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山東泉科瑞達儀器設(shè)備有限公司
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2025年版藥典4201通則：121℃玻璃顆粒耐水性測定儀的詳細規(guī)定與應(yīng)用
隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,，藥品包裝材料的質(zhì)量控制變得尤為重要。2025年版藥典4201通則對121℃玻璃顆粒耐水性測定儀進行了詳細規(guī)定,，旨在確保藥用玻璃容器的質(zhì)量和安全性,。本文將詳細介紹2025年版藥典4201通則對121℃玻璃顆粒耐水性測定儀的規(guī)定及其在藥玻瓶行業(yè)的應(yīng)用。一,、2025年版藥典4201通則對121℃玻璃顆粒耐水性測定儀的規(guī)定1.測試原理121℃玻璃顆粒耐水性測定儀基于玻璃材料在高溫水環(huán)境中的化學(xué)穩(wěn)定性進行設(shè)計,。其工作原理是將玻璃顆粒在121℃的高溫水中加熱一定時間，通過測定玻璃顆粒 -
藥包材熱封強度檢測：2025藥典如何規(guī)定藥包材熱封檢測流程
隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,，藥品包裝材料（藥包材）的質(zhì)量和安全性變得愈發(fā)重要,。2025年版《中國藥典》對藥包材的檢測方法和標準進行了系統(tǒng)性規(guī)范,，其中熱封性能作為影響藥品密封性和穩(wěn)定性的關(guān)鍵因素,，其檢測工作顯得尤為重要。本文將重點介紹熱封試驗儀在藥包材領(lǐng)域依據(jù)2025藥典檢測方法及規(guī)定的應(yīng)用,，山東泉科瑞達依據(jù)2025藥典,，設(shè)計制造了HSPT-01熱封試驗儀，專業(yè)用于藥包材的熱封性能檢測,。一,、2025藥典對藥包材熱封性能的要求2025藥典4008通則對藥包材的熱封性能提出了嚴格的要求,。熱封性能是指藥包材 -
從YBB到GB/T：ETT-01智能電子拉力試驗機如何破解醫(yī)藥食品包裝檢測難題
在醫(yī)藥包裝、食品包裝及新材料研發(fā)領(lǐng)域,，材料力學(xué)性能的精準檢測是保障產(chǎn)品質(zhì)量的核心環(huán)節(jié),。山東泉科瑞的ETT-01智能電子拉力試驗機憑借其高精度、多功能性和智能化設(shè)計,，成為行業(yè)的檢測利器,。本文將從檢測標準、設(shè)備特性及操作流程三個維度,，系統(tǒng)解析其應(yīng)用價值,。一、核心檢測標準與行業(yè)適配性1.醫(yī)藥包裝領(lǐng)域：YBB00372003-2015標準針對抗生素瓶用鋁塑組合蓋,，該標準明確要求：鋁件抗拉強度：100-180N/mm2,，反映鋁材在運輸和封口過程中的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。開啟力：塑料件去除力需控制在6-25N,，撕片撕 -
負壓法密封性測試儀技術(shù)要求：GB/T 15171標準下的檢測體系構(gòu)建
在現(xiàn)代工業(yè)中,，軟包裝件的密封性能是確保產(chǎn)品質(zhì)量、延長保存期限和保障消費者安全的關(guān)鍵因素之一,。GB/T15171《軟包裝件密封性能試驗方法》是一項針對食品,、藥品等行業(yè)的軟包裝件密封性能進行標準化測試的國家標準。該標準詳細規(guī)定了軟包裝件密封性能的試驗方法,、試驗設(shè)備,、試驗條件、試驗步驟和結(jié)果判定等內(nèi)容,，為確保包裝在運輸,、儲存過程中保持其完整性提供了科學(xué)依據(jù)。一,、標準概述GB/T15171標準適用于各種類型的軟包裝材料,，包括但不限于塑料薄膜、復(fù)合膜以及其他柔性包裝材料,。它旨在通過對包裝件的密封性能進行評 -
GB/T 36363-2018 鋰離子電池用聚烯烴隔膜檢測方法及儀器詳解
鋰離子電池因其高能量密度,、長循環(huán)壽命和低自放電率等優(yōu)點，廣泛應(yīng)用于便攜式電子設(shè)備,、電動汽車和儲能系統(tǒng)等領(lǐng)域,。在鋰離子電池的結(jié)構(gòu)中，隔膜是關(guān)鍵的內(nèi)層組件之一,，其主要作用是隔離正負極以防止短路,，同時允許鋰離子通過以完成充放電過程。聚烯烴隔膜是鋰離子電池中隔膜材料之一,，具有良好的化學(xué)穩(wěn)定性和機械性能,。為了確保隔膜的質(zhì)量和性能,，GB/T36363-2018《鋰離子電池用聚烯烴隔膜》標準對隔膜的物理性能測試方法進行了詳細規(guī)定。一,、取樣方法取樣的隔膜包裝應(yīng)完好無損,。在膜卷上去掉表面三層，沿隔膜的寬度切割取樣 -
從實驗室到生產(chǎn)線：2025藥典4004合規(guī)儀器如何實現(xiàn)藥包材剝離強度檢測
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,，藥品包裝材料的質(zhì)量控制變得尤為重要,。2025版《中國藥典》4004通則對塑料剝離強度測定法進行了詳細規(guī)定，旨在確保藥用復(fù)合膜,、硬片等包裝材料的層間粘合性能,，從而保障藥品包裝的密封性、阻隔性和長期穩(wěn)定性,。本文將重點介紹該通則對塑料剝離強度測定儀的具體規(guī)定,。一、剝離強度的定義與重要性剝離強度是指將規(guī)定寬度的試樣,，在一定速度下進行T型剝離,，測定所得的復(fù)合層與基材的平均剝離力。這一指標直接反映了粘合劑在連接兩層或多層材料時的粘接效果及其固化程度,。對于藥包材而言,，剝離強度不僅影響包裝的 -
在醫(yī)療領(lǐng)域,，輸液袋作為藥品運輸與儲存的核心載體,，其質(zhì)量安全直接關(guān)系到患者的生命健康。其中,，插入點（注藥點或穿刺部位）的密封性能尤為關(guān)鍵——若密封失效,，不僅會導(dǎo)致藥物泄漏，更可能引發(fā)污染風(fēng)險,，威脅治療有效性,。NYQ-01包裝耐壓試驗機憑借其高精度、多功能的特性,，成為評估輸液袋插入點不滲透性的核心設(shè)備,，為醫(yī)療包裝質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。一,、行業(yè)背景：標準驅(qū)動下的測試需求升級根據(jù)中國藥典及YBB標準體系（如YBB00112005《五層共擠輸液膜袋》）,，輸液袋插入點需通過嚴格的不滲透性測試,。例如,，標準要
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YBB00182002-2015標準下藥用復(fù)合膜袋機械性能檢測的全流程解析
聚酯/低密度聚乙烯（PET/LDPE）藥用復(fù)合膜,、袋作為直接接觸藥品的包裝材料,，其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和有效性。YBB00182002-2015標準為該類復(fù)合膜,、袋的質(zhì)量檢測提供了詳細的技術(shù)規(guī)范,，涵蓋了機械性能、熱合強度,、耐壓性能等多項關(guān)鍵指標,。本文將從檢測方法及對應(yīng)儀器兩個方面，系統(tǒng)解析該標準的實施要點,。一,、機械性能檢測：剝離強度與材料穩(wěn)定性評估1.內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度檢測方法：依據(jù)YBB00132002-2015《藥用復(fù)合膜、袋通則》中內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強度項下的方法,，裁取縱向和橫向試樣
