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cygnus 基于Mass Spectrum的AAE法分析HCP技術(shù)服務(wù)
- 公司名稱(chēng) 北京西美杰科技有限公司
- 品牌 Cygnus Technologies
- 型號(hào) cygnus
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 代理商
- 更新時(shí)間 2021/1/27 14:36:58
- 訪問(wèn)次數(shù) 1326
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北京西美杰科技有限公司（Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd，以下簡(jiǎn)稱(chēng)西美杰）于2006年成立,，由留美歸國(guó)生物領(lǐng)域?qū)I(yè)人士創(chuàng)辦,。西美杰堅(jiān)持自己的經(jīng)營(yíng)理念，勤奮踏實(shí)地整合全球產(chǎn)品資源與技術(shù)資源,，為高校,、科研院所的科研工作者以及生物制品生產(chǎn)企業(yè)提供一站式產(chǎn)品服務(wù)方案，幫助科研及企業(yè)單位縮短科研時(shí)間,、節(jié)約科研成本,、提升科研水平、增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,。
西美杰以其開(kāi)放,、進(jìn)取、誠(chéng)信,、專(zhuān)業(yè)等優(yōu)勢(shì)與國(guó)外多家試劑,、原料和技術(shù)供應(yīng)商建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系，成為了眾多國(guó)際廠商的中國(guó)區(qū)總代理,、一級(jí)代理和中國(guó)授權(quán)代表處,。更與藥用輔料生產(chǎn)商長(zhǎng)期戰(zhàn)略性合作，共同開(kāi)展制藥輔料的進(jìn)口注冊(cè)與市場(chǎng)開(kāi)拓,。
業(yè)務(wù)的迅猛發(fā)展促進(jìn)了西美杰內(nèi)部組織架構(gòu)的不斷優(yōu)化,，針對(duì)科研客戶(hù)與企業(yè)客戶(hù)的不同需求，西美杰建立了科研與工業(yè)兩支獨(dú)立的營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì),，分別配備專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持和客服人員,，力求為不同類(lèi)型的客戶(hù)提供前沿專(zhuān)業(yè)的解決方案以及產(chǎn)品與高效的服務(wù)。
經(jīng)過(guò)十多年的發(fā)展,，西美杰得到了眾多客戶(hù)的支持與信賴(lài),，在業(yè)務(wù)上實(shí)現(xiàn)了迅猛發(fā)展，以專(zhuān)業(yè)的服務(wù)成為多家跨國(guó)企業(yè)中國(guó)區(qū)研發(fā)與生產(chǎn)基地,、制藥企業(yè)與診斷企業(yè)以及中科院系統(tǒng),、軍科院系統(tǒng)、醫(yī)科院系統(tǒng),、清華大學(xué),、北京大學(xué)、北大醫(yī)學(xué)部,、首都醫(yī)科大學(xué)等高校與科研院所采購(gòu)平臺(tái)的供貨商,。
一,、西美杰主營(yíng)產(chǎn)品線與代理品牌
1. 免疫學(xué)：二抗和底物生產(chǎn)商KPL的中國(guó)代理；抗體生產(chǎn)商Lifespan,，Abnova,，Cali-Bio，Mybiosource等近10個(gè)品牌的中國(guó)一級(jí)代理,。
2. 分子與細(xì)胞生物學(xué)：德國(guó)生化試劑Panreac-AppliChem,、德國(guó)核苷酸原料品牌Jena Bioscience等中國(guó)總代理；氧化應(yīng)激檢測(cè)Cell Biolabs,、轉(zhuǎn)染試劑專(zhuān)家 Mirus,、動(dòng)物免注射給藥工具Alzet等中國(guó)總代理或一級(jí)代理。
