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核酸提取儀校準(zhǔn)

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我們是專注于為生物制藥客戶提供設(shè)備計量校準(zhǔn)、GMP廠房驗證/設(shè)備驗證/3Q驗證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商,。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質(zhì)控外包服務(wù),。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域,、抗體藥方向,、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,,我們以對客戶的專業(yè)態(tài)度,、對細(xì)節(jié)的關(guān)注和奉獻(xiàn)為榮,以成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景,。

在當(dāng)前生物制藥浪潮下,,質(zhì)控是企業(yè)的生命線,優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,,可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力,、成本壓力,提高質(zhì)控的效率,,所以選擇一家有質(zhì)控意識和高質(zhì)量服務(wù)的第三方成為了必然的趨勢,。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本,、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)體驗,。

自主品牌“華譜驗證澤恒計量,,提供生物制藥專業(yè)的GMP驗證/設(shè)備驗證服務(wù),、計量校準(zhǔn)服務(wù)。

我們提供的GMP驗證/設(shè)備驗證,、儀器計量校準(zhǔn)服務(wù)適合QA/驗證部/工程部門,。

使命:讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全,。

愿景:成為生物制藥計量驗證優(yōu)秀服務(wù)商,。

目標(biāo):服務(wù)5000家制藥企業(yè)。

核心價值觀:長期主義,、優(yōu)質(zhì)伙伴,、企業(yè)家精神。

設(shè)備驗證,、儀器計量,、儀器校準(zhǔn)、安全柜檢測

核酸提取儀校準(zhǔn)


通過核酸提取儀,、工作原理,、應(yīng)用領(lǐng)域、計量特性,、校準(zhǔn)條件,、校準(zhǔn)工具及校準(zhǔn)結(jié)果7個方面,闡述核酸提取儀計量校準(zhǔn)方案,。

一,、核酸提取儀概述

(自動)核酸提取儀是應(yīng)用完成樣本核酸提取的一類核酸提取純化設(shè)備,。提取儀由控溫系統(tǒng),、振蕩系統(tǒng),、取液系統(tǒng)、分離純化系統(tǒng)全部或部分組成,。


核酸提取儀校準(zhǔn)


二,、核酸提取儀工作原理

核酸提取儀工作原理,在一定溫度,、振動等條件下,,對樣本進(jìn)行裂解、提取,、純化,。具體工作原理如下圖:


核酸提取儀校準(zhǔn)


三、應(yīng)用領(lǐng)域

核酸提取儀廣泛應(yīng)用于基因組學(xué),、疾控醫(yī)學(xué),、食品安全、法醫(yī)鑒定,、等領(lǐng)域,,比如植物組織、動物組織,、全血,、細(xì)菌、質(zhì)粒,、病毒,、血清、海洋生物,、中草藥,、真菌等各種樣本的核酸提取。


四,、核酸提取儀校準(zhǔn)特性

1,、溫度示值誤差及均勻性;

2,、溫度穩(wěn)定性,;

3、振動頻率示值誤差,;

4,、取液量示值誤差;

6,、取液量重復(fù)性,;

7、取液量一致性;

8,、核酸提取回收率一致性,;

9、核酸提取回收率重復(fù)性,;

10,、核酸提取回收率


五、核酸提取儀校準(zhǔn)條件

1,、環(huán)境溫度:(10-30)℃

2,、相對濕度:≤80%

3、環(huán)境中不得有明顯的機(jī)械振動,、無電磁干擾


六,、校準(zhǔn)工具

1、超微量分光光度計,;

2,、振動測量儀;

3,、溫濕度巡檢儀,;

4、鮭魚油DNA成分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)


七,、核酸提取儀校準(zhǔn)結(jié)果

依據(jù)JJF1874-2020計量規(guī)程,,校準(zhǔn)證書結(jié)果顯示以下內(nèi)容:溫度示值誤差及均勻性、溫度穩(wěn)定性,、振動頻率示值誤差,、取液量示值誤差、取液量重復(fù)性,、取液量一致性,、核酸提取回收率一致性、核酸提取回收率重復(fù)性,、核酸提取回收率,。

核酸提取儀校準(zhǔn)

核酸提取儀校準(zhǔn)


公司背景介紹:

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準(zhǔn)、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認(rèn)/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商,。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù),。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域,從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域,、抗體藥方向,、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域,一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓讓制藥體系更安全"為使命,,提高服務(wù)的效率,、降低行業(yè)的成本,、踐行好的客戶服務(wù)體驗。自主品牌:華譜(上海)檢測技術(shù)有限公司,、澤恒計量檢測(北京)有限公司,。









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