C3大型自動化高濃縮單抗生產系統(tǒng)

C3大型自動化高濃縮單抗生產系統(tǒng)自動化的中空纖維生物反應器系統(tǒng)可以應用到大規(guī)模粘附和懸浮細胞系以及細胞產物的擴增,，包括單克隆抗體,、重組蛋白和病毒樣顆粒。該系統(tǒng)適用于生產方案已確立且目前需要更大批的細胞或細胞來源批次產品的學術研究實驗室,。

特征：

可擴展易操作

快速設置實驗方案,，觸摸屏編輯。

體外診斷,，符和美國聯(lián)邦美國聯(lián)邦規(guī)章典籍編碼標題21項,，第21部分規(guī)定,。

每月產生100 – 300gm的產品。

可匹配6個2.1 m² 或 10個 2.1 m² 生物反應器培養(yǎng)皿,。

  優(yōu)點

1）生產的可擴展性

在孵化器的核心,，Xcellerator能夠安置6個或10個2.1平方米生物反應器培養(yǎng)皿。在一起內部安置1個或2個生物反應器培養(yǎng)皿,，當生產需要超過實際生產,，從Biovest臺式系統(tǒng)擴展。Xcellerator很容易實現(xiàn)每月大輸出為100 - 300克的產品

根據(jù)使用的培養(yǎng)皿,，Xcellerator總收率等同于:

一個480-1600 L 按批投料的生物反應器或從Biovest臺式系統(tǒng)擴展6-20倍的產品

2）Automated controls自動控制

落地式Xcellerator系統(tǒng)包含封閉的孵化器,、冰箱隔間和一個泵面板;這些功能是自動控制和觸摸屏調節(jié)的。孵化器Xcellerator支持兩個獨立的空間和計算機控制的流程可以通過web瀏覽器遠程操作,。

此外,，Xcellerator系統(tǒng)自動控制pH值、孵化器和冰箱溫度和組織灌注率,。系統(tǒng)可以被編程為連續(xù)或一批收獲模式,，由操作者的偏好決定。

3）節(jié)約了成本和時間

Xcellerator利用中空纖維生物反應器盒,，不需要常規(guī)細胞通道或更換培養(yǎng)基,。這意味著：盡管Xcellerator生產能力很強大，但其培養(yǎng)簡單,、廉價且靜態(tài)細胞培養(yǎng)瓶玻璃瓶或滾動培養(yǎng)瓶易得,。這壓縮了擴增時間、降低了復雜性和成本,。

由于減少了培養(yǎng)基和控制的要求,，以為例，Xcellerator中空纖維生物反應器系統(tǒng),，單克隆抗體生產成本從每克300美元減少到僅僅是每克66美元,。

生產運行，一旦啟動,，會持續(xù)數(shù)月之久，而不是以天計,。收集的條件培養(yǎng)基是高度濃縮的液體,甚至在儀器收集的制冷裝置中可以自動凈化,。減少了耗時的后期濃縮和凈化。

后,，由于中空纖維生物反應器盒是一次性的,，不需要清潔，生產周轉的速度更快,。

另外：本儀器不需要購買額外的泵,，僅需連接一個二氧化碳氣罐即可完成平臺的構建,，根據(jù)細胞的生產能力及客戶期望的生產規(guī)模購買耗材即可進行儀器的運行。

3）低污染風險

安置在Xcellerator內的中空纖維生物反應器內一次性用品是無菌,，密封和獨立的,。與攪拌釜生物反應器不同，必須不斷地進行細胞傳代和更換培養(yǎng)基,，接種細胞時也不需要接觸內部的盒,。這意味著細胞或產品污染的風險顯著降低。

性能指標

儀器          x

規(guī)模        大規(guī)模(AutovaxID® and MaximizerTM systems的20倍)

代替物      攪拌池的生物反應器,，WAVETM

生成物         同時存在的1-2 細胞株產物

自動化        pH,，孵育器盒冰箱溫度，ICS & ECS 灌注率,，組織灌注率

亮點              等同于1,600-L 按批投料的生產量,，一次性用的培養(yǎng)皿，符和美國聯(lián)邦美國聯(lián)邦規(guī)章典籍編碼標題21項,，第21部分規(guī)定,，遠程指導和控制

需要的儀器  CO₂ 供給，100-240 VAC,，局域網(wǎng)連接