旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)是制藥生產(chǎn)企業(yè)片劑生產(chǎn)中重要設(shè)備。國外壓片機(jī)主要發(fā)展在智能及超微單元控制及封密條件下生產(chǎn),。有些甚至適用了磁粉離合器和磁粉制動(dòng)器等傳動(dòng)設(shè)備,。沖頭數(shù)高達(dá)72沖和96沖，產(chǎn)量高達(dá)6972片/分,。這些都是機(jī)電一體化的產(chǎn)品,。藥片外觀、片子質(zhì)量,、壓片的單位壓力都能明確顯示,，對不合格片能自動(dòng)剔除。
目前國內(nèi)旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)仿制加自制研究相結(jié)合,，已生產(chǎn)出機(jī)電一體的高速,、全程控、能自動(dòng)刪片的密閉操作的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī),、單沖壓片機(jī)和花籃式壓片機(jī),，與傳統(tǒng)壓片機(jī)的沖臺(tái)相比，新的沖臺(tái)組件的重要的設(shè)備維護(hù)上的優(yōu)點(diǎn)來自于所需的零部件數(shù)量的大大減少,，減少了糾偏環(huán)節(jié),。大大節(jié)約了零部件貯存和零部件管理以及維護(hù)保養(yǎng)這些零部件的費(fèi)用。同時(shí)，使用新的測功機(jī)組件不需要對壓片機(jī)進(jìn)行進(jìn)一步的改進(jìn),，也不需要新的工具,，因此更換新的沖模盤并不會(huì)增加生產(chǎn)廠家對壓片機(jī)的依賴性。這種新的沖模盤組件符合EU和TSM的標(biāo)準(zhǔn),，因此標(biāo)準(zhǔn)的組件仍可應(yīng)用,。
綜觀這幾年我國制藥機(jī)械壓片機(jī)生產(chǎn)的迅速崛起，其主要表現(xiàn)在下列幾個(gè)方面：
1.向高速,、高產(chǎn)量的方向發(fā)展,。為了滿足藥廠向集約化方向發(fā)展，原來的那種每小時(shí)產(chǎn)量2萬~5萬的壓片機(jī)已不能滿足市場的要求,，因此近年來生產(chǎn)高速壓片機(jī)的廠家已有8家,。如上海天祥、北京國藥龍立,、翰林精工,、弘華、625所等,。天祥公司近期已推出每小時(shí)產(chǎn)量56萬片的GZPK3000系列雙壓式的全自動(dòng)高速壓片機(jī),，該機(jī)的水平已接近德國的FETTE、KORCH公司的產(chǎn)品,。該產(chǎn)品已通過制藥裝備行業(yè)主持的鑒定,，也通過了美國UL認(rèn)證和CE認(rèn)證。
2.向標(biāo)準(zhǔn)化,、系列化方向發(fā)展,。為使制造廠能按標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化進(jìn)行生產(chǎn),，用戶都能按標(biāo)準(zhǔn)化,、系列化選購設(shè)備，無論從規(guī)格,，參數(shù),，零部件配套，模具各方面都加以標(biāo)準(zhǔn)化,、系列化,，例如：天祥的GZPK1000系列高速壓片機(jī)、GZPK3000系列高速壓片機(jī),、ZP1000系列壓片機(jī),、ZP1100系列壓片機(jī)，國藥龍立的GZPL系列,，625所的PG-A,、PG-B系列,。
