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助力潔凈室環(huán)境監(jiān)測 | Merck ICR預制培養(yǎng)基

來源:廣州東銳科技有限公司   2025年01月13日 11:37  
Q1:
作為藥品需要具備哪些特性呢?


藥品需要具備安全性,、有效性,、穩(wěn)定性以及經(jīng)濟性等特性。在這些特性里,,首要確保的特性一定是安全性,。


如果藥物中含有微生物、毒素或者顆粒,將可能導致人體有致病,、致畸,,甚至致死的后果如果是口服藥,,在其經(jīng)過口腔,、胃、肝臟等器官后,,將會有強酸等物質(zhì)來殺死微生物,,但可能會存在一些真菌感染的風險。除此之外,,另一類藥物也需要引起我們的重視,,即注射類藥物,它們必須是無菌進入血液,,不然可能會引起非常嚴重的后果,。


要生產(chǎn)“安全”的藥物,就必須嚴格地監(jiān)控潔凈室中的微生物,。對微生物的檢測需要務求真實的結果,,避免出現(xiàn)“假陰性”和“假陽性”。但醫(yī)藥工業(yè)潔凈室內(nèi)不可避免會有消毒劑的殘留,,如果是抗生素車間則會有抗生素殘留或抑菌藥物的殘留,,都會導致微生物監(jiān)測結果出現(xiàn)“假陰性”。


Q2:
如何避免“假陰性”的出現(xiàn)呢,?

避免“假陰性”的出現(xiàn)是環(huán)境監(jiān)測里一個重要的內(nèi)容?,F(xiàn)有效的方法是在環(huán)境監(jiān)測中用到的培養(yǎng)基里加入一些添加劑。自行配制的培養(yǎng)基需要預培養(yǎng)和促生長試驗等方式以避免“假陽性”和假陰性結果的出現(xiàn),。所以在條件允許的情況下,,可以優(yōu)先選擇預制平皿,已進行過無菌和促生長試驗驗證等,。


我們今天介紹的環(huán)境監(jiān)測培養(yǎng)基是Merck BM產(chǎn)品線的ICR預制培養(yǎng)基,。默克可謂是微生物培養(yǎng)的先驅(qū)之一,1878年就已開始使用蛋白胨培養(yǎng)微生物,,1885年工業(yè)規(guī)模生產(chǎn)酪蛋白,,而在1892年已實現(xiàn)第一個商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)。默克在微生物培養(yǎng)檢測方面持續(xù)提供優(yōu)質(zhì)可信任的產(chǎn)品,,助力于醫(yī)藥企業(yè)的微生物檢測,。


默克ICR預制培養(yǎng)基


默克ICR預制培養(yǎng)基里添加的中和劑有如下種類:

Lecithin卵磷脂/Tween 80聚山梨酯80/Histidine組氨酸/Thiosulphate硫代硫酸鈉/β-內(nèi)酰胺酶


Q3:
那么怎么選擇中和劑呢?
不同的中和劑能夠應對不同的干擾劑

醇類與酚類消毒劑可用普通營養(yǎng)肉湯中和,;


含氯消毒劑,、含碘消毒劑和過氧化物消毒劑可用硫代硫酸鈉中和,;


洗必泰、季銨鹽類消毒劑可用吐溫80和卵磷脂中和,;


醛類消毒劑可用甘氨酸中和,;


含有表面活性劑的各種復方消毒劑可在中和劑中加入吐溫80;也可使用該消毒劑消毒效果檢測的中和劑鑒定試驗確定的中和劑,;


β-內(nèi)酰胺類抗生素可用β-內(nèi)酰胺酶中和等等,。


所以,可根據(jù)潔凈室使用的消毒劑類型選擇相應的含中和劑的培養(yǎng)基類型,。


Q4:
Merck ICR預制培養(yǎng)基有什么規(guī)格呢,?
A:90mm預制培養(yǎng)基

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B:50mm預制培養(yǎng)基

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C:取樣拭子

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  • 應用場景:

潔凈環(huán)境、隔離器,,以及用于難以采樣的表面如灌裝針等,,對檢測結果做一個陰性/陽性的定性判斷。

  • 結構組成如下圖:

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D:培養(yǎng)皿帶鎖扣—“Plus“系列

默克的預制培養(yǎng)基還有一款更精細的設置,,就是培養(yǎng)皿帶鎖扣—“Plus“系列,。設計的初衷在于,一是便于平板安全轉(zhuǎn)移,,二則可選擇在需氧還是厭氧環(huán)境下去培養(yǎng),。

圖片圖片


操作一:順時針旋至”關閉“位置用于需氧培養(yǎng)及平板轉(zhuǎn)移

操作二:順時針旋至”通風“位置用于厭氧/需氧培養(yǎng)

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 Merck ICR培養(yǎng)基具有以下的優(yōu)點:

  • 儲存溫度:15 - 25 °C

  • 高灌裝量

  • 伽瑪射線滅菌9-20kGy,三層包裝

  • 透明,,防止H2O2滲透內(nèi)包裝

  • 滿足長時間培養(yǎng)要求

  • 超長有效期(TSA 9個月有效期)

  • 可追溯二維條形碼

  • 鎖扣設計(可選)


我司是默克授權代理商,,如有需求,,可聯(lián)系我司,,謝謝!



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