目錄:上海奇宜儀器設(shè)備有限公司>>檢漏儀>>無菌密閉容器檢漏儀>> ME2型無菌密閉容器檢漏儀
| 產(chǎn)地類別 | 進(jìn)口 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)林牧漁 |
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無菌密閉容器檢漏儀
型號：ME2
應(yīng)用：制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測類型：
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.FFS. BFS .PFS容器
包裝填充物：液體, 粉裝.
檢測目的：防止微生物傾入污染產(chǎn)品
檢測原理：微質(zhì)量流量檢測
無菌密閉容器檢漏儀檢測精度：無菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔
檢測結(jié)果：Pass/Fail
檢測數(shù)據(jù)：可自動保存打印
測試標(biāo)準(zhǔn)：ISO 17025符合FDA USP<1207>認(rèn)可的測試方法.
軟件：Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11
驗(yàn)證：IQ/OQ
優(yōu)點(diǎn):
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測,，取代真空色水法檢測
3.無需日常校準(zhǔn),，維護(hù)簡單
4.質(zhì)量抽取檢測原理不受包裝頂空空間的限制,，溫度影響等,檢測范圍更廣泛.
5.檢測精度高,，可相當(dāng)于氦氣檢測精度.
6.檢測時間短,，比真空衰減法檢測時間快
(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)
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