無菌粉末微粒分析儀 微粒檢測儀

無菌粉末微粒分析儀 微粒檢測儀

產(chǎn)品優(yōu)勢：

技術創(chuàng)新

引用普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,；

雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng)；

法規(guī)軟件

五級權限管理,，數(shù)據(jù)可自由備份還原,，斷電保護，符合數(shù)據(jù)完整性,；

審計追蹤,，電子審計報告，電子簽名,，符合FDA21CFRPart11法規(guī)的要求,；

操作便捷

中英文界面，檢測時間短,，結果準確穩(wěn)定,，符合國內外實驗室操作習慣；

貼心服務

免費對所銷售給客戶的設備提供一年的“陽光客戶服務”,；

免費提供“365×24小時服務專線軟硬件即時服務”,；

免費提供“無憂100工作日”的無憂數(shù)據(jù)分析和咨詢服務；

特色計量

多家第三方計量校準機構合作,，讓您儀器驗證和校準無后顧之憂,。

應用范圍：

醫(yī)藥行業(yè)：溶液型注射液、注射用無菌粉末,、注射用濃溶液,、供靜脈注射用無菌原料藥,、疫苗,、注射用水、醫(yī)藥包材顆粒大小及數(shù)量檢測,；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等,；

水行業(yè)：水溶液、回注水、污水,、自來水,、純凈水、高純水,、電子級水,、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測；

電子半導體行業(yè)：CMP Slurry,，石墨,、芯片，晶圓加工等微粒檢測,；

特殊化工行業(yè)：墨水&噴墨,、納米材料、化工染料,、潤滑劑,、清洗劑、有機液等微粒檢測,；

其他行業(yè)：過濾產(chǎn)品,，清潔度方面，食品飲料,，化妝品等微粒檢測,。

執(zhí)行標準：

GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法

中國藥典2015版＆2020版0903不溶性微粒檢查法；美國藥典USP788,，USP789,，USP797；歐洲藥典EP10,、EP9.0,、EP8.0；英國藥典BP2019,、BP2018,；日本藥典JP17、JP16,、JP15,；印度藥典IP2015版；WHO國際藥典IntPh第四版,；

YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法

NAS1638,、ISO4406、SAE749D,、ISO11171,、MILP28809,、MILSTD1246、JJSB9933,、IP564,、IP565、rOCT17216,、ASTMD6786,；（國際版）

GB/T14039、SD313,、DL/T432,、DL/T1096、JB/T9737,、GJB/T420A/B,、GB/T18854（中國版）

可根據(jù)客戶要求，植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準,。

技術參數(shù)：

訂制要求：各類液體檢測要求,；

傳感器：第八代雙激光窄光檢測器；

測試軟件：V8.9分析測試軟件集成版&PC版,；

檢測標準：滿足中國藥典2015&2020版,、美國藥典、歐洲藥典,、英國藥典,、GB8368等標準；

測試標定：JJG1061或乳膠球或ISO21501,；

操作方式：彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合,；

檢測范圍：1-450um（0.03-3000um需選型)

特殊檢測：自定義1~100μm或者4~70µm（c）微粒，0.1μm或者0.1µm（c）任意檢測,；

取樣方式：精準計量泵,；

進樣精度：<±1%

精確度：<±2.5%典型值；

重合精度：1000粒/mL（2.5%重合誤差）,；

分辨率：>95%（按中國藥典2015&2020版校準）<10%（按美國藥典,、ISO21501校準）

通道數(shù)：1000個，可自定義4,、6,、8、16,、32,、64、128個尺寸范圍顆粒計數(shù)值測試,；

取樣流速：5mL/min～150mL/min,；

清洗流速：5mL/min～500mL/min；

流體溫度：0℃～80℃,；

環(huán)境溫度：-15℃～50℃,；

售后服務：普洛帝服務中心/中特計量檢測研究院