藥用苯甲酸納
 

藥用苯甲酸納

【檢查】酸堿度  取本品1.0g,，用水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴,；如顯淡紅色,，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.25ml，淡紅色應(yīng)消失,；如無色,，加滴定液（0.1mol/L）0.25ml，應(yīng)顯淡紅色,?！?/p>

　溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g，加水10ml使溶解,，依法檢查（通則0901與通則0902）,，溶液應(yīng)澄清無色?！?/p>

　氯化物  取本品0.20g,，加水溶解使成25ml，加稀硝酸10ml,，搖勻,，待沉淀*后濾過，用少量水分次洗滌濾器,，合并洗液與濾液,，依法檢查（通則0801）與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液6.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.03%）,?！?/p>

　硫酸鹽  取本品0.40g，用水40ml溶解,，邊攪拌邊慢慢加入稀鹽酸4ml,，靜置5分鐘，濾過,，取續(xù)濾液20ml置50ml納氏比色管中,，加水至刻度，搖勻,，作為供試品溶液,；量取標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml,，置50ml納氏比色管中，加稀鹽酸2ml,，加水至刻度,，搖勻，作為對(duì)照液,。在兩溶液中各加氯化鋇溶液5ml,，搖勻，供試品溶液的濁度應(yīng)淺于對(duì)照液的濁度（0.12%）,?！?/p>

干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重,，減失重量不得過1.5%（通則0831）,。

水分隨著膠囊類型而變化，水分對(duì)膠囊脆度有顯著的影響,。平衡水分對(duì)劑型穩(wěn)定性有關(guān)鍵作用,，因?yàn)樗肿涌稍谀z囊內(nèi)容物和膠囊殼之間遷移。透氣性是很重要的一個(gè)指標(biāo),，因?yàn)榱u丙甲纖維素膠囊有開放結(jié)構(gòu),，因而通常其膠囊透氣性比一般膠囊更大。明膠膠囊貯藏于較高的溫度和濕度（如40℃/75%RH）下可產(chǎn)生交聯(lián),，而羥丙甲纖維素膠囊不會(huì)產(chǎn)生交聯(lián),。粉末內(nèi)容物里的醛類物質(zhì)因?yàn)槟軌蚴姑髂z交聯(lián)而延長(zhǎng)崩解時(shí)間,。明膠膠囊在0.5%鹽酸條件和36～38℃但不低于30℃的條件下應(yīng)該能夠在15分鐘內(nèi)崩解,。羥丙甲纖維素膠囊在30℃以下也能崩解。