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上海梓夢(mèng)科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第4年

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可見(jiàn)異物檢查解析2023/10/23
一,、可見(jiàn)異物的定義:可見(jiàn)異物系指存在于注射劑,、眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì),,其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm,。二:可見(jiàn)異物的來(lái)源:外源性:藥物生產(chǎn)環(huán)境中或人員帶入的灰...
外用制劑粒度分析儀系統(tǒng)探討2023/10/12
外用制劑如半固體制劑(軟膏、乳膏,、凝膠),、透皮貼劑、API原料藥,、固體粉末,、液體制劑等在研發(fā)過(guò)程中顆粒粒度大小、形狀特征,、顆粒表面顏色等都是特別重要的參數(shù),。參數(shù)的準(zhǔn)確性和測(cè)試的方便性是研發(fā)人員首先關(guān)注...
傘棚燈:澄清度和澄明度傘棚燈系列2023/9/27
今天梓夢(mèng)小編介紹一下什么是傘棚燈,。傘棚燈系列產(chǎn)品是嚴(yán)格按照中國(guó)藥典--《澄清度檢查法》、《溶液顏色檢查法》和《可見(jiàn)異物檢查法》設(shè)計(jì)制作完成的,,是實(shí)驗(yàn)室物性常規(guī)檢查的專業(yè)檢測(cè)設(shè)備,。澄清度傘棚燈作為澄清度...
中國(guó)藥典0982粒度檢測(cè)方法-顯微鏡法測(cè)試粒度解析2023/9/11
2020版中國(guó)藥典0982粒度和粒度分布測(cè)定法是用于測(cè)定原料藥和藥物制劑的粒子大小或粒度分布。其中顯微鏡法,、篩分法用于測(cè)定藥物制劑的粒子大小或限度,,光散射法用于測(cè)定原料藥或藥物制劑的粒度分布。在顯微鏡...
解析不溶性微粒和可見(jiàn)異物的區(qū)別和檢測(cè)方法2023/8/30
不溶性微粒是指存在于供靜脈注射用劑,、無(wú)菌原料藥中的肉眼看不見(jiàn)的非代謝性的不溶性物質(zhì),,通常粒徑<50μm??梢?jiàn)異物系指存在于注射劑,、眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中,在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì),,其...
不溶性微粒的來(lái)源以及如何檢測(cè)2023/8/16
在討論不溶性微粒是如何出現(xiàn)之前,,要先清楚什么是不溶性微粒。不溶性微粒是指藥物生產(chǎn)及應(yīng)用過(guò)程中經(jīng)各種途徑污染的微小雜質(zhì),。其直徑在1-50μm之間,,不溶于水,肉眼看不見(jiàn)的存在于液體中非代謝性顆粒雜質(zhì),。而腎...
型號(hào)ZM-100A 澄清度檢查專用傘棚燈2023/7/27
澄清度檢查是檢查藥物中的微量不溶性雜質(zhì),。用作注射劑的原料藥,一般應(yīng)作此項(xiàng)檢查,。檢查方法是在室溫條件下,,將用水稀釋至一定濃度的供試品溶液與等量的濁度標(biāo)準(zhǔn)液分別置于配對(duì)的比濁用玻璃管中,在暗室內(nèi)垂直同置于...
載入超景深算法的顯微鏡法不溶性微粒儀2023/6/20
《梓夢(mèng)科技》基于圖像序列的超景深圖像融合算法,,是根據(jù)采集同一場(chǎng)景但部分對(duì)焦清晰的圖像序列,,合成得到一副全局對(duì)焦清晰的超景深圖像,,這樣的算法可以打破傳統(tǒng)光學(xué)顯微鏡的景深限制,,設(shè)計(jì)出方便實(shí)用的超景深顯微鏡...
外用制劑粒度儀在他克莫司軟膏制劑粒度測(cè)定的應(yīng)用2023/6/20
外用制劑大部份應(yīng)用于皮膚表面,用于保護(hù)皮膚,、治療皮膚各部位疾病或治療某些系統(tǒng)性疾病,。由于外用制劑是作用于人體外部,更具有安全性,,外用制劑的使用方法也很簡(jiǎn)單,,近年來(lái)受到人們的青睞。軟膏劑是藥物與適宜基質(zhì)...
澄清度檢查專用傘棚燈操作步驟2023/6/2
《中國(guó)藥典》2020版0902規(guī)定:澄清度檢查法是將藥品溶液與規(guī)定的濁度標(biāo)準(zhǔn)液相比較,,用以檢查溶液的澄清程度,。除另有規(guī)定外,,應(yīng)采用第一法-目視法進(jìn)行檢測(cè)。我們今天介紹下需要用的傘棚燈的澄清度檢查方法-...
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域2023/5/24
《梓夢(mèng)科技》顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀是用來(lái)檢測(cè)不溶性微粒的一款儀器,,根據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版第四部0903不溶性微粒檢查法,,可以知道不溶性微粒的檢測(cè)包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測(cè)定結(jié)果不符合規(guī)定...
巴馬香豬豬皮在外用制劑透皮給藥實(shí)驗(yàn)中的應(yīng)用2023/5/18
透皮實(shí)驗(yàn)法是研究透皮吸收藥物很重要的實(shí)驗(yàn)手法,,是藥物和化妝品安全性,,時(shí)效性評(píng)估中的一種常見(jiàn)體外實(shí)驗(yàn)方法,透過(guò)動(dòng)物或人類皮膚來(lái)模擬化學(xué)物質(zhì)穿透人體皮膚的過(guò)程,。由于豬在解剖學(xué),、生理學(xué)、代謝等方面與人類相似...
中國(guó)藥典可見(jiàn)異物檢查法-燈檢法2023/4/24
《梓夢(mèng)科技》中國(guó)藥典CHP-0904可見(jiàn)異物檢查法中規(guī)定:可見(jiàn)異物系指存在于注射劑,,眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中,,在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì),其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm,。注射劑,,眼用液體制...
梓夢(mèng)-澄清度檢查專用傘棚燈介紹-目視法2023/4/23
《梓夢(mèng)科技》澄清度是檢查藥品溶液的渾濁程度,即濁度,,藥品溶液中如存在細(xì)微顆粒,,當(dāng)直線光通過(guò)溶液時(shí),可導(dǎo)致光散射和光吸收的現(xiàn)象,,致使溶液微顯渾濁,。所以澄清度的檢查可在一定程度上反映藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝水...
透皮試驗(yàn)用豬皮-巴馬香豬豬皮2023/4/12
《梓夢(mèng)科技》透皮試驗(yàn)是評(píng)價(jià)很多膏劑、乳膏,、凝膠,、半固體藥品、化妝品的安全性和有效性的手段之一,。透皮試驗(yàn)的基本原理就是采用動(dòng)物,、人或人造的離體皮膚,結(jié)合特定的分析方法,,通過(guò)動(dòng)態(tài)測(cè)量給藥一定時(shí)間內(nèi)透過(guò)吸收...

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