藥用級(jí)聚維酮增溶劑醫(yī)用輔料藥典級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品名稱 KoVidone  K 聚維酮

USP/EP名稱 povidone, povidonum

INCI  PVP

CAS NO. 9003-39-8

外觀性狀 白色至乳白色自由流動(dòng)粉末，無味或稍有特征性氣味,；

主要性質(zhì) 無毒,，無刺激，有吸濕性,，易溶于水,、醇、胺等多種有機(jī)溶劑,，具有優(yōu)異的溶解性,、成膜 性、化學(xué)穩(wěn)定性,、生理惰性,、粘結(jié)性和絡(luò)合能力。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 符合USP/NF,、EP,、JP、BP,、

規(guī)格型號(hào) 根據(jù)聚合物分子量和水溶液粘度計(jì)算K值

主要應(yīng)用 KoVidonea K系列產(chǎn)品具有粘合,、成膜、分散以及增稠等應(yīng)用特性,，在藥物制劑領(lǐng)域具有 非常廣泛的用途,，是國(guó)際倡導(dǎo)的三大藥用新輔料之一,。

用途：

1、粘合劑：固體制劑的優(yōu)選粘結(jié)劑,，適用于濕法制粒,、干法制粒和直接壓片以及流化床造粒，特別適用于速釋制劑與無水制劑工藝,，及水溶性差,、對(duì)水敏感、可壓性差的藥物,，有效改善顆?？蓧盒裕岣咂瑒┱辰Y(jié)性和硬度,，促進(jìn)藥物釋放,；

2、增溶劑：增加難溶藥物制劑的溶解性和提高生物利用度,；

3,、分散或共研磨劑：作為固體分散體載體用于難溶藥物增溶，與難溶藥物形成共沉淀或共研磨固體分散體,；

4,、活性成分穩(wěn)定劑：與藥物形成無定型分散絡(luò)合物，增強(qiáng)藥物穩(wěn)定性,；

5,、懸浮穩(wěn)定劑：增加口服液體制劑的混懸穩(wěn)定；

6,、包衣成膜劑：包衣材料輔助成膜劑和致孔劑及色素分散劑,；降低包衣液粘度，增強(qiáng)衣膜柔韌性和對(duì)片芯表面的的結(jié)合能力,，改善色淀,、遮光劑的分散性及延展能力；

7,、結(jié)晶抑制及增稠：用于液體制劑的粘度調(diào)節(jié)劑和藥物助溶穩(wěn)定,；延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間和潤(rùn)滑；

8,、致孔劑：用于緩釋和掩味固體制劑中形成水溶性孔道,，調(diào)節(jié)藥物溶解速度和釋放速率

9、其他膠囊助流劑,；酶與熱敏藥物的穩(wěn)定劑,；外用制劑保濕、增粘,、成膜,；各種食品與保健品

藥用級(jí)聚維酮增溶劑醫(yī)用輔料藥典級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

外用制劑輔料：

二甲基亞砜,、甘油、丙二醇,、凡士林(黃/白),、羊毛脂、聚山梨酯80,、月桂氮卓酮,、液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì))、固體石蠟,、麝香草酚,、苯酚、十二烷基硫酸鈉,、單雙硬脂酸甘油酯,、硬脂酸、三乙醇胺,、無水碳酸鈉,、二甲硅油、依地酸二鈉,、三氯叔丁醇,、卡波姆均聚物(ABC),、聚乙二醇系列1000/1500/4000/6000,、泊洛沙姆、Kolliphor8P188,、泊洛沙姆Kolliphor8P407,、CARBOPOL980NF、(醫(yī)用)羥苯乙酯(鈉),、羥苯丙酯(鈉),、羥苯甲酯鈉、DL-酒石酸,、L-酒石酸,、混合脂肪酸苷油酯(栓劑基質(zhì))、硬脂酸聚烴氧40酯,、十八醇,、十六醇、十八十六醇,；