3. 植物學(xué)：美國(guó)組培試劑品牌Phytotech中國(guó)總代理,；植物抗體生產(chǎn)商Agrisera,、組培抗菌劑產(chǎn)品PPM供應(yīng)商PCT中國(guó)一級(jí)代理。
4. 蛋白結(jié)構(gòu)學(xué)：特色蛋白結(jié)晶試劑與耗材Jena Bioscience,、Hampton,、Anatrace、MiTeGen,。
5. 生物制藥：覆蓋制藥從上游到下游環(huán)節(jié),，全球藥用輔料供應(yīng)商Pfanstiehl(全球重磅生物藥中7個(gè)藥物的輔料供應(yīng)商)、細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)添加物KERRY,、歐洲制藥生化原料供應(yīng)商Panreac-AppliChem,，以及HCP/Prot A/BSA殘留檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)商Cygnus等中國(guó)制藥領(lǐng)域代理。
6. 診斷原料：二抗和底物生產(chǎn)商KPL以及自身免疫抗原抗體生產(chǎn)商Arotec中國(guó)總代理,。
二,、西美杰主營(yíng)產(chǎn)品領(lǐng)域與服務(wù)
1. 科研/研發(fā)產(chǎn)品及服務(wù)項(xiàng)目
研究領(lǐng)域上：覆蓋生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué),、免疫學(xué),、蛋白組學(xué)、植物學(xué),、分子生物學(xué),、藥物篩選；
研究對(duì)象上：覆蓋人類(lèi),、動(dòng)物與模式動(dòng)物,、植物等物種；
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上：從基因到蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與in vivo/in vitro功能的分析和研究,；
產(chǎn)品種類(lèi)上：從試劑到特殊工具和耗材。
2. 生物工業(yè)生產(chǎn)原料,、藥用輔料
覆蓋培養(yǎng)基生產(chǎn),、生物制藥/疫苗生產(chǎn)細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)、無(wú)抗生素篩選原核表達(dá)系統(tǒng)、HCP/Prot A/BSA殘留檢測(cè)試劑盒,、檢測(cè)抗原/抗體/底物/BSA,、診斷工業(yè)原料。
3. 技術(shù)服務(wù),、合約開(kāi)發(fā)與技術(shù)轉(zhuǎn)讓
穩(wěn)定表達(dá)CHO細(xì)胞株的構(gòu)建與工藝開(kāi)發(fā),；
培養(yǎng)基優(yōu)化；
多肽合成,、抗體定制,、病毒包裝等；
藥物功能篩選服務(wù)KinaseProfiler™等,。
4. 代理進(jìn)口服務(wù)
西美杰擁有自主進(jìn)出口資質(zhì),，和自有國(guó)際物流運(yùn)輸系統(tǒng)，為中國(guó)眾多大型科研機(jī)構(gòu)提供免稅科研儀器和試劑的代理進(jìn)口服務(wù),，我們樂(lè)意為客戶(hù)代理進(jìn)口在中國(guó)沒(méi)有銷(xiāo)售代理的產(chǎn)品,。
西美杰將繼續(xù)秉承誠(chéng)信、專(zhuān)業(yè)經(jīng)營(yíng)之風(fēng),，整合全球優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品資源,、技術(shù)資源和我公司的服務(wù)資源，為高校,、科研院所的科研工作者以及生物制品生產(chǎn)企業(yè)提供一站式的服務(wù),。
生化試劑，抗體,，試劑盒,，耗材，培養(yǎng)基,，植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑,，凝膠
| 供貨周期 | 一個(gè)月 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 |
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為什么要驗(yàn)證HCP抗體覆蓋率？
