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細針在臨床中有廣泛應用,, 針尖的穿刺力大小是否合適影響其適用性,是一次性使用無菌注射針,、活檢針,、微針、細針的重要的檢驗要求之一,。本文由泉科瑞達儀器專業(yè)介紹實現微針、細針穿刺力檢測方法與測試儀,。
目前醫(yī)療器械行業(yè)相關注射針,,活檢針、微針,、細針均可參考《GB15811-2016一次性使用無菌注射針》標準開展穿刺力檢驗,。
一、細針(供試樣品)

二,、細針針尖穿刺力檢測儀器
山東泉科瑞達儀器作為醫(yī)療器械械檢測儀器的專業(yè)制造、供應商,,其ETT-01,、ETT-02以及DLW-02系列智能電子拉力試驗機可通過定制不同工裝夾具一機多用,可以實現針尖穿刺力的專業(yè)檢測,。智能電子拉力試驗機測試性能符合GB15811-2016標準,,試驗速度任意可調(尤其可實現超低速無沖擊運行),拉壓雙向試驗模式,,以及超高級精度,,通過不同工裝夾具滿足測試需求。
1,、ETT系列智能電子拉力試驗機:ETT-01智能電子拉力試驗機,、ETT-02智能電子拉力試驗機;
2,、DLW系列智能電子拉力試驗機:DLW-01智能電子拉力試驗機,、DLW-02智能電子拉力試驗機。

三,、穿刺試驗工裝夾具與模擬皮膚
1,、工裝夾具

針尖穿刺力工裝夾具
2,、模擬皮膚
《GB15811-2016一次性使用無菌注射針》標準要求采用材料為聚氨酯的薄膜,其厚度為0.35mm±0.05mm,邵氏硬度A為85±10,,供試樣品尺寸大于Φ10mm(在專用夾具夾持后的暴露面積即試驗面積為Φ10mm),。

山東泉科瑞達儀器作為專業(yè)檢測儀器制造與服務商,相應儀器均符合國家,、醫(yī)療器械標準要求,,并具有可滿足最新GMP要求的權限管理及數據追蹤,目前已與國內藥企,、醫(yī)療器械企業(yè)建立了廣泛的合作,,我們希望通過進一步完善產品體系,并以公司技術實力為依托為業(yè)內提供更多的量身訂制儀器服務,,更好的服務于客戶,,為行業(yè)質量控制貢獻力量。