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更新時(shí)間：2024-12-06 21:59:59瀏覽次數(shù)：1578評(píng)價(jià)
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| 產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè) |
|---|
僅是儀器，不是醫(yī)療器械
無菌密閉容器檢漏儀--ME2
制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏檢測類型:西林瓶、安瓿瓶,、預(yù)灌充注射、輸液袋,、FFS. BFS .PFS容器,。
應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型:
1.西林瓶
2.安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
優(yōu)點(diǎn):
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測，取代真空色水法檢測
3.無需日常校準(zhǔn),，維護(hù)簡單
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,，溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高，可相當(dāng)于氦氣檢測精度.
6.檢測時(shí)間短，比真空衰減法檢測時(shí)間快
無菌密閉容器檢漏儀--ME2技術(shù)參數(shù)
| 應(yīng)用 | 制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏. |
| 檢測類型: | 1.西林瓶 2.安瓿瓶 3.預(yù)灌充注射 4.輸液袋 5.FFS. BFS .PFS容器 |
| 包裝填充物 | 液體粉裝. |
| 檢測目的 | 防止微生物傾入污染產(chǎn)品 |
| 檢測原理 | 微質(zhì)量流量檢測 |
| 檢測精度 | 無菌產(chǎn)品直徑lum缺陷漏孔 |
| 檢測結(jié)果 | Pass/Fail |
| 檢測數(shù)據(jù) | 可自動(dòng)保存打印 |
| 測試標(biāo)準(zhǔn) | 符合ASTM F3287-17標(biāo)準(zhǔn) |
| 軟件 | L eak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11 |
| 驗(yàn)證 | IQ/OQ |
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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