在對(duì)工藝中HCP（宿主細(xì)胞蛋白）的監(jiān)控和產(chǎn)品放行中,，ELISA一直被用作HCP檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn),。這主要是因?yàn)镋LISA可以在mg/ml級(jí)別的產(chǎn)品蛋白中有效地檢測(cè)ng/ml級(jí)別的HCP殘留。并且ELISA的操作簡(jiǎn)便,，是經(jīng)典的免疫學(xué)檢測(cè)方法,。但ELISA檢測(cè)HCP也有方法的局限性，比如不能從ELISA的結(jié)果中知道樣品中有哪些HCP,，或者用于ELISA檢測(cè)的抗體與哪些HCP發(fā)生了免疫反應(yīng),。因此，監(jiān)管部門(mén)要求在使用ELISA檢測(cè)過(guò)程中HCP殘留含量時(shí),，不僅要通過(guò)方法學(xué)驗(yàn)證證明試劑盒的準(zhǔn)確度,，精密度,，靈敏度等，而且還需要證明使用的HCP抗體有廣泛的反應(yīng)性,，即HCP抗體覆蓋率,。
AAE是檢測(cè)HCP抗體覆蓋率的更有效方法
2014年，作為過(guò)程污染物殘留檢測(cè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)商,，Cygnus結(jié)合多年HCP抗體及試劑盒開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn),，推出了Affinity Antibody Extraction（AAE）方法驗(yàn)證覆蓋率，突破了傳統(tǒng)2DWB方法驗(yàn)證覆蓋率的局限性,，更真實(shí)準(zhǔn)確反應(yīng)HCP抗體覆蓋率,。AAE提取富集的樣品和未經(jīng)AAE提取的樣品分別經(jīng)過(guò)2D PAGE分離后使用銀染的方法對(duì)得到的點(diǎn)進(jìn)行匹配、計(jì)數(shù),、計(jì)算覆蓋率,。這種方法一經(jīng)上市后，廣泛得到生物制藥企業(yè)和監(jiān)控部門(mén)的認(rèn)可,。
基于Mass Spectrum的AAE法分析HCP技術(shù)服務(wù)
AAE+MS更清晰地展示了工藝中HCP殘留情況,，進(jìn)一步對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全做風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
現(xiàn)階段，常用的HCP抗體覆蓋率驗(yàn)證的方法都存在其自身的局限性,。AAE方法解決了傳統(tǒng)2DWB中的低靈敏度和低特異性的問(wèn)題,。而且，由于AAE可以在富集本身含量較低的HCP的同時(shí),，還可以大幅降低中間品和終產(chǎn)品中的藥物蛋白,。這使對(duì)中間品和終產(chǎn)品中HCP與HCP抗體的反應(yīng)情況的分析成為可能。盡管如此,，AAE和銀染分析也不能具體得知樣品中具體有哪些種類(lèi)的HCP,，尤其是那些與人體有較高免疫原性和對(duì)藥物有較大影響的HCP?；谝陨蠁?wèn)題的考慮,，Cygnus利用更準(zhǔn)確的質(zhì)譜檢測(cè)方法與AAE相結(jié)合，推出了新一代的AAE和Mass Spectrum覆蓋率驗(yàn)證服務(wù),。
AAE與Mass Spectrum可對(duì)上游和下游工藝中的樣品進(jìn)行分析,，覆蓋率的結(jié)果更高、更真實(shí),。更主要的是質(zhì)譜可以對(duì)樣品中是否存在潛在高風(fēng)險(xiǎn)的HCP做出鑒定并提供這些蛋白相關(guān)含量,，分子量，等電點(diǎn)等信息,。無(wú)論是藥物研發(fā)人員,，還是監(jiān)管人員都可以對(duì)某個(gè)工藝中HCP殘留情況有清楚的了解，從而做出更好的判斷,。
基于Mass Spectrum的AAE法分析HCP技術(shù)服務(wù)
北京西美杰科技有限公司是美國(guó)Cygnus Technologies公司中國(guó)區(qū)總代理,，負(fù)責(zé)銷(xiāo)售Cygnus全線產(chǎn)品以及覆蓋率驗(yàn)證,，專(zhuān)屬試劑盒定制等服務(wù),，并提供產(chǎn)品和服務(wù)售前和售后技術(shù)支持,、服務(wù)樣品寄送、進(jìn)度跟蹤,、服務(wù)報(bào)告整理等一站式服務(wù),。
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