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常規(guī)顯微鏡不溶性檢查的缺陷

來(lái)源:上海胤煌科技有限公司   2024年10月22日 14:37  
顯微不溶性微粒計(jì)數(shù)系統(tǒng)構(gòu)成:
樣品過(guò)濾裝置,,烘干裝置,,檢測(cè)分析系統(tǒng),,電腦等。
檢測(cè)分析系統(tǒng)可以根據(jù)用戶要求配置奧林巴斯體式顯微鏡,、奧利巴斯金相顯微鏡,、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等,。
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查大家會(huì)采用一臺(tái)簡(jiǎn)單顯微鏡,,人工進(jìn)行計(jì)數(shù)。此種操作的難點(diǎn)是:
無(wú)法避免人為的原因?qū)е掠?jì)數(shù)的偏差,,主觀性太強(qiáng),;
重要的是人為計(jì)數(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)員眼睛的要求較高,用眼過(guò)度會(huì)造成視力過(guò)早下降,,引起一些不必要的眼疾,;
操作不規(guī)范性,測(cè)試結(jié)果重復(fù)性差,。
隨著藥學(xué)的發(fā)展,,尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步,各式新的劑型進(jìn)入臨床,,如注射用乳劑,常見(jiàn)的有中長(zhǎng)鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等,,脂質(zhì)體,,混懸劑,滴眼劑,,混懸劑,,易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性,,無(wú)法利用常用的光阻法檢測(cè)不溶性微粒,,因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌该餍浴⒏哒扯鹊仍?,使得采用光阻法檢測(cè)會(huì)產(chǎn)生假性結(jié)果,,因?yàn)楣庾璺〞?huì)將樣品本身和氣泡也作為顆粒計(jì)入。中國(guó)藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項(xiàng)目檢查,,故而顯微鏡法不溶性微粒檢查設(shè)備是非常重要的選擇,。
全自動(dòng)顯微不溶性微粒計(jì)數(shù)系統(tǒng)優(yōu)勢(shì):
1)直接按照藥典要求出具報(bào)告;
2)全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描,,并進(jìn)行顆粒圖片分析,;
3)可以區(qū)分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來(lái)源,,是金屬還是纖維,;
4)按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類分析統(tǒng)計(jì);
5)光阻法檢測(cè)不通過(guò)時(shí),,作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗(yàn)證,。

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