德國(guó)Nordmark的N0002880膠原酶NB6介紹GMP級(jí)別
產(chǎn)品產(chǎn)地:德國(guó)Nordmark
產(chǎn)品名稱:Collagenase NB 6 GMP Grade
產(chǎn)品貨號(hào):N0002779
產(chǎn)品貨號(hào):N0002880
產(chǎn)品規(guī)格:100g,;1g。
公司介紹
Nordmark Arzneimittel GmbH & Co. KG是全球業(yè)膠原酶生產(chǎn)廠家,的重點(diǎn)是膠原酶和其他蛋白酶,,可用于體外組織解離以分離多種細(xì)胞,。 這些細(xì)胞在研究和臨床中有多種應(yīng)用,。自2002年以來(lái),Nordmark一直在生產(chǎn)用于研究和臨床應(yīng)用的膠原酶NB產(chǎn)品,。產(chǎn)品包括不同別通用型膠原酶NB4、NB5,、NB8(適用于多種細(xì)胞,,胰島、脂肪細(xì)胞,、肝細(xì)胞,、 心肌細(xì)胞、干細(xì)胞等),,胰島移植和干細(xì)胞移植用GMP別NB1和NB6,。
GMP等膠原酶NB 6 ——用于干細(xì)胞的分離和傳代
在干細(xì)胞人體回輸?shù)倪^(guò)程中,膠原酶在干細(xì)胞的分離和傳代中起著至關(guān)重要的作用,。Nordmak Arzneimittel公司針對(duì)這類臨床應(yīng)用,,門提供了GMP等的膠原酶NB 6。這個(gè)膠原酶它集好的質(zhì)量和簡(jiǎn)便的使用等優(yōu)點(diǎn)于一身,。它適合用來(lái)解離各種組織的細(xì)胞,,包括干細(xì)胞和干細(xì)胞傳代。
GMP等膠原酶NB 6是無(wú)菌的,,因此可以直接使用,。 它包含I和II類膠原酶以及中性蛋白酶和梭菌蛋白酶,導(dǎo)致它也具有一定的蛋白水解活性,。 因此,,GMP等膠原酶NB 6是一種溫和有效的酶,,可以有效提高活細(xì)胞的得率,。
符合GMP的制造
在處理組織工程和人體回輸過(guò)程中的細(xì)胞分離和細(xì)胞傳代時(shí),需要具有可靠質(zhì)量的膠原酶,。 因此,,GMP等的膠原酶NB 6是由德國(guó)制藥公司Nordmark按照歐盟關(guān)于活性藥物成分的良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)指南生產(chǎn)的。
安全性
GMP等的膠原酶NB 6符合高安全標(biāo)準(zhǔn),,因?yàn)橹圃爝^(guò)程的TSE安全性已通過(guò)EDQM認(rèn)證,。 每批次內(nèi)毒素水平低,并根據(jù)歐洲藥典進(jìn)行了不常見毒性測(cè)試,。 此外,,還有根據(jù)ICH指南進(jìn)行病毒驗(yàn)證和穩(wěn)定性研究的數(shù)據(jù)。
產(chǎn)品信息
膠原酶NB系列用于研究應(yīng)用和方案開發(fā)
對(duì)于研究應(yīng)用和方案開發(fā),,Nordmak Arzneimittel公司可提供具有與GMP等的膠原酶NB 6相當(dāng)?shù)拿感再|(zhì)的非GMP等的酶:膠原酶NB 4標(biāo)準(zhǔn)等和膠原酶NB 5無(wú)菌等(根據(jù)歐洲藥典要求是無(wú)菌的)是更加經(jīng)濟(jì)的選擇,。
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