醫(yī)藥級(jí)羥苯乙酯尼泊金乙酯制劑輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)藥級(jí)羥苯乙酯尼泊金乙酯制劑輔料藥典標(biāo)準(zhǔn)

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末,。

本品在甲醇或乙醇中易溶,，在水中幾乎不溶。

熔點(diǎn) ：本品的熔點(diǎn)（通則0612）為115~118℃,。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定,。　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)      用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）為流動(dòng)相,，檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。取對(duì)羥基苯甲酸,、羥苯甲酯與羥苯乙酯對(duì)照品各適量,，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中各約含10μg的混合對(duì)照品溶液，取20μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖,，對(duì)羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度均應(yīng)符合要求,，理論板數(shù)按羥苯乙酯峰計(jì)算不低于5000,。　　測(cè)定法       取本品適量,，精密稱定,，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為供試品溶液,，精密量取20μl注入液相色譜儀,，記錄色譜圖；另取羥苯乙酯對(duì)照品適量,，同法測(cè)定,。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得,。

【類別】藥用輔料,，抑菌劑,。

【貯藏】密閉保存。
尼泊金乙酯是一種有機(jī)化合物,，為白色結(jié)晶物,，化學(xué)式為C9H10O3。味微苦,，灼麻,。主要用作食品、化妝品,、醫(yī)藥的殺菌防腐劑,，也用于飼料防腐劑。

中文名尼泊金乙酯外文名Ethyl p-Hydrobenzoate化學(xué)式C9H10O3分子量166.17CAS登錄號(hào)120-47-8EINECS登錄號(hào)204-399-4熔    點(diǎn)116 至 118 ℃沸    點(diǎn)297.5 ℃水溶性溶于水中,，溶解度為0.070%（20℃）密    度1.078 g/cm3外    觀無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末,，有輕微香味，稍有澀味應(yīng)    用用作防腐劑,、抑菌劑、化妝品,、醫(yī)藥品

藥理作用

本品對(duì)真菌的抑菌效果較強(qiáng),，但對(duì)細(xì)菌的抑菌效果較弱。用作抑菌防腐劑,，廣泛用于液體制劑及半固體制劑,，也可用于食品及化妝品的防腐。