藥用級(jí)山梨酸 抑菌劑藥典級(jí)輔料

C6H8O2    112.13
   [22500-92-1]
   本品為（E，E）-2,，4-己二烯酸,，按無水物計(jì)算，含C6H8O2不得少于99.0%,。
   【性狀】本品為白色至微黃白色結(jié)晶性粉末,；有特臭。
   熔點(diǎn)    本品的熔點(diǎn)（通則0612）為132～136℃,。
   【鑒別】（1）取本品約0.2g,，加乙醇2ml溶解后，加溴試液數(shù)滴,，溴的顏色即消褪,。
   （2）取本品,，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含2.5µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401〉測(cè)定,，在264nm的波長處有大吸收,。
   （3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集25圖）*（通則0402）。
   【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g,，加乙醇50ml使溶解,，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色,。
   醛  取本品1.0g,，加水30ml與異丙醇50ml使溶解，用0.1mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0,，加水稀釋至100ml,，搖勻，取10ml,，加無色品紅溶液（取堿性品紅0.1g,，加水60ml，加10%無水亞硫酸鈉溶液10ml,，搖勻,，邊攪拌邊滴加鹽酸2ml，加水至100ml,。避光放置12小時(shí)以上,，加0.2～0.3g活性炭，振搖,，濾過,，即得。如溶液渾濁,，使用前需濾過,；如試液呈現(xiàn)紫羅蘭色，加活性炭重新脫色）1ml,，搖勻,，放置30分鐘與對(duì)照液（取乙醛1.0g，置100ml量瓶中,，加正丙醇稀釋至刻度,，搖勻，取適量,，用正丙醇稀釋制成每1ml中含乙醛0.1mg的溶液,，取該溶液1.5ml，加水4.5ml與異丙醇4ml,，搖勻,，再加無色品紅溶液1ml,，搖勻）比較，不得更深（0.15%）,。

藥用級(jí)山梨酸 抑菌劑藥典級(jí)輔料
   水分  取本品,，照水分測(cè)定法（通則0832*法1）測(cè)定，含水分不得過0.5%,。
   熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%,。
   重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十,。
   【含量測(cè)定】取本品約0.25g,，精密稱定，加中性乙醇（對(duì)酚酞指示液呈中性）25ml溶解后,，加酚酞指示液數(shù)滴,，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于11.21mg的C6H8O2,。
   【類別】藥用輔料，抑菌劑,。
   【貯藏】遮光,，密封，在陰涼處保存,。