3.多功能化。壓片機(jī)的多功能化既是標(biāo)志著制藥機(jī)械廠研發(fā)的水平,，也體現(xiàn)著用戶個(gè)性化的需求,。例如：有天祥廠的ZPW23壓片機(jī)能壓雙層片、環(huán)形片,；ZPD25壓片機(jī)能壓三層片,、環(huán)形片；ZPW20壓片機(jī)能壓包芯片,；ZP51壓片機(jī)能壓電池環(huán),，這些產(chǎn)品的開發(fā)成功，適應(yīng)了制藥,、食品,、電池、電子,、乳品行業(yè)對壓片機(jī)多功能的要求,。
4.符合GMP要求。近年市場上推出的產(chǎn)品基本上都符合GMP要求,。
5.中試、小試實(shí)驗(yàn)室用壓片機(jī),，為適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室用戶及小批試制的用戶,，近年天祥推出的ZPS8系列、ZP12沖臺(tái)式壓片機(jī),，北京國藥龍立DP30A,。
6.大壓力的壓片機(jī)。隨著各種藥品對壓力及預(yù)壓力的要求,，天祥公司的ZP51沖的主壓力達(dá)150千牛,，ZPD25壓片機(jī)主壓力100千牛。
7.隨著GMP改造的完成,，未來幾年總量需求將趨于減少,，特別是一些中低檔壓片機(jī)，高速壓片機(jī)的需求仍將上升,。
無論高速壓片機(jī)還是普通壓片機(jī),，但是壓片機(jī)的基本工作原理是大致相同的，我就結(jié)合壓片機(jī)的工作原理和實(shí)際使用過程中壓片機(jī)常出現(xiàn)的故障以及如何處理進(jìn)行分析：
1.壓片機(jī)工作原理包括填充,、定量,、預(yù)壓、主壓成型,、出片等工序,。上下沖模由沖盤帶動(dòng)，分別沿上下導(dǎo)軌由左向右運(yùn)動(dòng)，當(dāng)沖頭運(yùn)動(dòng)到填充段時(shí),，上沖頭向上運(yùn)動(dòng)繞過強(qiáng)迫加料器,，同時(shí)，下沖頭經(jīng)下拉凸輪作用向下移動(dòng),，此時(shí),，下沖頭上表面與模孔形成一個(gè)空腔,，藥粉顆粒經(jīng)過強(qiáng)迫加料器葉輪攪拌填入中?？卓涨粌?nèi)，當(dāng)下沖頭經(jīng)過下拉凸輪的低點(diǎn)時(shí)形成過量填充,。壓片機(jī)沖頭隨沖盤繼續(xù)運(yùn)動(dòng),，下沖頭經(jīng)過填充凸輪時(shí)逐漸向上運(yùn)動(dòng)，并將空腔內(nèi)多余的藥粉顆粒推出中?？?，進(jìn)入定量段。在定量段,，填充凸輪上表面為水平,，下沖頭保持水平運(yùn)動(dòng)狀態(tài)，由定量刮板將中模上表面多余的藥粉顆粒刮出,，保證了每一中?？變?nèi)的藥粉顆粒填充量一致。下沖保護(hù)凸輪將下沖頭拉下,，上沖頭由下壓凸輪作用也向下運(yùn)動(dòng),，當(dāng)中模孔移出蓋板時(shí),，上沖頭進(jìn)入中?？住．?dāng)沖頭經(jīng)過預(yù)壓輪時(shí),，完成預(yù)壓動(dòng)作再繼續(xù)經(jīng)過主壓輪,，通過主壓輪的擠壓完成壓實(shí)動(dòng)作，最后通過片凸輪,，上沖上移,，下沖上推并將壓制好的藥片推出中模孔,，藥片進(jìn)入出片裝置,，完成整個(gè)壓片流程。
2.常見故障分析
壓片機(jī)機(jī)械部分常見的故障易發(fā)生在：導(dǎo)軌,、壓輪,、過載保護(hù),、減速箱以及；壓片機(jī)沖模等幾個(gè)部分,；生產(chǎn)過程中常見問題有聲音異常,、片重差異等，涉及因素較多,，既有使用方面的因素,，也有調(diào)節(jié)不當(dāng)因素。在壓片機(jī)的使用過程中,，應(yīng)定期對壓片室進(jìn)行清場,，定期檢查保養(yǎng)易磨損工作部件。根據(jù)實(shí)際使用過程中積累一些經(jīng)驗(yàn),，介紹如何解決常見的一些故障和維修方法,。
