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一,、產(chǎn)品介紹

NanoCoulter G系列納米粒度儀（粒徑+濃度+電位）具備粒徑,、濃度,、電位多維度檢測能力

二、技術(shù)原理：

納米庫爾特是一種單顆粒檢測方法,，每個穿孔的粒子在瞬間產(chǎn)生與粒子體積成比例的電流改變量,，持續(xù)時間與粒子的速度成正比，從而與流體的流速成反比,。通過微電流檢測系統(tǒng)記錄每個粒子的電脈沖信號,，再經(jīng)過智能分析軟件計算，即可準(zhǔn)確地得到樣品顆粒濃度,、粒徑,、zeta電位、形態(tài)等全面的分析結(jié)果,。

三,、產(chǎn)品優(yōu)勢：

1、無需校準(zhǔn)

傻瓜式操作,，無需熱機,，無需校準(zhǔn)。只需掃描檢測卡預(yù)制的二維碼即可完成所有參數(shù)設(shè)置,。

2,、無需清洗

可拋棄型非侵入式檢測卡；測樣前無需清洗儀器和樣本槽,，直接上樣就可進行測試

3,、智能軟件

審計追蹤功能，符合21 CFR part 11,；存儲每個顆粒的完整脈沖信息,，方便研發(fā)用戶進行多角度分析

4、NanoCoulter G系列納米粒度儀（粒徑+濃度+電位）一次檢測可同時獲得粒徑,、濃度,、電位信息

媲美電鏡的粒徑測量精度

精準(zhǔn)的濃度測量和準(zhǔn)確性

單顆粒Zeta電位檢測

四、應(yīng)用案例

細(xì)胞外囊泡

《MISEV》最新指南推薦

《MISEV2023》評價“RPS測量結(jié)果確實與TEM數(shù)據(jù)具有非常高的一致性,。"

RPS技術(shù)作為“非光學(xué)”原理,，成為電鏡、流式等正交驗證,。NanoCoulter納米粒度儀為EVs研究提供精確的粒徑分布分析,，更寬的粒徑LOD(50-800nm),和極寬的濃度LOD(5×10⁷-2x10¹¹particles/mL)。

外泌體分離方法探究

外泌體來源復(fù)雜,，往往需要經(jīng)過多次分離才能得到較純凈的外泌體,。不同的分離手段對外泌體的粒徑和濃度會產(chǎn)生極大影響，借助NanoCoulter納米粒度儀可快速準(zhǔn)確的判斷不同純化方法的優(yōu)劣性。

外泌體純度研究

Triton X-100是一種表面活性劑,，可裂解外泌體的膜結(jié)構(gòu),。可通過對比裂解前后外泌體樣品的顆粒數(shù)變化,，得到樣本純度,。 Triton X-100處理后的外泌體樣品中顆粒數(shù)目明顯下降，該樣本純度=(1-破膜后/破膜前)*100%=87.2%,。該方法可快速實現(xiàn)外泌體純度的定量檢測,。

脂質(zhì)體納米顆粒

脂質(zhì)體穩(wěn)定性研究

不同的脂質(zhì)體藥物穩(wěn)定性會差異巨大，穩(wěn)定性決定后續(xù)的藥物使用情況,，通過NanoCoulter納米粒度儀可以精準(zhǔn)判斷脂質(zhì)體的穩(wěn)定性,， 下圖為兩個脂質(zhì)體樣本經(jīng)過漩渦震蕩不同時間的濃度變化情況，可以看出樣本二的穩(wěn)定性更好,。

LNP粒徑組成&電位分析

粒徑及粒徑分布是LNP的重要CQA參數(shù)之一,，不同方法制備出來的LNP粒徑分布差異巨大，且往往是DLS檢測容易忽視的,。 NanoCoulter納米粒度儀能真實反映LNP組分中的粒徑分布情況,，同時給出"自定義"粒徑區(qū)間內(nèi)的濃度及組分比例,，以及每一顆納米粒的 zeta電位與粒徑對應(yīng)關(guān)系,。

病毒顆粒

腺病毒批間差控制

腺病毒生產(chǎn)中的培養(yǎng)基成分、溫度,、pH值,、細(xì)胞培養(yǎng)方式等都影響著產(chǎn)毒效率。NanoCoulter納米粒度儀可對腺病毒的濃度,、粒徑分布,、 電位進行實時監(jiān)測，快速評估不同批次間的差異,，優(yōu)化生產(chǎn)工藝和參數(shù),。

痘病毒團聚分析

病毒的保存條件對病毒團聚影響較大，團聚較多感染能力就會相應(yīng)降低,，NanoCoulter納米粒度儀具備的粒徑分辨率比擬電鏡,，是除電鏡外，準(zhǔn)確獲得樣本團聚情況的方法,。如圖,，兩種保存條件下，條件2中的病毒顆粒明顯分散得更好,。

納米磁珠

磁珠的均一性是磁珠的一項重要參數(shù),，磁珠容易團聚，因此需要通過超聲的手段對磁珠的顆粒進行分散，如圖所示,，使用三種不同的超聲方法對納米磁珠進行分散,，NanoCoulter納米粒度儀可以精準(zhǔn)得到顆粒的粒徑與濃度，超聲方法A整體的分散性更好,。

乳膠微球

膠乳微球包被抗體后,，往往會發(fā)生團聚，影響后續(xù)的實驗,，需要經(jīng)過超聲或者其他處理來分散,。使用NanoCoulter納米粒度儀對包被前 后的微球進行粒徑分析，可精準(zhǔn)看到包被前后的團聚情況,。

五,、技術(shù)參數(shù)

1、粒徑

粒徑檢測范圍：50-2000nm

粒徑測量準(zhǔn)確度：回收率100±6%

粒徑測量精確度：CV%<3%

2,、濃度

濃度測量范圍：1×10?-1×1012particles/mL

濃度測量準(zhǔn)確度：回收率100±6%

濃度測量準(zhǔn)確度：CV%<5%

3,、電位

電位測量范圍：±200mV

4、上樣量：3-50μL（稀釋后200μL）

5,、軟件：

Windows系統(tǒng),，中英文操作軟件，提供3Q認(rèn)證

具備審計追蹤,，符合FDA21CFR Part 11

6,、尺寸：27 cm x16.5 cm x19 cmkg

7、重量：8 kg