百歐博偉生物：實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理涉及多個方面，包括建立質(zhì)量與生物安全管理體系,、人員管理,、菌（毒）種和陽性樣本的管理、環(huán)境與設(shè)備管理,、廢棄物安全,、個人防護(hù)和應(yīng)急預(yù)案等，一起來看下每個板塊的具體內(nèi)容,。

一,、質(zhì)量與生物安全管理體系的建立

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立是要有明確的目的及規(guī)范的管理，有效的制約和高效的機(jī)制,，能自我發(fā)展和完善的有機(jī)整體,。

在病原微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的檢測工作的質(zhì)量管理作為單位質(zhì)量管理體系的有機(jī)組成部分有關(guān)生物安全方面的特殊要求包括：實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入，操作規(guī)范,，個人防護(hù),、健康監(jiān)護(hù)、消毒效果評估,， 菌毒種保管,，廢棄物處理和意外處置、實(shí)驗(yàn)室生物風(fēng)險(xiǎn)評估等各項(xiàng)生物安全規(guī)章制度應(yīng)編入單位實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件;質(zhì)量與生物安全管理體系必須確定總負(fù)責(zé)人,，明確管理部門,，檢測部門、保障部門,、部門職責(zé),、相互關(guān)系以及各部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù);生物安全管理委員會,，要建立生物安全監(jiān)督員和內(nèi)審員隊(duì)伍,，定期進(jìn)行生物安全督促檢查;要求各部門執(zhí)行本單位編制的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與生物安全管理體系文件，并按文件規(guī)定的程序開展各項(xiàng)管理活動,，維持體系的運(yùn)行和改進(jìn)。

二,、人員管理

實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的關(guān)鍵是人,，實(shí)驗(yàn)室人員缺乏實(shí)驗(yàn)室生物安全意識，將在各個環(huán)節(jié)產(chǎn)生暴露的風(fēng)險(xiǎn),。因此必須大力抓好實(shí)驗(yàn)室生物安全人才隊(duì)伍建設(shè),。

人員準(zhǔn)入病原微生物實(shí)驗(yàn)室要嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)，用制度保證所有實(shí)驗(yàn)人員尤其是客座人員和新工作人員必須接受生物安全防護(hù)知識及實(shí)驗(yàn)室制度,、安全操作規(guī)程以及實(shí)驗(yàn)潛在的危險(xiǎn)等相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)并考核合格,，持證上崗;在操作前簽署生物安全《知情同意書》，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方能進(jìn)入。一般情況下,，易感人員或感染后會出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員,，不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室或動物房，例如,，身體受到開放性損傷,、患發(fā)熱性疾病以及患有免疫缺陷或免疫抑制的人等。

人員培訓(xùn)所有實(shí)驗(yàn)人員還必須每年更新知識,，接受一次附加培訓(xùn),。培訓(xùn)方式可分為全員培訓(xùn)和專項(xiàng)培訓(xùn)，專項(xiàng)培訓(xùn)又有管理和操作兩類,。重點(diǎn)在防止氣溶膠產(chǎn)生的操作,，銳器操作、生物安全柜的使用,、防護(hù)用品穿戴,、樣本運(yùn)輸、意外事故處理,、逃生演練等,，以達(dá)到增強(qiáng)生物安全防范意識的目的。

健康監(jiān)護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)測也是病原微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室的一個重要工作,，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分了解每個病原的生物危害性,，制定健康監(jiān)護(hù)計(jì)劃，儲備預(yù)防性藥物,。針對致病力,、傳播力采取服藥、打免疫針的手段,，進(jìn)行防范;對患病的實(shí)驗(yàn)人員要及時甄別,，只要其臨床體征和所從事的病原相關(guān)就要進(jìn)行干預(yù)和醫(yī)療管理，提高預(yù)警能力,。

三,、菌(毒)種和陽性樣本的管理

菌(毒)種和陽性樣本在流轉(zhuǎn)過程中既要保持生物的原始特性，還要考慮也是傳染源,，既要避免意外暴露還要防止惡意利用或生物襲擊,。

菌(毒)種和陽性樣本的保存要按照國家相關(guān)規(guī)定，一類或國家規(guī)定需上交國家菌(毒)種保藏單位的菌(毒)種應(yīng)及時交送,。對二,、三、四類菌(毒)種和陽性樣本要建立專門的,、規(guī)范的保管室,，實(shí)行雙人雙鎖管理制度,。注意保存場所和設(shè)施應(yīng)具備一定的防盜能力，人員進(jìn)出能得到控制,，備有消毒,、急救和防護(hù)用品，建立檢查,、銷毀和領(lǐng)用制度,，疑似樣本和菌毒種的管理應(yīng)參照執(zhí)行。

