藥用甘露醇

藥用甘露醇

溶液的澄清度與顏色  取本品1.5g,，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色,；如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較,，不得更濃,。　　

有關(guān)物質(zhì)  照高效液相色譜法（通則0512）測定,?！　?/p>

供試品溶液  取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中含50mg的溶液,。　

對照溶液  精密量取供試品溶液1ml,，置100ml量瓶中,，用水稀釋至刻度,。　

系統(tǒng)適用性溶液  取甘露醇與山梨醇各0.5g,，置同一100ml量瓶中,，加水溶解并稀釋至刻度,。

色譜條件  用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱（或分離效能相當?shù)纳V柱）；以水為流動相,；流速為每分鐘0.5ml,；柱溫為80℃；示差折光檢測器,，檢測溫度為55℃；進樣體積20μl,?！?/p>

系統(tǒng)適用性要求  系統(tǒng)適用性溶液色譜圖中，甘露醇峰與山梨醇峰間的分離度應(yīng)大于2.0,。　

測定法  精密量取供試品溶液與對照溶液,，分別注入液相色譜儀,，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍,。　

限度  供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積的2倍（2.0%）,，小于對照溶液主峰面積0.05倍的色譜峰忽略不計。

潤滑劑可以分為界面潤滑劑,、流體薄膜潤滑劑和液體潤滑劑,。界面潤滑劑為兩親性的長鏈脂肪酸鹽（如硬脂酸鎂）或脂肪酸酯（如硬脂酰醇富馬酸鈉）,，可附著于固體表面（顆粒和機器零件），減小顆粒間或顆粒,、金屬間摩擦力而產(chǎn)生作用。表面附著受底物表面的性質(zhì)影響,，為了最佳附著效果，界面潤滑劑顆粒往往為小的片狀晶體,；流體薄膜潤滑劑是固體脂肪（如氫化植物油,，1型），甘油酯（甘油二十二烷酸酯和二硬脂酸甘油酯）,，或者脂肪酸（如硬脂酸），在壓力作用下會熔化并在顆粒和壓片機的沖頭周圍形成薄膜,，這將有利 于減小摩擦力,。在壓力移除后流體薄膜潤滑劑重新固化；液體潤滑劑是在壓緊之前可以被顆粒吸收,，而壓力下可自顆粒中釋放的液體物質(zhì)，也可用于減小制造設(shè)備的金屬間摩擦力,。

 常用潤滑劑包括：硬脂酸鎂,、微粉硅膠,、滑石粉,、氫化植物油,、聚乙二醇類,、月桂醇硫酸鈉。