膠囊制劑車(chē)間濕法流化床密閉線
- 公司名稱(chēng) 常州力馬干燥科技有限公司
- 品牌 LEMAI/常州力馬
- 型號(hào)
- 產(chǎn)地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時(shí)間 2016/5/23 9:58:40
- 訪問(wèn)次數(shù) 1583
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膠囊制劑車(chē)間濕法流化床密閉線
名稱(chēng):濕法流化床密閉線(集成真空自動(dòng)上料系統(tǒng),、粘合劑自動(dòng)供液,、濕法制粒機(jī)、濕法整粒,、密閉聯(lián)機(jī)出料,、沸騰制粒/干燥、提升翻轉(zhuǎn)出料,、在線整粒—顆粒密閉進(jìn)入混合桶等工序,,并具在線清洗功能)
1、上料裝置上料過(guò)程中與濕法進(jìn)料口連接需密封,,防止物料泄漏,;
2、濕法制粒機(jī),、濕法整粒機(jī),、流化床、干法整粒機(jī)等設(shè)備的進(jìn)出料高度相匹配,,濕法制粒機(jī)采用高位設(shè)計(jì),,連接管道采用硅膠軟管快裝連接,長(zhǎng)度合適,、便于拆裝,,更有利于濕法出料到流化床,確保不出現(xiàn)濕顆粒的堵塞現(xiàn)象,;
3,、濕法整粒機(jī)配輸料三通,與沸騰干燥負(fù)壓吸料連接,,有補(bǔ)氣口,。
4、流化床料倉(cāng)拉出后與提升翻轉(zhuǎn)整粒機(jī)對(duì)接出料,。
5,、與藥物接觸的金屬部件應(yīng)采用316L(1Cr18Ni9Ti)不銹鋼材料,焊接口進(jìn)行拋光處理,,表面粗糙度要求:Ra<0.2μm,;所有外封板(不與產(chǎn)品接觸的設(shè)備表面)采用SUS304不銹鋼(0Cr18Ni9Ti),符合GMP要求,,表面粗糙度要求:Ra<0.8μm,。設(shè)備內(nèi)外表面所有凹凸部件全部采用圓弧過(guò)渡(R≥10mm),,或采用不低于135度倒角過(guò)渡,緊固方式不采用外露螺釘,,確保*易清潔,。非金屬材料(如密封墊)必須符合藥用/食品級(jí)要求,化學(xué)穩(wěn)定性好,,不易脫落,,易清潔。必須提供有效的材料質(zhì)量證明,。
6,、提供可能直接或間接影響用戶(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的材料、零部件或控制元件質(zhì)量證明,。
7,、設(shè)備部件應(yīng)選配優(yōu)質(zhì)節(jié)能產(chǎn)品,必須詳列所選用的外購(gòu)零部件材料,、電氣自控系統(tǒng)元件的品牌,、型號(hào)規(guī)格、數(shù)量,、材質(zhì),、性能參數(shù)及生產(chǎn)廠家。
8,、濕法制粒,、流化床的物料損耗分別應(yīng)不超過(guò)0.5%;膠囊制劑車(chē)間濕法流化床密閉線物料收率≥99%,;
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