顯微計數(shù)法不溶性微粒測試檢測分析儀,不僅解決傳統(tǒng)顯微鏡法測試數(shù)據(jù)準確性不足,、操作繁瑣,、對人眼傷害較大,、檢測結(jié)果不可追溯等問題,,實現(xiàn)了自動掃描,,自動計數(shù),,自動出具報告,,軟件符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求,。更在上一代儀器已有的技術(shù)優(yōu)勢下,進行了全新升級,,在原有自動掃描,,自動測試,自動計數(shù)的功能上,,新增加了自動過濾,,自動干燥,自動上樣等功能,,同時在原有超分辨算法的基礎上,,加入AI智能算法,方便客戶更好的對不溶性的來源進行分類和整理,,實現(xiàn)真正的全自動檢查,。
1.可以完成自動過濾、自動干燥,、自動上樣,,自動測試、自動出具報告等多項流程,;
2.超分辨算法,、AI智能算法等多種算法相結(jié)合,能有效確保測試數(shù)據(jù)的準確性,;
3.在彌補常規(guī)顯微鏡法不溶性微粒檢測的缺陷的同時,,能準確保留樣品中每4.個粒子的原始形貌,對不溶性微粒的來源或者形成機制都具有警示作用,;
5.符合中國藥典,、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典不溶性微粒檢查的儀器要求,;
6.符合21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求,。
電腦配置要求CPU17-11700F/運行內(nèi)存32G或以上配置;6G獨立顯卡,,256SSD+2T硬盤;IPS旋轉(zhuǎn)升降低藍光高分辨率顯示屏,。
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