藥用甘油
黏合劑可以被分為:
(1)天然高分子材料,;
(2)合成聚合物;
(3)糖類,。聚合物的化學屬性,,包括結構、單體性質(zhì)和聚合順序,、功能基團,、聚合度、取代度和交聯(lián)度將會影響制粒過程中的相互作用,。同一聚合物由于來源或合成方法的不同,,它們的性質(zhì)可能顯示出較大的差異。常用黏合劑包括淀粉漿,、纖維素衍生物,、聚維酮、明膠和其他一些黏合劑,。黏合劑通過改變微粒內(nèi)部的黏附力生成了濕顆粒(聚集物),。它們可能還會改變界面性質(zhì)、黏度或其他性質(zhì),。在干燥過程中,它們可能產(chǎn)生固體橋,,賦予干顆粒一定的機械強度,。
藥用甘油 黏合劑的功能性指標包括:
(1)表面張力;
(2)粒度、粒度分布(通則0982),;
(3)溶解度(見凡例),;
(4)黏度(通則0633);
(5)堆密度和振實密度,;
(6)比表面積等,。
氯化物 取本品5.0g,依法檢查(通則0801),,與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,,不得更濃(0.001%)?! ×蛩猁} 取本品10.0g,,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,,不得更(0.002%),。
醛與還原性物質(zhì) 取本品1.0g,,置50ml量瓶中,,加水25ml溶解,加入10%鹽酸并噻唑酮腙溶液(用0.02mol/L溶液調(diào)節(jié)pH值至4.0,。臨用新制)2ml,,靜置30分鐘,加新配制的0.5%三氯化鐵溶液5ml,,搖勻,,靜置5分鐘,加甲醇稀釋至刻度,,搖勻,。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在655nm的波長處測定吸光度,,供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液[每1ml含甲醛(CH2O)5.0μg]2.0ml同法處理后的吸光度,。
糖 取本品5.0g,,加水5ml,,混勻,加稀硫酸1ml,,置水浴上加熱5分鐘,,加不含碳酸鹽的2mol/L溶液(取適量,加水振搖使溶解成飽和溶液,,冷卻后,,置聚乙烯塑料瓶中,,密閉靜置數(shù)日后,取上清液5.6ml,,加新沸放冷的水使成50ml,,搖勻,即得)3ml,,滴加硫酸銅試液1ml,,混勻,應為藍色澄清溶液,,繼續(xù)在水浴上加熱5分鐘,,溶液應仍為藍色,無沉淀產(chǎn)生,?! ?/p>
脂肪酸與脂類 取本品40.0g,加新沸放冷的水40ml,,再精密加滴定液(0.1mol/L)10ml,,搖勻后,煮沸5分鐘,,放冷,,加酚酞指示液數(shù)滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色消失,,并將滴定的結果用空白試驗校正,。消耗的滴定液(0.1mol/L)不得過4.0ml。