高,，指示劑變色，根據(jù)顏色變化從而判斷是否有幽門螺桿菌的感染,。

【樣本要求】

牙垢樣本必須是未進食或者未刷牙之前的樣本，盡量避免接觸酸性,、堿性物質(zhì),，取樣后立即檢測,。

幽門螺旋桿菌染色液【染色方法】

試卡型

1、取活檢組織置于試紙條黃色濾紙上,，1-3分鐘內(nèi)觀察染色情況,。

2、用棉簽或牙簽取牙垢輕輕涂抹于試紙條黃色濾紙上,，1-3分鐘內(nèi)觀察染色情況,。

試劑型

1、取稀釋液瓶滴3-4滴稀釋液于微孔中,。

2,、用棉簽或者牙簽取牙垢置于微孔中，迅速攪拌,，1-3分鐘內(nèi)觀察染色情況,。

【檢驗結(jié)果的解釋】

試卡型

試紙條中活檢組織或牙垢邊緣1分鐘內(nèi)由黃色變成紅色為強陽性，3分鐘內(nèi)變成紅色為弱陽性,，3分鐘內(nèi)不變色為陰性,。（注：部分活檢組織本身顏色為紅色而周圍邊緣顏色沒有變化應(yīng)判斷為陰性。）

試劑型

微孔內(nèi)液體1分鐘內(nèi)由黃色變成紅色為強陽性,，3分鐘內(nèi)變成紅色為弱陽性,，3分鐘內(nèi)不變色為陰性。

【檢驗結(jié)果的局限性】

由于胃內(nèi)幽門螺桿菌呈灶狀分布,，通過胃鏡取活檢組織和自身取牙垢存在一定的局限性,，應(yīng)從病人多部位取樣提高檢出率。

【檢驗產(chǎn)品性能指標】

1,、外觀：外包裝應(yīng)干凈無雜質(zhì),，標簽內(nèi)容正確。

2,、陰性對照實驗：應(yīng)為100%陰性,，3分鐘內(nèi)顏色不發(fā)生黃色到紅色的變化，即為陰性,。

3,、陽性對照實驗：應(yīng)為100%陽性，3分鐘內(nèi)顏色發(fā)生由黃色到紅色的變化,，即為陽性,。

4、靈敏度：染色液對濃度≥0.5mg/L的尿酶溶液實驗結(jié)果應(yīng)100%陽性,；＜0.5mg/L的尿酶溶液實驗結(jié)果應(yīng)100%陰性,。

幽門螺旋桿菌染色液【注意事項】

1、取樣本前,、活檢鉗,、活檢孔應(yīng)消毒,，以免發(fā)生交叉感染，造成假陽性,。

2,、本項檢測前幾周內(nèi)服用抗菌素抑制幽門螺桿菌，容易造成假陰性,。

3,、盡量取未進食或未刷牙之前的牙垢樣本，否則容易造成假陰性,。

4,、本實驗結(jié)果僅供臨床參考，最終的確診應(yīng)有醫(yī)生各項監(jiān)測指標及臨床癥狀后做出,。

【儲存條件及有效期】

1,、儲存條件：5-30℃。

2,、有效期：未開封試劑有效期為24個月,。

3、生產(chǎn)日期和有效期至：詳見外包裝標簽,。