2.1上導(dǎo)軌磨損：
1)可能是斷油，上沖加油不當(dāng),，造成上沖吊沖現(xiàn)象,，導(dǎo)致上導(dǎo)軌磨損，應(yīng)及時(shí)修復(fù)35度斜面,，如果損壞嚴(yán)重應(yīng)更換,。操作時(shí)注意加油方法，先將上沖表面的剩油用干凈的抹布擦干凈,，再用小毛刷上少許機(jī)油,，均勻的涂抹在上沖帽子頭、上沖桿上,，使上沖轉(zhuǎn)動(dòng)靈活。但加油量不宜過多,，以防止油污滲入粉子造成油污片,。每班加油不少于兩次。
2)油質(zhì)不好,，導(dǎo)軌與沖桿間的潤滑只可選擇機(jī)油潤滑,。可選用30號(hào)齒輪油或空壓機(jī)油
3)壓片的物料過細(xì),，粉塵多,，加料時(shí)必須輕加，以免粉塵飛揚(yáng),，使上上沖吊沖甚至磨損上導(dǎo)軌,。
4)壓片的物料太潮，產(chǎn)品吊沖或粘沖現(xiàn)象導(dǎo)致上導(dǎo)軌磨損,，物料進(jìn)行復(fù)烘,，添加潤滑劑返工處理,，另外對工藝配方應(yīng)進(jìn)行改進(jìn)，控制物料的粒度分布,，流動(dòng)性,、可壓性。
5)上沖孔不清潔,，使上沖吊沖,、粘沖、上導(dǎo)軌磨損,，應(yīng)清潔上沖孔至上沖孔滑動(dòng)自如,。
2.2下導(dǎo)軌磨損：下導(dǎo)軌過橋板磨損,，輕者用油石修復(fù),，磨損嚴(yán)重者只能更換解決,。
1)壓片的物料過細(xì)或太潮，使下沖孔或下沖頭結(jié)皮,，造成下沖吊沖、粘沖,、下導(dǎo)軌磨損,，應(yīng)清潔下沖孔和下沖至轉(zhuǎn)動(dòng)活絡(luò)。操作工在壓片過程中,，運(yùn)轉(zhuǎn)中是否有異聲,。聽到異聲及時(shí)關(guān)機(jī)處理，擦清沖孔,、沖頭上的結(jié)皮或壓片物料進(jìn)行返工處理,。以免下沖吊沖嚴(yán)重，導(dǎo)致下導(dǎo)軌損壞,。
2)下沖孔不清潔,，產(chǎn)生下沖吊沖現(xiàn)象。將下沖孔刷清,，如沖孔結(jié)皮，必須用刮棒將結(jié)皮刮清,。特別粘性比較大的產(chǎn)品,，在清場時(shí)必須用酒精清潔沖孔,，保證沖孔轉(zhuǎn)動(dòng)靈活。
2.3壓輪
壓輪是調(diào)節(jié)藥片壓力、增加保護(hù)的裝置,，其常見故障有壓輪磨損,、壓輪軸軸承缺油或損壞,。壓輪外圓磨損嚴(yán)重導(dǎo)致沖桿尾部阻力大，須重新更換壓輪；當(dāng)壓輪內(nèi)孔與壓輪軸磨損嚴(yán)重時(shí),，也須更換壓輪或壓輪軸：壓輪軸有時(shí)斷裂主要是由于承受壓力過大所致,，多數(shù)是因?yàn)槲锪想y壓而調(diào)節(jié)操作不當(dāng)，這時(shí)需更換壓輪軸,，調(diào)整物料,，重新調(diào)節(jié)壓力。另外，定期對壓輪軸軸承進(jìn)行潤滑保養(yǎng),，出現(xiàn)損壞及時(shí)進(jìn)行更換,。
2.4過載保護(hù)系統(tǒng)
過載保護(hù)系統(tǒng)常見故障是報(bào)警頻繁,。主要原因是壓片壓力超載或過載保護(hù)彈簧設(shè)定壓力太小所致，解決方法是調(diào)節(jié)壓力手輪,，減小壓力或增大過載保護(hù)彈簧設(shè)定壓力,。
2.5減速箱
減速箱由蝸輪、蝸桿及箱體構(gòu)成,，其常見故障是減速箱漏油。主要是由法蘭盤螺釘松動(dòng)或油封老化造成,，解決方法是旋緊法蘭盤螺釘或更換油封并涂密封膠,。
