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【會議邀請】瑞芯智造邀您參加第五屆生物藥質(zhì)量大會

閱讀:222      發(fā)布時間:2024-9-26
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【會議邀請】瑞芯智造邀您參加第五屆生物藥質(zhì)量大會

 

生物制品日漸成熟,,而質(zhì)量又是貫穿生物制品從DNA到IND,,從IND到BLA全流程的重要準繩,越來越多的企業(yè)也從早期研發(fā),,逐步進入到臨床IND階段,,對于藥品的質(zhì)量控制愈發(fā)顯得重要。第五屆生物藥質(zhì)量大會(QbD大會)歷經(jīng)四載,,在行業(yè)同仁的持續(xù)關(guān)注和支持下將于2024年7月26-27日在北京再次召開,。將重點圍繞創(chuàng)新生物藥的質(zhì)控、分析,、法規(guī)等內(nèi)容展開討論,。從案例,、實踐去解讀創(chuàng)新藥質(zhì)量研究管理的進程,持續(xù)深化QbD理念,。

瑞芯智造作為納米顆粒表征領(lǐng)域先進設(shè)備制造商,,將攜NanoCoulter納米粒度儀和生物藥質(zhì)控解決方案亮相大會,歡迎行業(yè)同仁蒞臨交流,!








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會議日程



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瑞芯展位


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NanoCoulter 納米粒度儀介紹


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產(chǎn)品優(yōu)勢

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粒徑| 媲美電鏡的粒徑測量精度


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NanoCoulter測量聚苯乙烯標(biāo)準微球等樣本的平均粒徑與粒徑分布,其結(jié)果與電鏡(SEM)數(shù)據(jù)準確度及精度一致,。

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濃度| 精準的濃度測量和重復(fù)性


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將樣本梯度稀釋,濃度數(shù)據(jù)線性關(guān)系良好,,且與理論濃度相一致(固含量理論計算),,10次重復(fù)測試,CV<5%,。




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電位| 單顆粒Zeta電位測量

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顆粒的帶電情況,,即顆粒的zeta電位,是表征分散體系穩(wěn)定性的重要指標(biāo),,是極其重要的一個參數(shù)。在電解質(zhì)溶液中,,通過檢測顆粒穿過納米孔的時間,,再根據(jù)Helmholtz-Smoluchowski方程可準確計算zeta電位。

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關(guān)于瑞芯


瑞芯智造(深圳)科技有限公司是一家致力于打造優(yōu)秀的納米單顆粒表征儀器的國家高新技術(shù)企業(yè),。公司具備原子級別(1納米以下)精度的微加工能力,,掌握生物納米芯片加工技術(shù),自主研發(fā)的NanoCoulter 系列納米粒度儀通過捕捉納米顆粒信息,,可對納米顆粒進行全面表征,。

瑞芯智造始終秉持“用科技守護生命,用技術(shù)創(chuàng)造價值"的核心理念,,通過提供優(yōu)秀的納米顆粒表征儀器和技術(shù)服務(wù),,賦能科學(xué)研究、生產(chǎn)品控,、工藝控制,、臨床診斷、醫(yī)藥研發(fā)等眾多應(yīng)用領(lǐng)域,,致力于成為全球納米單顆粒表征的優(yōu)秀儀器服務(wù)商,。

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