菌(毒)種和陽性樣本的運(yùn)輸運(yùn)送人員應(yīng)熟悉相關(guān)的生物安全知識并采取相應(yīng)安全防護(hù)措施,?？缡∵\(yùn)輸可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)或樣本時,，還必須將申請材料報(bào)省人民政府衛(wèi)生主管部門審核同意后，遞交上級相關(guān)機(jī)構(gòu),，頒發(fā)準(zhǔn)運(yùn)證書后,，方可運(yùn)送,。

四、環(huán)境與設(shè)備管理

按國家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489－2008)對實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)行分級管理,。

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境與設(shè)施設(shè)備要求生物安全二級(BSL- II)實(shí)驗(yàn)室是使用最多,、涉及的生物安全實(shí)驗(yàn)室,，除滿足生物安全一級(BSL-I)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求外,，還應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備生物安全柜,，高壓蒸汽滅菌器、洗眼設(shè)施,，防止節(jié)肢,、嚙齒動物進(jìn)入的設(shè)計(jì),，有可自動關(guān)閉門及可視窗,，防蟲紗窗等。

確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的正常使用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和消耗材料應(yīng)確保質(zhì)量，制定操作規(guī)程,，合理使用，規(guī)范操作,。高濃度的感染材料必須在生物安全柜操作,，高壓滅菌器要考慮放置地點(diǎn)，銳器的使用和存放也應(yīng)合乎要求,，消防器具不但在品種上要滿足實(shí)驗(yàn)室的特殊要求,，而且要在保質(zhì)期內(nèi)使用,。

五,、廢棄物安全

管理廢棄物安全管理是防止生物安全事件的重要一環(huán),。病原微生物實(shí)驗(yàn)室的培養(yǎng)物、儲存物,、垃圾以及其他廢棄物的處理和處置必須以安全為目的,，首先應(yīng)就地消毒滅菌，進(jìn)行無害化處理,，利器還必須置于堅(jiān)固,、防漏,、有蓋的容器，密閉后運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室銷毀,。實(shí)驗(yàn)室不但要制定消毒制度,，儲備消毒劑,，而且要確保消毒劑的有效性并對消毒效果進(jìn)行判定,。

六、個人防護(hù)和應(yīng)急預(yù)案

不同的防護(hù)等級要求不同的防護(hù)用品及管理要求。在生物安全二級(BSL-Ⅱ)實(shí)驗(yàn)室至少應(yīng)有一套防護(hù)用品，包括頭部,、面部、身體,、手部,、足部防護(hù)等,。實(shí)驗(yàn)室常用的防護(hù)手套,，防護(hù)服應(yīng)制定一定的保有量和保質(zhì)期檢查制度,，避免到用時才發(fā)現(xiàn)沒有防護(hù)用品或使用過期防護(hù)用品的情況,。當(dāng)發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外時,，應(yīng)執(zhí)行應(yīng)急預(yù)案,，服從現(xiàn)場指揮官的調(diào)度,。在物資儲備上做好準(zhǔn)備,，主要是應(yīng)急照明,、報(bào)警,、維護(hù),、急救和消毒幾個方面，不僅要備好照明燈,、工具箱,、急救箱、洗眼器,、緊急噴淋器,、消毒器械和消毒劑等物品，并且在程序上還要對火警,、盜搶,、水險(xiǎn)、設(shè)備故障,、樣本泄露和人員暴露或感染等各種情況的處理方法進(jìn)行規(guī)定,。

病原微生物實(shí)驗(yàn)室的安全性取決于實(shí)驗(yàn)人員的安全意識，實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的建設(shè),，防護(hù)設(shè)備的配置和管理體系的完善,。重視,，建立管理隊(duì)伍,，明確職能分工和部門職責(zé),，加強(qiáng)培訓(xùn)和交流，才能提高管理水平,。

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