藥用級(jí)聚維酮增溶劑醫(yī)用輔料藥典級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品名稱(chēng) KoVidone  K 聚維酮

USP/EP名稱(chēng) povidone, povidonum

INCI  PVP

CAS NO. 9003-39-8

外觀性狀 白色至乳白色自由流動(dòng)粉末,，無(wú)味或稍有特征性氣味；

主要性質(zhì) 無(wú)毒,，無(wú)刺激,，有吸濕性,，易溶于水、醇,、胺等多種有機(jī)溶劑,，具有優(yōu)異的溶解性、成膜 性,、化學(xué)穩(wěn)定性,、生理惰性、粘結(jié)性和絡(luò)合能力,。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 符合USP/NF,、EP、JP,、BP,、

規(guī)格型號(hào) 根據(jù)聚合物分子量和水溶液粘度計(jì)算K值

主要應(yīng)用 KoVidonea K系列產(chǎn)品具有粘合、成膜,、分散以及增稠等應(yīng)用特性,，在藥物制劑領(lǐng)域具有 非常廣泛的用途，是國(guó)際倡導(dǎo)的三大藥用新輔料之一,。

用途：

1,、粘合劑：固體制劑的優(yōu)選粘結(jié)劑，適用于濕法制粒,、干法制粒和直接壓片以及流化床造粒,，特別適用于速釋制劑與無(wú)水制劑工藝，及水溶性差、對(duì)水敏感,、可壓性差的藥物,，有效改善顆粒可壓性,，提高片劑粘結(jié)性和硬度,，促進(jìn)藥物釋放；

2,、增溶劑：增加難溶藥物制劑的溶解性和提高生物利用度,；

3、分散或共研磨劑：作為固體分散體載體用于難溶藥物增溶,，與難溶藥物形成共沉淀或共研磨固體分散體,；

4、活性成分穩(wěn)定劑：與藥物形成無(wú)定型分散絡(luò)合物,，增強(qiáng)藥物穩(wěn)定性,；

5、懸浮穩(wěn)定劑：增加口服液體制劑的混懸穩(wěn)定,；

6,、包衣成膜劑：包衣材料輔助成膜劑和致孔劑及色素分散劑；降低包衣液粘度,，增強(qiáng)衣膜柔韌性和對(duì)片芯表面的的結(jié)合能力,，改善色淀、遮光劑的分散性及延展能力,；

7,、結(jié)晶抑制及增稠：用于液體制劑的粘度調(diào)節(jié)劑和藥物助溶穩(wěn)定；延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間和潤(rùn)滑,；

8,、致孔劑：用于緩釋和掩味固體制劑中形成水溶性孔道，調(diào)節(jié)藥物溶解速度和釋放速率

9,、其他膠囊助流劑,；酶與熱敏藥物的穩(wěn)定劑；外用制劑保濕,、增粘,、成膜；各種食品與保健品

藥用級(jí)聚維酮增溶劑醫(yī)用輔料藥典級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

外用制劑輔料：

二甲基亞砜,、甘油,、丙二醇、凡士林(黃/白),、羊毛脂,、聚山梨酯80、月桂氮卓酮、液體石蠟(輕質(zhì)/重質(zhì)),、固體石蠟,、麝香草酚、苯酚,、十二烷基硫酸鈉,、單雙硬脂酸甘油酯、硬脂酸,、三乙醇胺,、無(wú)水碳酸鈉、二甲硅油,、依地酸二鈉,、三氯叔丁醇、卡波姆均聚物(ABC),、聚乙二醇系列1000/1500/4000/6000、泊洛沙姆,、Kolliphor8P188,、泊洛沙姆Kolliphor8P407、CARBOPOL980NF,、(醫(yī)用)羥苯乙酯(鈉),、羥苯丙酯(鈉)、羥苯甲酯鈉,、DL-酒石酸,、L-酒石酸、混合脂肪酸苷油酯(栓劑基質(zhì)),、硬脂酸聚烴氧40酯,、十八醇、十六醇,、十八十六醇,；