YH-MIP-0103 圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀
具體成交價以合同協(xié)議為準
- 公司名稱 上海胤煌科技有限公司
- 品牌 胤煌科技
- 型號 YH-MIP-0103
- 產(chǎn)地 江蘇省昆山市
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/11/26 14:21:02
- 訪問次數(shù) 2229
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| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 20萬-30萬 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè) |
圖像法顯微鏡計數(shù)法不溶性微粒分析儀
圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀設(shè)備構(gòu)成：
· 樣品過濾裝置，烘干裝置,，檢測分析系統(tǒng),，電腦等。
· 檢測分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡,、奧利巴斯金相顯微鏡,、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等,。
應(yīng)用領(lǐng)域：
· 應(yīng)用范圍：乳劑,、脂質(zhì)體、滴眼劑,、混懸劑,、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等
· 執(zhí)行標準：中國藥典CP,，美國藥典 USP 788,、USP 789，歐洲藥典 EP,，英國藥典 BP2013,，日本藥典JP等
· 特點：直觀、形象,、準確,、測試范圍寬以及自動識別、自動統(tǒng)計,、自動標定等特點,； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷，擴展檢測范圍,；
圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀技術(shù)參數(shù)：
· 測試范圍: 1 μm - 500 μm
· 放大倍數(shù)：40X-l000X 倍
· 最大分辨：0.3 μm
· 顯微鏡誤差：0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)
· 重復(fù)性誤差：< 5%(不包含樣品制備因素造成的誤差)
· 數(shù)字攝像頭(CCD)：600 萬像素
· 標尺刻度：0.1 μm
· 分析項目：粒度分布,、長徑比分布、圓形度分布等
· 自動分割速度：< 1 秒
· 分割成功率：> 93%
· 軟件運行環(huán)境：Windows10及以上
· 接口方式：RS232 或 USB 方式
· 供貨期：30 個工作日
· 精 確 度：<±3% 典型值,；
· 重合精度：10000 粒/mL(5%重合誤差),；
· 分辨率：>95%(按ZG藥典 2010 版校準)
· <10%(按美國藥典、ISO21501 校準)
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢測儀的缺點：
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會采用一臺簡單顯微鏡,，人工進行計數(shù),。此種操作的難點是：
1、 無法避免人為的原因?qū)е掠嫈?shù)的偏差,，主觀性太強,；
2、 最重要的是人為計數(shù)對實驗員眼睛的要求較高，用眼過度會造成視力過早下降,，引起一些不必要的眼疾,；
3、 操作不規(guī)范性,，測試結(jié)果重復(fù)性差
圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀的優(yōu)點：
1)直接按照藥典要求出具報告,；
2)全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖片分析,；
3)可以區(qū)分顆粒性質(zhì),，鑒別不溶性微粒的來源，是金屬還是纖維,；
4)按照顆粒性質(zhì)進行歸類分析統(tǒng)計,；
5)光阻法檢測不通過時，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證,；
TIPS:相關(guān)藥典規(guī)定：
· 美國藥典 USP 788,、USP 789、USP35-NF30,、USP32-NF27,；歐洲藥典 EP6.0、EP7.0,、EP7.8,、EP8.0；
· 英國藥典 BP2013,、BP2012,、2010、2009,；日本藥典 JP16,、JP15、JP14,；
· 印度藥典 IP2010 版,；WHO 國際藥典 IntPh 第四版；
· 中國藥典 2015 年,、2020年版；GB8368 輸液器具,；
· ISO21510,；ISO11171 等;GB/T 11446.9-2013 電子級水中微粒的儀器測試方法。
· 可根據(jù)客戶要求,，植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測試和評判標準,。
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