不溶性微粒檢測(cè)儀ZMP930執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：

 美國(guó)藥典 USP 787、USP 788,、USP 789,、USP729；

 歐洲藥典 EP8.0,；英國(guó)藥典 BP2013,；日本藥典 JP16；

 中國(guó)藥典 CP0903 2015版,、2020版等,。

不溶性微粒檢測(cè)儀ZMP930產(chǎn) 品 應(yīng) 用：

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測(cè),；

特殊制劑蛋白溶液,、乳劑,、脂質(zhì)體、混懸劑,、高粘度制劑,、帶顏色制劑,；

眼用注射劑,、疫苗等不溶性微粒檢測(cè)。

藥用包材等不容性微粒檢測(cè),。

符合并高于 2020 版《中國(guó)藥典》的要求,，內(nèi)置藥典、麻醉器具,、

輸液器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末,，及醫(yī)療

器具微粒污染濾除率檢測(cè),；

配套耗材及裝置：

配置清單：

技術(shù)參數(shù)：

1）訂制要求：各類液體檢測(cè)要求,；

2）按照中國(guó)藥典2020版 CP0903出具測(cè)試報(bào)告

3）軟件具有審計(jì)追蹤,、權(quán)限分級(jí),、用戶分級(jí)設(shè)置等功能

4）軟件自動(dòng)進(jìn)行掃描整個(gè)過(guò)濾膜

5）測(cè)試范圍: 1μm-600μm

6）放大倍數(shù)：40X～l000X 倍

7）最大分辨：0.1μm

8）顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）

9）最大分辨：0.1μm（不包含樣品制備因素造成的誤差）

10）高清數(shù)字?jǐn)z像頭：1000萬(wàn)/2000萬(wàn)像素

       11）標(biāo)尺刻度：0.1μm

12）分析項(xiàng)目：顆粒計(jì)數(shù),、粒度分布,、長(zhǎng)徑比分布,、圓形度分布等

13）自動(dòng)分割速度：< 1 秒

14）分割成功率：> 93%

15）軟件運(yùn)行環(huán)境：Win10

16）接口方式：RS232 或 USB 方式

17）供貨期：35天

18）精 確 度：<±3% ,；

19）重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）,；

20）分 辨 率：>95%（按中國(guó)藥典 2020 版校準(zhǔn)

21) 選配粒度分析功能,，可以給出D10,D50,D90,進(jìn)行粒度、粒形,、顏色分析等