YH-MIP-0103型 圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒儀
具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)
- 公司名稱 上海胤煌科技有限公司
- 品牌 胤煌科技
- 型號 YH-MIP-0103型
- 產(chǎn)地 中國大陸
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2024/11/26 14:21:17
- 訪問次數(shù) 1914
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顯微計數(shù)法不溶性微粒儀,，超聲粒度儀銷售,，多功能超聲粒度分析儀，粒度及Zeta電位分析儀,，超聲波粒度儀,，澄清度檢查專用傘棚燈，傘棚燈,，超聲粒度儀超聲電位分析儀
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 價格區(qū)間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),石油 |
圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒儀
2020年版0903章節(jié)不溶性微粒檢查法明確要求,，靜脈注射用注射劑(溶液型注射劑、注射用無菌粉末,、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥均需按規(guī)定進行不溶性微粒的大小及數(shù)量檢測,。
不溶性微粒檢查法包括兩種，分別是光阻法不溶性微粒檢查和顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查,。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時,，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù),。光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑,，也不適用于進入傳感器時容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對于此類制劑需用顯微計數(shù)法進行測定,。
常規(guī)顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查計數(shù),，通過人眼觀察顯微鏡進行人工計數(shù)。
該操作的缺點是：
1,、無法避免人為因素導(dǎo)致計數(shù)的偏差,，主觀性強；
2,、俗話說眼睛是心靈的窗戶,，人工計數(shù)對實驗員的集中度和眼睛直接觀察要求很高，長期觀察顯微鏡并進行計數(shù)容易導(dǎo)致視力下降,，并引發(fā)一些眼部疾?。?br />
3,、由于人工計數(shù)的主觀因素,，測試結(jié)果重復(fù)性差。
胤煌科技自主研發(fā)生產(chǎn)的圖像法顯微計數(shù)法不溶性微粒儀(型號：YH-MIP-0103)：
1,、計數(shù)環(huán)節(jié)無需人眼觀察,，計算機直接按照藥典規(guī)定出具檢測分析報告；
2、計數(shù)環(huán)節(jié)全部由計算機完成,，測試結(jié)果重復(fù)性高,，且可以自動進行數(shù)據(jù)比較；
3,、全自動進行濾膜全掃描,，并進行顆粒圖片分析，讓顆粒物無處遁行,；
4,、可以區(qū)分顆粒形貌，判定該不溶性微粒是金屬還是纖維或是其他,，鑒別不溶性微粒的來源(是外源還是內(nèi)生,？)，并在實驗或生產(chǎn)過程中加以控制或避免,。
設(shè)備構(gòu)成
膜處理裝置
顯微鏡主機
全自動電動樣品臺
圖像處理及操作軟件
顯微鏡配置
根據(jù)用戶要求配置
奧林巴斯體式顯微鏡,、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡,、尼康金相顯微鏡等,。
應(yīng)用領(lǐng)域
應(yīng)用范圍：乳劑、脂質(zhì)體,、滴眼劑,、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型,、粘度大制劑,、無菌粉末、注射液,、疫苗等
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
中國藥典CP
美國藥典 USP 788,、USP 789
歐洲藥典 EP
英國藥典 BP2013
日本藥典JP等
特點
直觀,、形象,、準(zhǔn)確、測試范圍寬以及自動識別,、自動統(tǒng)計,、自動標(biāo)定等特點； 避免激光法的產(chǎn)品缺陷,，擴展檢測范圍,；
YH-MIP-0103技術(shù)參數(shù)
儀器型號：YH-MIP-0103
測試范圍：1μm-500μm
檢測原理：顯微計數(shù)法/靜態(tài)圖像法
數(shù)字?jǐn)z像頭：600萬彩色高清攝像機
放大倍率：50-1000倍
最大分辨率：0.3μm
物鏡：標(biāo)配5X、10X物鏡,，選配20X,、50X、100X物鏡
觀察模式：明場/暗場
分辨率：≥95%
照明系統(tǒng)：自動LED照明系統(tǒng)
電動控制系統(tǒng)：XYZ-三軸移動
濾膜夾具：20mm/13mm
環(huán)境溫度：5-50℃
電源：220V
軟件運行環(huán)境：Windows10及以上
電腦配置要求：CPU I7-11700F或以上配置，內(nèi)存32G,，6G獨顯,，硬盤2T+256SSD，IPS旋轉(zhuǎn)升降低藍(lán)光高分辨率顯示屏,。
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