?；撬後t(yī)藥級(jí)原輔料1kg包裝有資質(zhì)COA

牛磺酸醫(yī)藥級(jí)原輔料1kg包裝有資質(zhì)COA

本品為2-氨基乙磺酸,。按干燥品計(jì)算,，含牛磺酸（C2H7NO3S）不得少于98.5%,?！　　拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭?！　”酒吩谒腥芙?，在乙醇、乙或丙酮中不溶,?！　　捐b別】（1）取本品與牛磺酸對(duì)照品各適量,，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,，作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法試驗(yàn)，供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同,?！　。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集44圖）一致,?！　　緳z查】溶液的透光率   取本品0.50g，加水20ml溶解后,，照紫外-可見分光光度法（通則0401）,，在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率，不得低于95.0%,?！　÷然?nbsp;  取本品1.0g，加水溶解使成50ml,，取25ml,，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,，不得更濃（0.01%）,。　　硫酸鹽   取本品2.0g,，依法檢查（通則0802）,，與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）,?！　′@鹽   取本品0.10g，依法檢查（通則0808）,，與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,，不得更深（0.02%）?！　∮嘘P(guān)物質(zhì)   照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn),。　　供試品溶液   取本品適量,，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液,。　　對(duì)照溶液   精密量取供試品溶液1ml,，置500ml量瓶中,，用水稀釋至刻度，搖勻,?！　∠到y(tǒng)適用性溶液   取牛磺酸對(duì)照品與丙氨酸對(duì)照品各適量,，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液,，各取適量，等體積混合,，搖勻,。　　色譜條件   采用硅膠G薄層板,，以水-無(wú)水乙醇-正丁醇-冰醋酸（150:150:100：1）為展開劑,。　　測(cè)定法   吸取上述三種溶液各5μl,，分別以條帶狀點(diǎn)樣方式點(diǎn)于同一薄層板上,，條帶寬度5mm，展開,，晾干,，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加熱約5分鐘至斑點(diǎn)出現(xiàn),，立即檢視,。　　系統(tǒng)適用性要求   對(duì)照溶液應(yīng)顯一個(gè)清晰的斑點(diǎn),，系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個(gè)分離的斑點(diǎn),。　　限度   供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),，不得超過(guò)1個(gè),。其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（0.2%）,?！　「稍锸е?nbsp; 取本品，在105℃干燥4小時(shí),，減失重量不得過(guò)0.4%（通則0831）,。　　熾灼殘?jiān)?nbsp;  取本品1.0g,，依法檢查（通則0841）,，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%?！　¤F鹽  取本品1.0g,，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,，不得更濃（0.001%）,?！　≈亟饘?nbsp;  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法）,，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十,。　　砷鹽   取本品1.0g,，加水23ml溶解后,，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法）,，應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）,。　　【含量測(cè)定】取本品約0.2g,，精密稱定,，加水50ml溶解，精密加入中性甲醛溶液（取甲醛溶液,，滴加酚酞指示劑5滴,，用0.1mol/L的氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)至溶液顯微粉紅色）5ml，照電位滴定法（通則0701）,，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定,。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.52mg的C2H7NO3S?！　　绢悇e】解熱鎮(zhèn)痛藥,。　　【貯藏】遮光,，密封保存,。　　【制劑】（1）?；撬崞?nbsp; （2）?；撬崮z囊  （3）牛磺酸散  （4）?；撬犷w粒  （5）?；撬岬窝垡?/pre>