藥用羥苯丙酯
藥用羥苯丙酯羥苯丙酯QiangbenbingzhiPropyl Hydroxybenzoate C10H12O3 180.20 [94-13-3] 本品為4-羥基苯甲酸丙酯,。按干燥品計算,,含C10H12O3應(yīng)為98.0%~102.0%?! ?/p>
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末,。
本品在甲醇或中易溶,,在熱水中微溶,,在水中幾乎不溶?!?/p>
熔點本品的熔點(通則0612)為96~99℃,。
【鑒別】
(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致,。
(2)取本品,,加溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在258nm的波長處有最大吸收,?!?/p>
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集852圖)一致,?! ?/p>
【檢查】酸度 取溶液的澄清度與顏色項下溶液2.0ml,加2ml與水5ml,,搖勻,,加溴甲酚綠指示液2滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍色,,消耗滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.1ml,。
溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g,,加10ml溶解后,,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色,;如顯色,,與黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深,?!?/p>
氯化物 取本品2.0g,,加水50.0ml,80℃水浴加熱5分鐘,,放冷,,濾過;取續(xù)濾液5.0ml,,依法檢查(通則0801),,與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%),?!?/p>
硫酸鹽 取氯化物項下續(xù)濾液25.0ml,依法檢查(通則0802),,與標準硫酸鉀溶液2.4ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.024%)。
助流劑和抗結(jié)塊劑的作用是提高粉末流速和減少粉末聚集結(jié)塊,。助流劑和抗結(jié)塊劑通常是無機物質(zhì)細粉,。它們不溶于水但是不疏水。其中有些物質(zhì)是復雜的水合物,。常用助流劑和抗結(jié)塊劑包括:滑石粉,、微粉硅膠等無機物質(zhì)細粉。
助流劑可吸附在較大顆粒的表面,,減小顆粒間黏著力和內(nèi)聚力,,使顆粒流動性好。此外,,助流劑可分散于大顆粒之間,,減小摩擦力??菇Y(jié)塊劑可吸收水分以阻止結(jié)塊現(xiàn)象中顆粒橋的形成,。
助流劑和抗結(jié)塊劑的功能性指標包括:
(1)粒度及粒度分布(通則0982);
(2)表面積,;
(3)粉體流動性,;
(4)吸收率等。