中藥在疾病預(yù)防和治療的過程中一直扮演著重要的角色,，但是在中藥的長期保存上,，一些活性成分的穩(wěn)定性差，容易失去藥性,，所以中藥在臨床上應(yīng)用受到了極大限制,。但是隨著真空冷凍干燥技術(shù)的發(fā)展，讓中藥凍干制劑的研究和應(yīng)用多了可能,。
真空冷凍干燥技術(shù)在中藥凍干過程中可以很好的保證藥材自身的外觀,、顏色和氣味，有很好的脫水性,，把中藥的有效成分損失降到低,，確保活性,。臨床治療效果不少良好的中藥制成凍干粉針后,，其成型性、水溶性較注射液好,，穩(wěn)定性大大提高,。典型的例子就是天花粉、雙黃連等中藥粉針劑在臨床上的普遍應(yīng)用,，同時凍干技術(shù)還經(jīng)常用在人參,、丙洋參、冬蟲夏草以及三七等中藥材的加工中,。
凍干技術(shù)也是制備各種中藥脂質(zhì)體的常用方法,，凍干技術(shù)使脂質(zhì)體等原有作為藥物載體的優(yōu)點(diǎn)進(jìn)一步擴(kuò)大,，既可單獨(dú)制備,、儲存，又可延長藥物在體內(nèi)的作用時間,，降低其毒副作用,，提高生物利用度，為中藥凍干制劑的應(yīng)用取得了更多可能,。
為使中藥凍干制劑產(chǎn)品（尤其是凍干粉針）既安全又療效可靠,，藥液常采用超濾、大孔樹脂吸附等方法處理,，以保證制劑的純度,，又保證其指標(biāo)性成分的含量,。中藥凍干制劑的質(zhì)量不僅受凍干前藥液的配置影響，更多的是和凍干工藝有關(guān),，所以我們在中藥凍干制劑的研發(fā)和生產(chǎn)中要探索佳的凍干工藝,，讓產(chǎn)品更優(yōu)！
【中藥凍干制劑質(zhì)量評價指標(biāo)】
1,、外觀,。外觀理想的中藥凍干產(chǎn)品外形應(yīng)不塌陷，不皺縮且表面光潔,，保持凍干體積不變,，形成海綿狀團(tuán)塊結(jié)構(gòu)，可整塊脫落但不散碎為佳,。色澤應(yīng)均勻,，無花斑，質(zhì)地細(xì)膩,。
2,、含水率。中藥凍干制品的含水率應(yīng)視產(chǎn)品種類的要求而定,，一般應(yīng)控制在1%-5%,，對中藥粉針更應(yīng)嚴(yán)格控制。殘留水分過多,，則為細(xì)菌提供了生長繁殖的條件而易發(fā)生壞,，活性物質(zhì)易失活，成品穩(wěn)定性降低,。
3,、復(fù)水性。復(fù)水性是指凍干后產(chǎn)品的返溶于水的能力,，中藥凍干制劑的復(fù)水性十分重要,，復(fù)水的中藥粉針不得檢出可見微粒。
4,、穩(wěn)定性,。中藥凍干制劑產(chǎn)品的穩(wěn)定性應(yīng)根據(jù)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，可采用差示熱分析,、差示熱掃描,、熱重法等方法檢測其熱穩(wěn)定性。
在中藥領(lǐng)域真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用使得中藥的穩(wěn)定性得到了充分提升,，為中藥的現(xiàn)代化提供了良好的條件,。中藥寶貴遺產(chǎn)為我們的民眾健康發(fā)揮重要作用，深信凍干技術(shù)在中藥制劑的研究和開發(fā)上必然有著更為廣闊而美好的前景！
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