一,、可見(jiàn)異物的定義：

可見(jiàn)異物系指存在于注射劑、眼用液體制劑和無(wú)菌原料藥中,，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性物質(zhì),，其粒徑或長(zhǎng)度通常大于50μm。

二：可見(jiàn)異物的來(lái)源:

外源性:藥物生產(chǎn)環(huán)境中或人員帶入的灰塵,、毛發(fā),、玻璃屑、金屬屑（與產(chǎn)品無(wú)關(guān)）,、鐵銹等,；內(nèi)源性：藥物工藝過(guò)程中產(chǎn)生的金屬、玻璃,、橡膠塞,，硅油等；抑或是來(lái)自與原料相關(guān)的不溶物或其他制劑組分的蛋白沉淀物等

二,、可見(jiàn)異物的檢測(cè)方法：

按藥典規(guī)定可見(jiàn)異物檢查法有兩種：燈檢法和光散射法,。燈檢法是基礎(chǔ)方法,，燈檢法不適用的品種,，如用深色透 明容器包裝或液體色澤較深（一般深于各標(biāo)準(zhǔn)比色液7 號(hào)）的 品種可選用光散射法,。

 燈檢法又稱人工目視燈檢法,，其用人的肉眼按適宜條件觀察注射劑中是否有不溶性物質(zhì)的存在,。燈檢法的裝備：工作臺(tái)、椅,、燈檢罩,。

藥典法規(guī)條件：
（1）人員條件：遠(yuǎn)距離和近距離視力測(cè)驗(yàn)，均 應(yīng) 為 4. 9

及以上（矯正后視力應(yīng)為5. 0及以上）；應(yīng)無(wú)色盲,。

（2）環(huán)境條件：在暗室中進(jìn)行目視檢查。

四,、可見(jiàn)異物檢測(cè)傘棚燈的由來(lái)：可見(jiàn)異物檢測(cè)傘棚燈是根據(jù)《中國(guó)藥典》可見(jiàn)異物檢查法目視法的要求設(shè)計(jì),、研發(fā)的?？赏瓿煽梢?jiàn)異物檢查、裝量檢查,、外觀檢查等檢查項(xiàng)，應(yīng)用行業(yè)廣泛,，是目視檢查微細(xì)異物,、痕跡的強(qiáng)有力設(shè)備,，適合《中國(guó)藥典》《歐洲藥典》《美國(guó)藥典》《日本藥典》等各國(guó)藥典規(guī)定的照度標(biāo)準(zhǔn)。

 五,、可見(jiàn)異物檢查傘棚燈應(yīng)用領(lǐng)域

藥檢醫(yī)療： 藥品,、食品、化妝品,、原料,，生物制品檢查,；

衛(wèi)生食品： 水質(zhì)、飲料,； 環(huán)保行業(yè)： 水質(zhì)檢查,；

獸藥飼料： 原料、生物藥品,；

化工原料： 液體檢查,；

大學(xué)、科研院所：液體常規(guī)物性指標(biāo),；