維生素注射液通常采用脂肪乳劑制備技術(shù),，用脂質(zhì)將維生素包裹,，制備成亞微米乳劑,。本測試報告使用澳譜特科技919S型納米粒度及Zeta電位分析儀測試了維生素注射液的粒度,。

一,、測量原理

       采用動態(tài)光散射法，在90°散射角測量顆粒粒度,。

二,、樣品制備及測試條件

       取1.5mL維生素注射液原液放入聚苯乙烯比色皿中，將比色皿插入儀器樣品池槽,，溫度設(shè)置為25℃,，溫度平衡時間設(shè)置為200s，測量維生素注射液顆粒粒度,。

三,、測量結(jié)果和結(jié)論

       相關(guān)函數(shù)、顆粒粒度分布等測量結(jié)果如下圖所示,。

圖1 維生素注射液樣品

圖2相關(guān)函數(shù)曲線

圖3顆粒粒度光強分布曲線

圖4顆粒粒度體積分布曲線

圖5顆粒粒度數(shù)量分布曲線

       從測量結(jié)果可以看出,，澳譜特科技919S型納米粒度及Zeta電位分析儀能有效測試維生素注射液的粒度,。從顆粒粒度光強分布曲線可以看出，維生素注射液顆粒粒度為雙峰分布,，峰值1為14nm左右,，峰值2為180nm左右，峰值1占比約為峰值2的2.5倍,，說明大顆粒數(shù)量少于小顆粒,；粒度體積分布曲線也為雙峰分布，但峰值1占比約為峰值2的8倍,，說明大顆粒含量遠遠小于小顆粒,，因為極少數(shù)量的大顆粒也會產(chǎn)生較強的散射光，所以大顆粒的峰值占比在光強分布曲線中較為明顯,；從顆粒粒度數(shù)量分布曲線可以看出,，粒度分布為單峰,，約為10nm，恰好說明了維生素注射液中小顆粒占絕大多數(shù),。3次測試結(jié)果重復性誤差為1.3%,，說明測量結(jié)果偏差較小，重復性好,。