C3大型中空纖維懸浮細胞培養(yǎng)系統(tǒng)

C3大型中空纖維懸浮細胞培養(yǎng)系統(tǒng)自動化的中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng)可以應(yīng)用到大規(guī)模粘附和懸浮細胞系以及細胞產(chǎn)物的擴增,，包括單克隆抗體、重組蛋白和病毒樣顆粒,。該系統(tǒng)適用于生產(chǎn)方案已確立且目前需要更大批的細胞或細胞來源批次產(chǎn)品的學術(shù)研究實驗室,。

特征：

可擴展易操作

快速設(shè)置實驗方案，觸摸屏編輯,。

體外診斷,，符和美國聯(lián)邦美國聯(lián)邦規(guī)章典籍編碼標題21項，第21部分規(guī)定,。

每月產(chǎn)生100 – 300gm的產(chǎn)品,。

可匹配6個2.1 m² 或 10個 2.1 m² 生物反應(yīng)器培養(yǎng)皿。

  優(yōu)點

1）生產(chǎn)的可擴展性

在孵化器的核心,，Xcellerator能夠安置6個或10個2.1平方米生物反應(yīng)器培養(yǎng)皿,。在一起內(nèi)部安置1個或2個生物反應(yīng)器培養(yǎng)皿，當生產(chǎn)需要超過實際生產(chǎn),，從Biovest臺式系統(tǒng)擴展,。Xcellerator很容易實現(xiàn)每月大輸出為100 - 300克的產(chǎn)品

根據(jù)使用的培養(yǎng)皿，Xcellerator總收率等同于:

一個480-1600 L 按批投料的生物反應(yīng)器或從Biovest臺式系統(tǒng)擴展6-20倍的產(chǎn)品

2）Automated controls自動控制

落地式Xcellerator系統(tǒng)包含封閉的孵化器,、冰箱隔間和一個泵面板;這些功能是自動控制和觸摸屏調(diào)節(jié)的,。孵化器Xcellerator支持兩個獨立的空間和計算機控制的流程可以通過web瀏覽器遠程操作。

此外,，Xcellerator系統(tǒng)自動控制pH值,、孵化器和冰箱溫度和組織灌注率。系統(tǒng)可以被編程為連續(xù)或一批收獲模式,，由操作者的偏好決定,。

3）節(jié)約了成本和時間

Xcellerator利用中空纖維生物反應(yīng)器盒，不需要常規(guī)細胞通道或更換培養(yǎng)基,。這意味著：盡管Xcellerator生產(chǎn)能力很強大,，但其培養(yǎng)簡單,、廉價且靜態(tài)細胞培養(yǎng)瓶玻璃瓶或滾動培養(yǎng)瓶易得。這壓縮了擴增時間,、降低了復雜性和成本,。

由于減少了培養(yǎng)基和控制的要求，以為例,，Xcellerator中空纖維生物反應(yīng)器系統(tǒng),，單克隆抗體生產(chǎn)成本從每克300美元減少到僅僅是每克66美元。

生產(chǎn)運行,，一旦啟動,，會持續(xù)數(shù)月之久，而不是以天計,。收集的條件培養(yǎng)基是高度濃縮的液體,甚至在儀器收集的制冷裝置中可以自動凈化,。減少了耗時的后期濃縮和凈化。

后,，由于中空纖維生物反應(yīng)器盒是一次性的,，不需要清潔，生產(chǎn)周轉(zhuǎn)的速度更快,。

另外：本儀器不需要購買額外的泵,，僅需連接一個二氧化碳氣罐即可完成平臺的構(gòu)建，根據(jù)細胞的生產(chǎn)能力及客戶期望的生產(chǎn)規(guī)模購買耗材即可進行儀器的運行,。

3）低污染風險

安置在Xcellerator內(nèi)的中空纖維生物反應(yīng)器內(nèi)一次性用品是無菌,，密封和獨立的。與攪拌釜生物反應(yīng)器不同,，必須不斷地進行細胞傳代和更換培養(yǎng)基,，接種細胞時也不需要接觸內(nèi)部的盒。這意味著細胞或產(chǎn)品污染的風險顯著降低,。

性能指標

儀器          x

規(guī)模        大規(guī)模(AutovaxID® and MaximizerTM systems的20倍)

代替物      攪拌池的生物反應(yīng)器，WAVETM

生成物         同時存在的1-2 細胞株產(chǎn)物

自動化        pH,，孵育器盒冰箱溫度,，ICS & ECS 灌注率，組織灌注率

亮點              等同于1,600-L 按批投料的生產(chǎn)量,，一次性用的培養(yǎng)皿,，符和美國聯(lián)邦美國聯(lián)邦規(guī)章典籍編碼標題21項，第21部分規(guī)定,，遠程指導和控制

需要的儀器  CO₂ 供給,，100-240 VAC，局域網(wǎng)連接