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純化水制水設(shè)備系統(tǒng)是對制藥和醫(yī)療器械生產(chǎn),、醫(yī)院科室用水產(chǎn)品有直接影響的系統(tǒng)。目前三類醫(yī)療器械用純化水設(shè)備都應(yīng)滿足現(xiàn)行的2015版藥典GMP純化水出水要求,。

純化水制水設(shè)備系統(tǒng)根據(jù)制藥,、醫(yī)療器械、和醫(yī)院科室用水要求不同,，純化水制水設(shè)備做法上會有細節(jié)上的差別,，具體可根據(jù)URS詳細制定純化水制水設(shè)備系統(tǒng)方案。

設(shè)備產(chǎn)水規(guī)格0.25-20T/h不等

通常工藝流程：原水箱→原水泵→全自動多介質(zhì)過濾器→全自動活性炭過濾器→全自動軟水器→保安過濾器→高壓泵→一級RO→二級RO→中間純水箱→（EDI系統(tǒng)）→無菌水箱→純水輸送泵→紫外線殺菌器→濾菌器→用水點

二類醫(yī)療器械是指,，對其安全性,、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。三類則是最級別的醫(yī)療器械,，也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體,，用于支持,、維持生命，對人體具有潛在危險,，對其安全性,、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械用純化水設(shè)備屬于二類和三類醫(yī)療器械GMP的關(guān)鍵系統(tǒng),。

設(shè)備產(chǎn)水規(guī)格0.25-10T/h不等,，出水標準：滿足2015版藥典純化水標準。

通常工藝流程：原水箱→原水泵→全自動多介質(zhì)過濾器→全自動活性炭過濾器→全自動軟水器→保安過濾器→高壓泵→一級RO→二級RO→中間純水箱→（EDI系統(tǒng)）→無菌水箱→純水輸送泵→紫外線殺菌器→濾菌器→用水點