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一,、產(chǎn)品介紹

NanoCoulter G系列納米粒度儀（粒徑+濃度+電位）具備粒徑、濃度,、電位多維度檢測能力

二,、技術(shù)原理：

納米庫爾特是一種單顆粒檢測方法，每個穿孔的粒子在瞬間產(chǎn)生與粒子體積成比例的電流改變量,，持續(xù)時間與粒子的速度成正比,，從而與流體的流速成反比。通過微電流檢測系統(tǒng)記錄每個粒子的電脈沖信號,，再經(jīng)過智能分析軟件計算,，即可準確地得到樣品顆粒濃度、粒徑,、zeta電位,、形態(tài)等全面的分析結(jié)果。

三,、產(chǎn)品優(yōu)勢：

1,、無需校準

傻瓜式操作，無需熱機,，無需校準,。只需掃描檢測卡預制的二維碼即可完成所有參數(shù)設(shè)置。

2,、無需清洗

可拋棄型非侵入式檢測卡,；測樣前無需清洗儀器和樣本槽，直接上樣就可進行測試

3,、智能軟件

審計追蹤功能,，符合21 CFR part 11；存儲每個顆粒的完整脈沖信息,，方便研發(fā)用戶進行多角度分析

4,、NanoCoulter G系列納米粒度儀（粒徑+濃度+電位）一次檢測可同時獲得粒徑、濃度,、電位信息

媲美電鏡的粒徑測量精度

精準的濃度測量和準確性

單顆粒Zeta電位檢測

四,、應用案例

細胞外囊泡

《MISEV》最新指南推薦

《MISEV2023》評價“RPS測量結(jié)果確實與TEM數(shù)據(jù)具有非常高的一致性,。"

RPS技術(shù)作為“非光學”原理，成為電鏡,、流式等正交驗證,。NanoCoulter納米粒度儀為EVs研究提供精確的粒徑分布分析，更寬的粒徑LOD(50-800nm),和極寬的濃度LOD(5×10⁷-2x10¹¹particles/mL),。

外泌體分離方法探究

外泌體來源復雜,，往往需要經(jīng)過多次分離才能得到較純凈的外泌體。不同的分離手段對外泌體的粒徑和濃度會產(chǎn)生極大影響,，借助NanoCoulter納米粒度儀可快速準確的判斷不同純化方法的優(yōu)劣性,。

外泌體純度研究

Triton X-100是一種表面活性劑，可裂解外泌體的膜結(jié)構(gòu),?？赏ㄟ^對比裂解前后外泌體樣品的顆粒數(shù)變化，得到樣本純度,。 Triton X-100處理后的外泌體樣品中顆粒數(shù)目明顯下降,，該樣本純度=(1-破膜后/破膜前)*100%=87.2%。該方法可快速實現(xiàn)外泌體純度的定量檢測,。

脂質(zhì)體納米顆粒

脂質(zhì)體穩(wěn)定性研究

不同的脂質(zhì)體藥物穩(wěn)定性會差異巨大,，穩(wěn)定性決定后續(xù)的藥物使用情況，通過NanoCoulter納米粒度儀可以精準判斷脂質(zhì)體的穩(wěn)定性,， 下圖為兩個脂質(zhì)體樣本經(jīng)過漩渦震蕩不同時間的濃度變化情況,，可以看出樣本二的穩(wěn)定性更好。

LNP粒徑組成&電位分析

粒徑及粒徑分布是LNP的重要CQA參數(shù)之一,，不同方法制備出來的LNP粒徑分布差異巨大,，且往往是DLS檢測容易忽視的。 NanoCoulter納米粒度儀能真實反映LNP組分中的粒徑分布情況,，同時給出"自定義"粒徑區(qū)間內(nèi)的濃度及組分比例，以及每一顆納米粒的 zeta電位與粒徑對應關(guān)系,。

病毒顆粒

腺病毒批間差控制

腺病毒生產(chǎn)中的培養(yǎng)基成分,、溫度、pH值,、細胞培養(yǎng)方式等都影響著產(chǎn)毒效率,。NanoCoulter納米粒度儀可對腺病毒的濃度、粒徑分布,、 電位進行實時監(jiān)測,，快速評估不同批次間的差異，優(yōu)化生產(chǎn)工藝和參數(shù),。

痘病毒團聚分析

病毒的保存條件對病毒團聚影響較大,，團聚較多感染能力就會相應降低,，NanoCoulter納米粒度儀具備的粒徑分辨率比擬電鏡，是除電鏡外,，準確獲得樣本團聚情況的方法,。如圖，兩種保存條件下,，條件2中的病毒顆粒明顯分散得更好,。

納米磁珠

磁珠的均一性是磁珠的一項重要參數(shù)，磁珠容易團聚,，因此需要通過超聲的手段對磁珠的顆粒進行分散,，如圖所示，使用三種不同的超聲方法對納米磁珠進行分散,，NanoCoulter納米粒度儀可以精準得到顆粒的粒徑與濃度,，超聲方法A整體的分散性更好。

乳膠微球

膠乳微球包被抗體后,，往往會發(fā)生團聚,，影響后續(xù)的實驗，需要經(jīng)過超聲或者其他處理來分散,。使用NanoCoulter納米粒度儀對包被前 后的微球進行粒徑分析,，可精準看到包被前后的團聚情況。

五,、技術(shù)參數(shù)

1,、粒徑

粒徑檢測范圍：50-2000nm

粒徑測量準確度：回收率100±6%

粒徑測量精確度：CV%<3%

2、濃度

濃度測量范圍：1×10?-1×1012particles/mL

濃度測量準確度：回收率100±6%

濃度測量準確度：CV%<5%

3,、電位

電位測量范圍：±200mV

4,、上樣量：3-50μL（稀釋后200μL）

5、軟件：

Windows系統(tǒng),，中英文操作軟件,，提供3Q認證

具備審計追蹤，符合FDA21CFR Part 11

6,、尺寸：27 cm x16.5 cm x19 cmkg

7,、重量：8 kg