2.6壓片機(jī)沖模
沖模是壓片機(jī)的重要配套零件,，在使用中常見的故障是：沖桿磨損,，沖桿磨損后只有更換新的,；而沖頭彎曲現(xiàn)象大多發(fā)生在小直徑?jīng)_頭上,，主要是壓力過大所致，沖頭彎曲將影響片劑的重量差異,，須進(jìn)行更換。
2.7加料器磨損或安裝不對
1)加料器底面緊貼轉(zhuǎn)臺(tái)平面而磨損，調(diào)節(jié)加料器位置,，使加料器底面與轉(zhuǎn)臺(tái)工作面之間的間隙0.05-0.1毫米。
2)上沖吊沖,、下沖斷沖,、下沖爆沖,、上沖帽子頭斷裂,，上沖斷沖(斷沖部分在加料器內(nèi),，沒有及時(shí)取出)。將導(dǎo)致加料器磨損,，甚至損壞在壓片過程中機(jī)器。壓力不能過大,，機(jī)器不能超負(fù)荷運(yùn)行,，有異常情況必須及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理。
壓片過程中,，如發(fā)現(xiàn)爆沖或加料器磨損,，調(diào)換爆頭的沖或修復(fù),。調(diào)換加料器后必須擦清平面,，擦下的粉子和爆沖的片子進(jìn)行隔離，并處理,。
3)加料器安裝不當(dāng)，轉(zhuǎn)臺(tái)平面有跑顆?，F(xiàn)象。應(yīng)調(diào)節(jié)加料器兩側(cè)螺釘位置,，調(diào)節(jié)料斗位置的高低來控制物料的流量,。
2.8偏重差異
1)升降桿軸向竄動(dòng)，引起計(jì)量不準(zhǔn),，產(chǎn)生偏重差異,，應(yīng)檢查小渦輪是否磨損,，應(yīng)調(diào)整磨損零件,。
2)加料器安裝不當(dāng)造成的。加料器內(nèi)流量過少,，充填量不穩(wěn),，調(diào)整加料器兩側(cè)螺釘?shù)奈恢?。增加加料器的物流量,，使物料填充穩(wěn)定,。
3)下沖吊沖影響充填量,，使偏重差異大。將下沖孔刷清或調(diào)換沖頭,。
4)沖模原因：檢查沖模是否符合標(biāo)準(zhǔn),，將不合格沖頭調(diào)換。
5)壓片物料問題：粒子過粗,，壓片的片重差異大,，偏重不穩(wěn)，操作工要勤稱偏重,，顆粒重新整粒,。使顆粒的粒度能適合壓片，制粒工藝要該進(jìn),。
2.9整機(jī)震動(dòng)
1)避震墊壓緊螺絲松脫,，避震墊需要正確安裝,，檢查壓緊螺絲是否松動(dòng)，如有請擰緊螺母,。
2)壓片機(jī)轉(zhuǎn)速不對,，應(yīng)減少或增大轉(zhuǎn)速。
3)兩邊受壓不對,，壓力大小相差太大,，兩邊的片厚明顯不一致。調(diào)節(jié)片子厚度,，使兩邊出片的厚度一致,。
4)顆粒影響，改進(jìn)壓片工藝,，合理配方，提高顆粒的質(zhì)量,。
壓片機(jī)的使用過程中要求設(shè)備維修人員必須定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),，每月1-2次檢查渦輪、渦桿,、軸承,、壓輪、上下導(dǎo)軌各活動(dòng)部分是否靈活,，是否磨損,，發(fā)現(xiàn)缺陷及時(shí)修復(fù)后使用，渦輪箱內(nèi)加機(jī)械油,，一般夏季選用N46,、冬季選用N32，油量從渦桿進(jìn)入一個(gè)齒面高為宜,，可通過視窗觀察油面的高低,，使用半年左右，更新新油,；電氣元件也要注意維護(hù),，定期檢查，保持設(shè)備的良好運(yùn)行狀態(tài),。
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