ZM-MIP 01Z中國藥典 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀執(zhí)行標準：

美國藥典 USP 787,、USP 788,、USP 789、USP729,；

歐洲藥典 EP8.0,；英國藥典 BP2013；日本藥典 JP16,；

中國藥典 CP0903 2015版,、2020版等。

產(chǎn)品應用：

大輸液,、小針劑不溶性微粒的檢測,；

特殊制劑蛋白溶液、乳劑,、脂質體,、混懸劑、高粘度制劑,、帶顏色制劑,；

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測,。

藥用包材等不容性微粒檢測,。

*并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內置藥典,、麻醉器具,、輸液具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液,、無菌粉末,，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測,。

ZM-MIP 01Z中國藥典 顯微計數(shù)法不溶性微粒儀技術參數(shù)：

1）訂制要求：各類液體檢測要求；

2）按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報告

3）軟件具有審計追蹤,、權限分級,、用戶分級設置等功能

4）軟件自動進行掃描整個過濾膜

5）測試范圍: 1μm-500μm

6）放大倍數(shù)：40X～l000X 倍

7）分辨：0.1μm

8）顯微鏡誤差：0.02（不包含樣品制備因素造成的誤差）

9）重復性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）

10）高清數(shù)字攝像頭(CCD)：≥500 萬像素

11）標尺刻度：0.1μm

12）分析項目：顆粒計數(shù)、粒度分布,、長徑比分布,、圓形度分布等

13）自動分割速度：< 1 秒

14）分割成功率：> 93%

15）軟件運行環(huán)境：Win10

16）接口方式：RS232 或 USB 方式

17）供貨期：現(xiàn)貨

18）精確度：<±3% ；

19）重合精度：10000 粒/mL（5%重合誤差）,；

20）分辨率：>95%（按中國藥典 2020 版校準）

<10%（按美國藥典,、ISO21501 校準）