目錄:益世科(上海)企業(yè)發(fā)展有限公司>>制藥設(shè)備>>無菌隔離系統(tǒng)>> 細(xì)胞制備工作站
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更新時(shí)間:2024-06-13 13:38:02瀏覽次數(shù):1075評(píng)價(jià)
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 制藥/生物制藥 |
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Esco細(xì)胞工作站為細(xì)胞治療企業(yè)打造細(xì)胞藥物柔性制造平臺(tái),,集成細(xì)胞藥物制備所需的關(guān)鍵儀器設(shè)備,,實(shí)現(xiàn)分離提取、誘導(dǎo)活化,、擴(kuò)增培養(yǎng),、換液、收集等全站功能,。使得從細(xì)胞藥物研發(fā)到細(xì)胞藥物 GMP 生產(chǎn)無縫連接,,最終實(shí)現(xiàn)全過程的密閉化操作,,避免了生產(chǎn)過程中的交叉污染,并有效降低生產(chǎn)耗時(shí)和細(xì)胞損耗,,減少安裝和運(yùn)行成本,。可以根據(jù)客戶的需求進(jìn)行個(gè)性化,、模塊化的設(shè)計(jì),,將細(xì)胞治療的多個(gè)甚至全部工序進(jìn)行整合,實(shí)現(xiàn)封閉或半封閉式的無菌操作,,從而滿足不同的細(xì)胞制備工藝要求,。
超過四十年潔凈室用設(shè)備的生產(chǎn)組裝經(jīng)驗(yàn)和國外的生產(chǎn)工藝,具有深厚的技術(shù)沉淀,,在全球得到藥廠廣泛采用和認(rèn)可,彰顯了Esco隔離器的優(yōu)良質(zhì)量和良好口碑,。Esco細(xì)胞工作站提供多種配置選項(xiàng),,高度定制化的隔離器確保滿足您的特定需求!
產(chǎn)品特點(diǎn):
內(nèi)置汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng),。Esco采用干法滅菌技術(shù),,采用“閃蒸"的方式,能有效地穿透高效空氣過濾器,,達(dá)到生物指示劑log6的微生物衰減,,且不會(huì)發(fā)生任何形式的冷凝。
可配置超快速滅菌系統(tǒng),。傳遞艙滅菌周期時(shí)長小于1小時(shí),,更加高效,為企業(yè)降低時(shí)間成本,。
優(yōu)良的密封性,。CPI嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行泄露率的測(cè)試,可達(dá)到≤0.5%Vol/hr甚至更低,,優(yōu)秀的密封性極大限度保證了設(shè)備內(nèi)部的無菌保持性,,同時(shí)保證了人員和環(huán)境的安全。
模塊化,、高靈活性,、易擴(kuò)展。根據(jù)客戶實(shí)際工藝需求,,可以任意組合隔離器模塊化的單元,,實(shí)現(xiàn)隔離器通用化配置。
可配置蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng),,滿足大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)以及多批次細(xì)胞的同時(shí)培養(yǎng),。具有可靈活拓展的細(xì)胞獨(dú)立培養(yǎng)空間和培養(yǎng)單元集中控制系統(tǒng),,細(xì)胞培養(yǎng)全程密閉無菌,培養(yǎng)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)監(jiān)控,。
優(yōu)秀的集成性,,保證了各個(gè)集成配件良好穩(wěn)定的運(yùn)行??杉呻x心機(jī),、二氧化碳培養(yǎng)箱、顯微鏡,、低溫溫控系統(tǒng)等設(shè)備和相關(guān)環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備,,通過觸摸屏進(jìn)行操作,根據(jù)客戶不同需求提供相關(guān)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ),、電子版本輸出或打印等功能,。控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)可滿足良好自動(dòng)化生產(chǎn)實(shí)踐指南(GAMP 5),,以及21 CFR Part11對(duì)電子記錄和電子簽名的要求,。
Esco提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。Esco具有專業(yè)資深工程師團(tuán)隊(duì),,具有平均5年以上同類項(xiàng)目安調(diào)維保的經(jīng)驗(yàn)豐富的隔離器工程師多名,,可以為客戶快速解決售后問題。易耗品配件,,本地化廠家供應(yīng),,可快速為客戶更換??蓪?duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn),,保證能獨(dú)立操作設(shè)備,可培訓(xùn)設(shè)備維修人員能對(duì)設(shè)備常見故障進(jìn)行維修,,并按照要求的維護(hù)方法進(jìn)行維護(hù),。
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