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- 產(chǎn)品型號
- 泰林生物 品牌
- 生產(chǎn)商 廠商性質
- 杭州市 所在地
訪問次數(shù):241更新時間:2024-01-09 10:58:54
- 聯(lián)系人:
- 泰林
- 電話:
- 0571-86589008
- 手機:
- 傳真:
- 0571-86589100
- 地址:
- 杭州市濱江區(qū)南環(huán)路2930號泰林大廈
- 網(wǎng)址:
- www.tailingood.com
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 |
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產(chǎn)品用途
適用于市面上絕大多數(shù)工程細胞產(chǎn)品的培養(yǎng)和生產(chǎn)制備,,應用于大型醫(yī)院,、細胞研究機構、細胞治療公司等,。
產(chǎn)品特點
1. 為細胞生產(chǎn)操作全過程提供Class A潔凈環(huán)境,,符合GMP的無菌要求。
2. 采用集成式汽化過氧化氫滅菌系統(tǒng),,可實現(xiàn)樣本快速滅菌傳遞,,對操作區(qū)和物料通道進行有效的生物去污。
3. 系統(tǒng)控制和環(huán)境監(jiān)控數(shù)據(jù)的實時記錄以及操作視頻的記錄并儲存,,實現(xiàn)生產(chǎn)操作全過程的數(shù)據(jù)可追溯,。
4. 工作站可進行模塊化設計,并根據(jù)客戶需求自由組合,。
5. 根據(jù)工藝要求進行個性化設計,,集成安裝工藝所需的各項關鍵設備。
6. 緊湊的一體化設計,有效節(jié)省空間,,無需較大的建筑物空間布局,。
7. 只需安裝于D級及以上潔凈環(huán)境中,降低了高級別潔凈室建造及運行成本,。
符合專業(yè)標準
l 符合中國GMP細胞治療產(chǎn)品的附錄要求
l 符合中國GMP無菌產(chǎn)品生產(chǎn)要求
l 符合中國細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術指導原則
l 符合各種監(jiān)管機構(FDA,EMA,NMPA)的相關法規(guī)和行業(yè)準則(ISO,PDA,USP和中國藥典)的要求