大輸液,、小針劑微粒分析儀

大輸液、小針劑微粒分析儀

應(yīng)用范圍：

醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液,、注射用無菌粉末,、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥,、疫苗,、注射用水,、醫(yī)藥包材粒徑大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等,；

水行業(yè)：水溶液,、回注水、污水,、自來水,、純凈水、高純水,、電子級水,、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測；

電子半導(dǎo)體行業(yè)：CMP Slurry,，石墨,、芯片，晶圓加工等微粒檢測,；

特殊化工行業(yè)：墨水&噴墨,、納米材料、化工染料,、潤滑劑,、清洗劑、有機液等微粒檢測,；

其他行業(yè)：過濾產(chǎn)品,，清潔度方面，食品飲料,，化妝品等微粒檢測。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法,；美國藥典USP788,，USP789，USP797,；歐洲藥典EP10,、EP9.0、EP8.0,；英國藥典BP2019,、BP2018；日本藥典JP17,、JP16,、JP15；印度藥典IP2015版,；WHO國際藥典IntPh第四版,；

YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法

NAS1638,、ISO4406、SAE749D,、ISO11171,、MILP28809、MILSTD1246,、JJSB9933,、IP564、IP565,、rOCT17216,、ASTMD6786；（國際版）

GB/T14039,、SD313,、DL/T432、DL/T1096,、JB/T9737,、GJB/T420A/B、GB/T18854（中國版）

可根據(jù)客戶要求,，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標(biāo)準(zhǔn),。

技術(shù)參數(shù)：

訂制要求：各類液體檢測要求；

傳感器：第八代雙激光窄光檢測器,；

測試軟件：V8.9分析測試軟件集成版&PC版,；

檢測標(biāo)準(zhǔn)：滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典,、歐洲藥典,、英國藥典、GB8368等標(biāo)準(zhǔn),；

測試標(biāo)定：JJG1061或乳膠球或ISO21501,；

操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合；

檢測范圍：1-450um（0.03-3000um需選型)

特殊檢測：自定義1~100μm或者4~70µm（c）微粒,，0.1μm或者0.1µm（c）任意檢測,；

取樣方式：精準(zhǔn)計量泵；

進樣精度：<±1%

精確度：<±2.5%典型值,；

重合精度：1000粒/mL（2.5%重合誤差）,；

分辨率：>95%（按中國藥典2015&2020版校準(zhǔn)）<10%（按美國藥典、ISO21501校準(zhǔn)）

通道數(shù)：1000個,，可自定義4,、6、8,、16,、32,、64、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試,；

取樣流速：5mL/min～150mL/min,；

清洗流速：5mL/min～500mL/min；

流體溫度：0℃～80℃,；

環(huán)境溫度：-15℃～50℃,；