大輸液、小針劑微粒分析儀

大輸液,、小針劑微粒分析儀

應(yīng)用范圍：

醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液,、注射用無菌粉末、注射用濃溶液,、供靜脈注射用無菌原料藥,、疫苗、注射用水,、醫(yī)藥包材粒徑大小及數(shù)量檢測(cè),；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測(cè)等；

水行業(yè)：水溶液,、回注水,、污水、自來水,、純凈水,、高純水、電子級(jí)水,、超純水等液體進(jìn)行固體顆粒污染度檢測(cè)或不溶性微粒的檢測(cè),；

電子半導(dǎo)體行業(yè)：CMP Slurry，石墨,、芯片,，晶圓加工等微粒檢測(cè)；

特殊化工行業(yè)：墨水&噴墨,、納米材料,、化工染料、潤(rùn)滑劑,、清洗劑,、有機(jī)液等微粒檢測(cè),；

其他行業(yè)：過濾產(chǎn)品，清潔度方面,，食品飲料,，化妝品等微粒檢測(cè)。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

GB/T11446.9-2013電子級(jí)水中微粒的儀器測(cè)試方法

中國(guó)藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法,；美國(guó)藥典USP788,，USP789，USP797,；歐洲藥典EP10,、EP9.0、EP8.0,；英國(guó)藥典BP2019,、BP2018；日本藥典JP17,、JP16,、JP15；印度藥典IP2015版,；WHO國(guó)際藥典IntPh第四版；

YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測(cè)定法

NAS1638,、ISO4406,、SAE749D、ISO11171,、MILP28809,、MILSTD1246、JJSB9933,、IP564,、IP565、rOCT17216,、ASTMD6786,；（國(guó)際版）

GB/T14039、SD313,、DL/T432,、DL/T1096、JB/T9737,、GJB/T420A/B,、GB/T18854（中國(guó)版）

可根據(jù)客戶要求，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),。

技術(shù)參數(shù)：

訂制要求：各類液體檢測(cè)要求,；

傳感器：第八代雙激光窄光檢測(cè)器,；

測(cè)試軟件：V8.9分析測(cè)試軟件集成版&PC版；

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：滿足中國(guó)藥典2015&2020版,、美國(guó)藥典,、歐洲藥典、英國(guó)藥典,、GB8368等標(biāo)準(zhǔn),；

測(cè)試標(biāo)定：JJG1061或乳膠球或ISO21501；

操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合,；

檢測(cè)范圍：1-450um（0.03-3000um需選型)

特殊檢測(cè)：自定義1~100μm或者4~70µm（c）微粒,，0.1μm或者0.1µm（c）任意檢測(cè)；

取樣方式：精準(zhǔn)計(jì)量泵,；

進(jìn)樣精度：<±1%

精確度：<±2.5%典型值,；

重合精度：1000粒/mL（2.5%重合誤差）；

分辨率：>95%（按中國(guó)藥典2015&2020版校準(zhǔn)）<10%（按美國(guó)藥典,、ISO21501校準(zhǔn)）

通道數(shù)：1000個(gè),，可自定義4、6,、8,、16、32,、64,、128個(gè)尺寸范圍顆粒計(jì)數(shù)值測(cè)試；

取樣流速：5mL/min～150mL/min,；

清洗流速：5mL/min～500mL/min,；

流體溫度：0℃～80℃；

環(huán)境溫度：-15℃～50℃,；